A koreai vörös ginzeng hatása a hidegre túlérzékeny kezek és lábak nőkre
2014. március 12. frissítette: JIN-MOO LEE, The Korean Society of Ginseng
A koreai vörös ginzeng hatása hidegre túlérzékeny kezek és lábak nőkre: Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos próba
Célok
- a koreai vörös ginzeng hatásának ellenőrzésére a kéz és láb hideg túlérzékenységére nőknél
- tudományos bizonyítékok felállítása a koreai vörös ginzeng használatára vonatkozóan az infravörös termográfia változásainak vizsgálatával
- Hipotézis A hipotézis az, hogy a koreai vörös ginzeng hatékonyabban csökkenti a kezek és lábak hideg túlérzékenységét, mint a placebo 8 hetes beavatkozások – koreai vörös ginzeng vagy placebo – után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tervezés
- Ez a vizsgálat egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat 80 beteg bevonásával.
- A kísérletet a Kyung Hee Egyetemi Kórházban hajtják végre Szöulban, Koreában.
- A résztvevők koreai vörös ginzenget vagy placebót szednek 8 héten keresztül, és 4 héten keresztül követik nyomon.
- Az alkalmazás ideje alatt napi 2 alkalommal (reggeli és vacsora után 1 órával) 6 kapszula koreai vörös ginzenget vagy placebót adunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gangdong-gu
-
Seoul, Gangdong-gu, Koreai Köztársaság, 134 727
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 és 60 év közötti nő
- Hideg túlérzékenységre panaszkodó nők a kezeken és a lábakon
- A tenyér és a felkar közötti termikus eltérés nagyobb, mint 0,3 ℃
Kizárási kritériumok:
- Bőrbetegségek, radiculopathia, thrombophlebitis és infravörös termográfiát érintő sérülések
- Alkoholizmus és alkoholista
- A rák története 5 éven belül
- Súlyos depresszió
- Magas vérnyomás és cukorbetegség
- Terhesség vagy szoptatás
- Kóros lelet a vérvizsgálat során a szűrővizsgálaton
- Allergiás a koreai vörös ginzengre
- Gyógynövényből készült gyógyszert vagy egészségügyi funkcionális élelmiszert fogyasztott egy héten belül. 3 hónapon belül újabb klinikai vizsgálatokban vett részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Koreai vörös ginzeng
A betegek koreai vörös ginzenget kapnak (Korean Red Ginseng Powder Capsule®; Korea Ginseng Corporation, Daejeon, Korea).
A betegeknek naponta kétszer 6 kapszulát kell bevenniük (reggeli és vacsora után 1 órával).
|
A koreai vörös ginzeng a Panax ginzeng párolt formája, főbb összetevőivel.
Kimutatták, hogy nagyobb biológiai aktivitással rendelkezik, mint a panax ginseng.
|
|
Placebo Comparator: placebo
A Placebo Koreai vörös ginzeng kapszula kukoricakeményítőport tartalmaz, amelynek színe és íze megegyezik a koreai vörös ginzengével.
A betegeknek naponta kétszer 6 kapszulát kell bevenniük (reggeli és vacsora után 1 órával).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kéz hidegtúlérzékenységének infravörös termográfiájának változása
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
alapvonal és 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A láb hideg túlérzékenységének infravörös termográfiájának változása
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
alapvonal és 8 hét
|
|
A hideg túlérzékenység vizuális analóg skálájának változása a kezeken és a lábakon
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
alapvonal és 8 hét
|
|
A hideg stressz teszt változása
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
alapvonal és 8 hét
|
|
A disztális-dorsalis különbség változása
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
alapvonal és 8 hét
|
|
A pulzusszám változása
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
alapvonal és 8 hét
|
|
A 36 tételes rövidített egészségfelmérés változása
Időkeret: alapvonal, 8 hét és 12 hét
|
alapvonal, 8 hét és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: JIN-MOO LEE, Ph. D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hur YM, Chae JH, Chung KW, Kim JJ, Jeong HU, Kim JW, Seo SY, Kim KS. Feeling of cold hands and feet is a highly heritable phenotype. Twin Res Hum Genet. 2012 Apr;15(2):166-9. doi: 10.1375/twin.15.2.166.
- Park KS, Kim JW, Jo JY, Hwang DS, Lee CH, Jang JB, Lee KS, Yeo I, Lee JM. Effect of Korean red ginseng on cold hypersensitivity in the hands and feet: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Dec 19;14:438. doi: 10.1186/1745-6215-14-438.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 13.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KHNMC-OH-IRB 2012-004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .