Korean punaisen ginsengin vaikutus naisiin, joilla on käsien ja jalkojen kylmäyliherkkyys
keskiviikko 12. maaliskuuta 2014 päivittänyt: JIN-MOO LEE, The Korean Society of Ginseng
Korean punaisen ginsengin vaikutus naisiin, joilla on käsien ja jalkojen kylmäyliherkkyys: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe
Tavoitteet
- todentaa Korean punaisen ginsengin vaikutus käsien ja jalkojen kylmäyliherkkyyteen naisilla
- saada tieteellistä näyttöä Korean punaisen ginsengin käytöstä tutkimalla infrapunatermografian muutoksia
- Hypoteesi Hypoteesi on, että Korean punainen ginseng vähentää käsien ja jalkojen kylmäyliherkkyyttä tehokkaammin kuin lumelääke 8 viikon interventioiden antamisen jälkeen - Korean punainen ginseng tai lumelääke.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Design
- Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, johon osallistui 80 potilasta.
- Kokeilu toteutetaan Kyung Hee University Hospitalissa Gangdongissa Soulissa, Koreassa.
- Osallistujat saavat Korean punaista ginsengiä tai lumelääkettä 8 viikon ajan, ja heitä seurataan 4 viikon ajan.
- Antojakson aikana annetaan 6 kapselia 2 kertaa päivässä (1 h aamiaisen ja päivällisen jälkeen) korealaista punaista ginsengiä tai sen lumelääkettä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gangdong-gu
-
Seoul, Gangdong-gu, Korean tasavalta, 134 727
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen iältään 16-60 vuotta
- Naiset valittavat käsien ja jalkojen kylmäyliherkkyydestä
- Kämmenen ja olkavarren välinen lämpöpoikkeama on yli 0,3 ℃
Poissulkemiskriteerit:
- Ihosairaus, radikulopatia, tromboflebiitti ja infrapunatermografiaan vaikuttavat vammat
- Alkoholin väärinkäyttö ja alkoholisti
- Syövän historia 5 vuoden sisällä
- Vakava masennus
- Hypertensio ja diabetes
- Raskaus tai imetys
- Poikkeava löydös verikokeesta seulontakäynnillä
- Allerginen korealaiselle punaiselle ginsengille
- Otin yrttilääkkeitä tai terveysvaikutteista ruokaa viikon sisällä Osallistui muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korean punainen ginseng
Potilaat saavat Korean punaista ginsengiä (Korean Red Ginseng Powder Capsule®; Korea Ginseng Corporation, Daejeon, Korea).
Potilaita pyydetään ottamaan 6 kapselia 2 kertaa päivässä (1 h aamiaisen ja päivällisen jälkeen).
|
Korean punainen ginseng on höyrytetty muoto Panax ginsengistä, jonka tärkeimmät ainesosat ovat säilyneet.
Sillä on osoitettu olevan enemmän biologista aktiivisuutta kuin panax ginsengillä.
|
|
Placebo Comparator: plasebo
Placebo Korean red ginseng -kapseli sisältää maissitärkkelysjauhetta, jolla on sama väri ja maku kuin Korean punainen ginseng.
Potilaita pyydetään ottamaan 6 kapselia 2 kertaa päivässä (1 h aamiaisen ja päivällisen jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käsien kylmäyliherkkyyden infrapunatermografian muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jalkojen kylmäyliherkkyyden infrapunatermografian muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Kylmäyliherkkyyden visuaalisen analogisen asteikon muutos käsissä ja jaloissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Kylmän stressitestin muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Distal-dorsaalisen eron muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Sykevaihtelun muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
36-kohteen lyhytmuotoisen terveyskyselyn muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
lähtötaso, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: JIN-MOO LEE, Ph. D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hur YM, Chae JH, Chung KW, Kim JJ, Jeong HU, Kim JW, Seo SY, Kim KS. Feeling of cold hands and feet is a highly heritable phenotype. Twin Res Hum Genet. 2012 Apr;15(2):166-9. doi: 10.1375/twin.15.2.166.
- Park KS, Kim JW, Jo JY, Hwang DS, Lee CH, Jang JB, Lee KS, Yeo I, Lee JM. Effect of Korean red ginseng on cold hypersensitivity in the hands and feet: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Dec 19;14:438. doi: 10.1186/1745-6215-14-438.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KHNMC-OH-IRB 2012-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .