Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av koreansk rød ginseng på kvinner med forkjølelsesoverfølsomhet på hender og føtter

12. mars 2014 oppdatert av: JIN-MOO LEE, The Korean Society of Ginseng

Effekt av koreansk rød ginseng på kvinner med kalde overfølsomhet i hender og føtter: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert prøvelse

  1. Mål

    1. for å verifisere effekten av koreansk rød ginseng på forkjølelsesoverfølsomhet i hender og føtter hos kvinner
    2. å etablere vitenskapelige bevis for bruk av koreansk rød ginseng ved å undersøke endringer i infrarød termografi
  2. Hypotese Hypotesen er at koreansk rød ginseng vil redusere forkjølelsesoverfølsomhet på hender og føtter mer effektivt enn placebo etter 8 ukers administrering av intervensjoner - koreansk rød ginseng eller placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design

  • Denne studien er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med 80 pasienter.
  • Forsøket vil bli implementert ved Kyung Hee universitetssykehus i Gangdong i Seoul, Korea.
  • Deltakerne vil ta koreansk rød ginseng eller placebo i 8 uker og vil bli fulgt opp i løpet av 4 uker.
  • I løpet av administrasjonsperioden vil 6 kapsler 2 ganger daglig (1 time etter frokost og middag) med koreansk rød ginseng eller placebo gis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangdong-gu
      • Seoul, Gangdong-gu, Korea, Republikken, 134 727
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinne i alderen 16 til 60 år
  2. Kvinner som klager over kuldeoverfølsomhet på hender og føtter
  3. Termisk avvik mellom håndflaten og overarmen er høyere enn 0,3 ℃

Ekskluderingskriterier:

  1. Hudlidelser, radikulopati, tromboflebitt og skader som påvirker infrarød termografi
  2. Alkoholmisbruk og alkoholiker
  3. Historie med kreft innen 5 år
  4. Alvorlig depresjon
  5. Hypertensjon og diabetes
  6. Graviditet eller amming
  7. Unormalt funn fra blodprøve ved screeningbesøk
  8. Allergisk mot koreansk rød ginseng
  9. Tok urtemedisin eller helsefunksjonell mat innen en uke Deltok i en annen klinisk utprøving innen 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Koreansk rød ginseng
Pasientene vil motta koreansk rød ginseng (Korean Red Ginseng Powder Capsule®; Korea Ginseng Corporation, Daejeon, Korea). Pasienter vil bli bedt om å ta 6 kapsler 2 ganger om dagen (1 time etter frokost og middag).
Legemiddel: Koreansk rød ginseng
Koreansk rød ginseng er en dampet form av Panax ginseng med bevarte hovedbestanddeler. Det har vist seg å ha mer biologisk aktivitet enn panax ginseng.
Placebo komparator: placebo
Placebo koreansk rød ginseng kapsel inneholder maisstivelse pulver med samme farge og smak som koreansk rød ginseng. Pasienter vil bli bedt om å ta 6 kapsler 2 ganger om dagen (1 time etter frokost og middag).
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringen av den infrarøde termografien av kuldeoverfølsomhet på hender
Tidsramme: baseline og 8 uker
baseline og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringen av den infrarøde termografien av kuldeoverfølsomhet på føttene
Tidsramme: baseline og 8 uker
baseline og 8 uker
Endringen av Visual Analogue Scale av kuldeoverfølsomhet på hender og føtter
Tidsramme: baseline og 8 uker
baseline og 8 uker
Endringen av kulde stresstest
Tidsramme: baseline og 8 uker
baseline og 8 uker
Endringen av distal-dorsal forskjell
Tidsramme: baseline og 8 uker
baseline og 8 uker
Endringen av hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: baseline og 8 uker
baseline og 8 uker
Endringen av 36-punkts kortform helseundersøkelse
Tidsramme: baseline, 8 uker og 12 uker
baseline, 8 uker og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Korean Society of Ginseng

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JIN-MOO LEE, Ph. D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KHNMC-OH-IRB 2012-004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere