Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av koreansk röd ginseng på kvinnor med förkylningsöverkänslighet i händer och fötter

12 mars 2014 uppdaterad av: JIN-MOO LEE, The Korean Society of Ginseng

Effekten av koreansk röd ginseng på kvinnor med förkylningsöverkänslighet i händer och fötter: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie

  1. Mål

    1. för att verifiera effekten av koreansk röd ginseng på förkylningsöverkänslighet i händer och fötter hos kvinnor
    2. att etablera vetenskapliga bevis för användningen av koreansk röd ginseng genom att undersöka förändringar av infraröd termografi
  2. Hypotes Hypotesen är att koreansk röd ginseng kommer att minska förkylningsöverkänslighet i händer och fötter mer effektivt än placebo efter 8 veckors administrering av interventioner - koreansk röd ginseng eller placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Design

  • Denna studie är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie med 80 patienter.
  • Försöket kommer att genomföras på Kyung Hee University Hospital i Gangdong i Seoul, Korea.
  • Deltagarna kommer att ta koreansk röd ginseng eller placebo i 8 veckor och kommer att följas upp under 4 veckor.
  • Under administreringsperioden kommer 6 kapslar 2 gånger om dagen (1 timme efter frukost och middag) av koreansk röd ginseng eller dess placebo att tillhandahållas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gangdong-gu
      • Seoul, Gangdong-gu, Korea, Republiken av, 134 727
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinna i åldern 16 till 60 år
  2. Kvinnor som klagar över förkylningsöverkänslighet på händer och fötter
  3. Termisk avvikelse mellan handflatan och överarmen är högre än 0,3 ℃

Exklusions kriterier:

  1. Hudsjukdom, radikulopati, tromboflebit och skador som påverkar infraröd termografi
  2. Alkoholmissbruk och alkoholist
  3. Historik av cancer inom 5 år
  4. Allvarlig depression
  5. Hypertoni och diabetes
  6. Graviditet eller amning
  7. Onormalt fynd från blodprov vid screeningbesök
  8. Allergisk mot koreansk röd ginseng
  9. Tog örtmedicin eller hälsofunktionell mat inom en vecka Deltog i ytterligare en klinisk prövning inom 3 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Koreansk röd ginseng
Patienterna kommer att få koreansk röd ginseng (Korean Red Ginseng Powder Capsule®; Korea Ginseng Corporation, Daejeon, Korea). Patienterna kommer att uppmanas att ta 6 kapslar 2 gånger om dagen (1 timme efter frukost och middag).
Läkemedel: Koreansk röd ginseng
Koreansk röd ginseng är en ångad form av Panax ginseng med bevarade huvudbeståndsdelar. Det har visat sig ha mer biologisk aktivitet än panax ginseng.
Placebo-jämförare: placebo
Placebo koreansk röd ginsengkapsel innehåller majsstärkelsepulver med samma färg och smak som koreansk röd ginseng. Patienterna kommer att uppmanas att ta 6 kapslar 2 gånger om dagen (1 timme efter frukost och middag).
Läkemedel: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringen av den infraröda termografin av köldöverkänslighet på händerna
Tidsram: baslinje och 8 veckor
baslinje och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringen av den infraröda termografin av köldöverkänslighet på fötter
Tidsram: baslinje och 8 veckor
baslinje och 8 veckor
Förändringen av den visuella analoga skalan för köldöverkänslighet på händer och fötter
Tidsram: baslinje och 8 veckor
baslinje och 8 veckor
Förändringen av kall stresstest
Tidsram: baslinje och 8 veckor
baslinje och 8 veckor
Förändringen av distal-dorsal skillnad
Tidsram: baslinje och 8 veckor
baslinje och 8 veckor
Förändringen av hjärtfrekvensvariation
Tidsram: baslinje och 8 veckor
baslinje och 8 veckor
Ändringen av 36-punkters kortformshälsoundersökning
Tidsram: baslinje, 8 veckor och 12 veckor
baslinje, 8 veckor och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Korean Society of Ginseng

Utredare

  • Huvudutredare: JIN-MOO LEE, Ph. D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KHNMC-OH-IRB 2012-004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera