Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv korejského červeného ženšenu na ženy s přecitlivělostí rukou a nohou na chlad

12. března 2014 aktualizováno: JIN-MOO LEE, The Korean Society of Ginseng

Účinek korejského červeného ženšenu na ženy se studenou přecitlivělostí rukou a nohou: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie

  1. Cíle

    1. ověřit účinek korejského červeného ženšenu na přecitlivělost rukou a nohou na chlad u žen
    2. vytvořit vědecké důkazy pro použití korejského červeného ženšenu zkoumáním změn infračervené termografie
  2. Hypotéza Hypotézou je, že korejský červený ženšen sníží přecitlivělost rukou a nohou na chlad účinněji než placebo po 8 týdnech podávání intervencí – korejského červeného ženšenu nebo placeba.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design

  • Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s 80 pacienty.
  • Zkouška bude provedena v univerzitní nemocnici Kyung Hee v Gangdongu v Soulu v Koreji.
  • Účastníci budou užívat korejský červený ženšen nebo placebo po dobu 8 týdnů a budou sledováni po dobu 4 týdnů.
  • Během období podávání bude podáváno 6 kapslí 2krát denně (1h po snídani a večeři) korejského červeného ženšenu nebo jeho placeba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gangdong-gu
      • Seoul, Gangdong-gu, Korejská republika, 134 727
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Žena ve věku 16 až 60 let
  2. Ženy si stěžují na přecitlivělost na chlad na rukou a nohou
  3. Tepelná odchylka mezi dlaní a paží je vyšší než 0,3℃

Kritéria vyloučení:

  1. Kožní onemocnění, radikulopatie, tromboflebitida a poranění ovlivňující infračervenou termografii
  2. Zneužívání alkoholu a alkoholik
  3. Historie rakoviny do 5 let
  4. Těžká deprese
  5. Hypertenze a diabetes
  6. Těhotenství nebo kojení
  7. Abnormální nález z krevního testu při screeningové návštěvě
  8. Alergický na korejský červený ženšen
  9. Užil jsem bylinné léky nebo zdravé funkční potraviny do týdne Účastnil se dalších klinických studií do 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Korejský červený ženšen
Pacienti dostanou korejský červený ženšen (Korean Red Ginseng Powder Capsule®; Korea Ginseng Corporation, Daejeon, Korea). Pacienti budou požádáni, aby užívali 6 kapslí 2krát denně (1 hodinu po snídani a večeři).
Lék: Korejský červený ženšen
Korejský červený ženšen je dušená forma ženšenu Panax se zachovanými hlavními složkami. Bylo prokázáno, že má větší biologickou aktivitu než panax ginseng.
Komparátor placeba: placebo
Placebo tobolky korejského červeného ženšenu obsahují prášek z kukuřičného škrobu se stejnou barvou a chutí jako korejský červený ženšen. Pacienti budou požádáni, aby užívali 6 kapslí 2krát denně (1 hodinu po snídani a večeři).
Lék: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna infračervené termografie přecitlivělosti na chlad na rukou
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
výchozí stav a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna infračervené termografie přecitlivělosti na chlad na nohou
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
výchozí stav a 8 týdnů
Změna vizuální analogové stupnice přecitlivělosti na chlad na rukou a nohou
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
výchozí stav a 8 týdnů
Změna zátěžového testu za studena
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
výchozí stav a 8 týdnů
Změna distálně-dorzálního rozdílu
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
výchozí stav a 8 týdnů
Změna variability srdeční frekvence
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
výchozí stav a 8 týdnů
Změna 36-položkového krátkého formuláře zdravotního průzkumu
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Korean Society of Ginseng

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JIN-MOO LEE, Ph. D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KHNMC-OH-IRB 2012-004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přecitlivělost na chlad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit