- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01655901
Aktywne gry wideo i kontrola apetytu u młodzieży
Wpływ aktywnych gier wideo na bilans energetyczny: randomizowane badanie krzyżowe u młodzieży
STRESZCZENIE PROBLEMU: Gry wideo cieszą się ogromnym zainteresowaniem mas, są wszechobecne w planie dnia większości dzieci i młodzieży oraz są łączone z epidemią otyłości. Grupa badawcza badaczy niedawno poinformowała, że siedzący tryb grania w gry wideo zwiększa spożycie pokarmu u nastolatków. Co ciekawe, nadmierna konsumpcja jedzenia związana z graniem w gry wideo na siedząco była obserwowana bez zwiększonego uczucia głodu i apetytu, jak wcześniej obserwowano podczas oglądania telewizji. Aktywne gry wideo stanowią atrakcyjną okazję do zwiększenia wydatku energetycznego i promowania prawidłowej masy ciała wśród dzieci i młodzieży, które w przeciwnym razie mogłyby spędzać czas na siedzących czynnościach związanych z ekranem. Jednak znaczny wzrost wydatku energetycznego w wyniku aktywnego grania w gry wideo może mieć niewielkie znaczenie dla bilansu energetycznego, jeśli kompensuje się to zwiększeniem spożycia energii i/lub zmniejszeniem aktywności fizycznej. Dotychczasowe badania nie pozwoliły zmierzyć spożycia energii, więc obecnie nie jest znany wpływ aktywnych gier wideo na dzienny bilans energetyczny.
CEL: Głównym celem tego badania jest zbadanie ostrego wpływu grania w aktywne gry wideo na pobór i wydatek energetyczny.
HIPOTEZA: Badacze stawiają hipotezę, że wzrost wydatkowania energii promowany przez aktywne gry wideo zostanie zrównoważony przez kompensacyjne dostosowania spożycia pokarmu i spontanicznej aktywności fizycznej po interwencji.
PLAN BADAŃ: Przy użyciu randomizowanego projektu krzyżowego, 30 nastolatków o normalnej wadze i 30 otyłych w wieku od 13 do 17 lat spełni trzy 1-godzinne warunki eksperymentalne, a mianowicie (1) odpoczynek w pozycji siedzącej (warunek kontrolny), (2) granie na konsoli Xbox 360 (siedzący tryb gry wideo) i (3) granie w Kinect (stan aktywnej gry wideo), a następnie lunch ad libitum. Głównymi wynikami będą nagłe (24-godzinne) i krótkoterminowe (3-dniowe) spożycie i wydatek energetyczny. Spożycie pokarmu będzie mierzone za pomocą posiłku testowego ad libitum bezpośrednio po interwencji, jadłospisu na pozostałą część dnia i zapisu diety na kolejny 3-dniowy okres. Wydatek energetyczny będzie mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej podczas zabiegu i akcelerometru Atical przez kolejne 3 dni. Drugorzędne wyniki obejmują odczucia apetytu (wizualne skale analogowe), markery stresu (zmienność rytmu serca, ciśnienie krwi i obciążenie umysłowe) oraz poziomy hormonów i substratów związanych z apetytem (glukoza, insulina, kortyzol, leptyna i grelina).
TRAFNOŚĆ: Niniejsze badanie jest innowacyjne i prawdopodobnie przyniesie szereg nowych i ważnych odkryć, które mogą stanowić podstawę przyszłych zaleceń. Jeśli badacze potwierdzą naszą hipotezę, implikacją kliniczną będzie ponowne przemyślenie strategii promowania aktywnych gier wideo jako narzędzia interwencyjnego w profilaktyce nadwagi i otyłości u młodzieży.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku od 13 do 17 lat
Kryteria wyłączenia:
- Obecny palacz
- Niestabilna masa ciała (±4 kg) w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie
- Nadmierne spożycie alkoholu (>10 drinków/tydzień) lub nadużywanie substancji psychoaktywnych
- Choroby metaboliczne (np. choroby tarczycy, choroby serca, cukrzyca itp.)
- Celiakia lub wegetarianizm
- Stosowanie leków, które mogą wpływać na zmienne wyniku
- Wysoce powściągliwe zachowania żywieniowe
- Nieregularny sposób odżywiania się (np. pomijać śniadanie)
- Brak znajomości korzystania z gier wideo
- Niezdolność do przestrzegania protokołu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywne gry wideo
Granie w Kinecta
|
|
|
Eksperymentalny: Pasywne gry wideo
Granie na Xboksie 360
|
|
|
Eksperymentalny: Spoczynkowy
Usiądź na wygodnym krześle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobór i wydatek energetyczny (w ciągu 24 godzin i w ciągu 3 dni)
Ramy czasowe: Ostre (24 godziny) i krótkotrwałe (3 dni)
|
Pobór energii (kJ) mierzono za pomocą testowego posiłku ad libitum bezpośrednio po 3 warunkach doświadczalnych, jadłospisu na pozostałą część dnia i zapisu diety na kolejny 3-dniowy okres.
Wydatek energetyczny mierzono metodą kalorymetrii pośredniej podczas 3 warunków doświadczalnych oraz za pomocą akcelerometru Actical przez kolejne 3 dni.
|
Ostre (24 godziny) i krótkotrwałe (3 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczucie apetytu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wizualna skala analogowa do oceny uczucia apetytu.
Skala ma 100 mm długości i waha się od 0 mm (w ogóle nie jest głodny) do 100 mm (bardzo głodny).
|
1 dzień
|
|
Znacznik stresu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wysiłek umysłowy oceniany na wizualnej skali analogowej (o długości 100 mm).
Waha się od 0 mm (całkowity brak wysiłku umysłowego) do 100 mm (wyjątkowo trudne umysłowo).
|
1 dzień
|
|
Poziomy hormonów związanych z apetytem
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Profile glukozy, insuliny, kortyzolu, leptyny i greliny oceniano co 10 minut podczas każdych 1-godzinnych warunków eksperymentalnych.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Philippe Chaput, PhD, Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chaput JP, Visby T, Nyby S, Klingenberg L, Gregersen NT, Tremblay A, Astrup A, Sjodin A. Video game playing increases food intake in adolescents: a randomized crossover study. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1196-203. doi: 10.3945/ajcn.110.008680. Epub 2011 Apr 13.
- Gribbon A, McNeil J, Jay O, Tremblay MS, Chaput JP. Active video games and energy balance in male adolescents: a randomized crossover trial. Am J Clin Nutr. 2015 Jun;101(6):1126-34. doi: 10.3945/ajcn.114.105528. Epub 2015 Mar 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 272112
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywne gry wideo
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
The Opole University of TechnologyZakończony
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
Radicle ScienceJeszcze nie rekrutacjaUwodnienieStany Zjednoczone