Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ koreańskiego czerwonego żeń-szenia na kobiety z nadwrażliwością na zimno dłoni i stóp

12 marca 2014 zaktualizowane przez: JIN-MOO LEE, The Korean Society of Ginseng

Wpływ koreańskiego czerwonego żeń-szenia na kobiety z nadwrażliwością dłoni i stóp na zimno: randomizowana, podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo

  1. Cele

    1. ocena wpływu żeń-szenia koreańskiego czerwonego na nadwrażliwość na zimno dłoni i stóp u kobiet
    2. ustanowienie dowodów naukowych na stosowanie żeń-szenia koreańskiego czerwonego poprzez badanie zmian termografii w podczerwieni
  2. Hipoteza Hipoteza jest taka, że ​​koreański czerwony żeń-szeń będzie zmniejszał nadwrażliwość dłoni i stóp na zimno skuteczniej niż placebo po 8 tygodniach stosowania interwencji - koreańskiego czerwonego żeń-szenia lub placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt

  • To badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem z udziałem 80 pacjentów.
  • Badanie zostanie przeprowadzone w Kyung Hee University Hospital w Gangdong w Seulu w Korei.
  • Uczestnicy będą przyjmować koreański czerwony żeń-szeń lub placebo przez 8 tygodni i będą obserwowani przez 4 tygodnie.
  • W okresie podawania podawane będzie 6 kapsułek 2 razy dziennie (1h po śniadaniu i kolacji) żeń-szenia koreańskiego lub jego placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gangdong-gu
      • Seoul, Gangdong-gu, Republika Korei, 134 727
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta w wieku od 16 do 60 lat
  2. Kobiety skarżące się na nadwrażliwość na zimno na dłoniach i stopach
  3. Odchylenie termiczne między dłonią a ramieniem jest większe niż 0,3 ℃

Kryteria wyłączenia:

  1. Dolegliwości skórne, radikulopatia, zakrzepowe zapalenie żył i urazy wpływające na termografię w podczerwieni
  2. Nadużywanie alkoholu i alkoholizm
  3. Historia raka w ciągu 5 lat
  4. Ciężka depresja
  5. Nadciśnienie i cukrzyca
  6. Ciąża lub karmienie piersią
  7. Nieprawidłowy wynik badania krwi podczas wizyty przesiewowej
  8. Uczulenie na koreański czerwony żeń-szeń
  9. Przyjmował ziołolecznictwo lub zdrową żywność funkcjonalną w ciągu tygodnia Uczestniczył w kolejnych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Koreański czerwony żeń-szeń
Pacjenci otrzymają koreański czerwony żeń-szeń (Korean Red Ginseng Powder Capsule®; Korea Ginseng Corporation, Daejeon, Korea). Pacjenci będą proszeni o przyjmowanie 6 kapsułek 2 razy dziennie (1h po śniadaniu i kolacji).
Lek: Koreański czerwony żeń-szeń
Koreański czerwony żeń-szeń to gotowana na parze forma żeń-szenia Panax z zachowanymi głównymi składnikami. Wykazano, że ma większą aktywność biologiczną niż żeń-szeń panax.
Komparator placebo: placebo
Kapsułka placebo z żeń-szeniem koreańskim zawiera proszek ze skrobi kukurydzianej o tym samym kolorze i smaku co żeń-szeń koreański. Pacjenci będą proszeni o przyjmowanie 6 kapsułek 2 razy dziennie (1h po śniadaniu i kolacji).
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana termografii termowizyjnej nadwrażliwości na zimno na dłoniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
linii podstawowej i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana termografii w podczerwieni nadwrażliwości na zimno na stopach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana wizualnej skali analogowej nadwrażliwości na zimno dłoni i stóp
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana testu warunków skrajnych w niskich temperaturach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana różnicy dystalno-grzbietowej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia
Ramy czasowe: linii bazowej, 8 tygodni i 12 tygodni
linii bazowej, 8 tygodni i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Korean Society of Ginseng

Śledczy

  • Główny śledczy: JIN-MOO LEE, Ph. D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KHNMC-OH-IRB 2012-004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj