Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af koreansk rød ginseng på kvinder med overfølsomhed over for forkølelse af hænder og fødder

12. marts 2014 opdateret af: JIN-MOO LEE, The Korean Society of Ginseng

Virkning af koreansk rød ginseng på kvinder med overfølsomhed over for forkølelse af hænder og fødder: et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg

  1. Mål

    1. at verificere effekten af ​​koreansk rød ginseng på forkølelsesoverfølsomhed i hænder og fødder hos kvinder
    2. at etablere videnskabelig dokumentation for brugen af ​​koreansk rød ginseng ved at undersøge ændringer af infrarød termografi
  2. Hypotese Hypotesen er, at koreansk rød ginseng vil reducere forkølelsesoverfølsomhed i hænder og fødder mere effektivt end placebo efter 8 ugers administration af interventioner - koreansk rød ginseng eller placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design

  • Dette forsøg er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med 80 patienter.
  • Forsøget vil blive implementeret på Kyung Hee University Hospital i Gangdong i Seoul, Korea.
  • Deltagerne vil tage koreansk rød ginseng eller placebo i 8 uger og vil blive fulgt op i 4 uger.
  • I løbet af administrationsperioden vil der blive givet 6 kapsler 2 gange dagligt (1 time efter morgenmad og aftensmad) af koreansk rød ginseng eller placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangdong-gu
      • Seoul, Gangdong-gu, Korea, Republikken, 134 727
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde i alderen 16 til 60 år
  2. Kvinder klager over kuldeoverfølsomhed på hænder og fødder
  3. Termisk afvigelse mellem håndfladen og overarmen er højere end 0,3 ℃

Ekskluderingskriterier:

  1. Hudlidelse, radikulopati, tromboflebitis og skader, der påvirker infrarød termografi
  2. Alkoholmisbrug og alkoholiker
  3. Anamnese med kræft inden for 5 år
  4. Alvorlig depression
  5. Hypertension og diabetes
  6. Graviditet eller amning
  7. Unormalt fund fra blodprøve ved screeningsbesøg
  8. Allergisk over for koreansk rød ginseng
  9. Tog urtemedicin eller sundhedsfunktionel mad inden for en uge Deltog i endnu et klinisk forsøg inden for 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Koreansk rød ginseng
Patienterne vil modtage koreansk rød ginseng (Korean Red Ginseng Powder Capsule®; Korea Ginseng Corporation, Daejeon, Korea). Patienterne vil blive bedt om at tage 6 kapsler 2 gange om dagen (1 time efter morgenmad og aftensmad).
Medicin: Koreansk rød ginseng
Koreansk rød ginseng er en dampet form af Panax ginseng med bevarede hovedbestanddele. Det har vist sig at have mere biologisk aktivitet end panax ginseng.
Placebo komparator: placebo
Placebo koreansk rød ginseng kapsel indeholder majsstivelsespulver med samme farve og smag som koreansk rød ginseng. Patienterne vil blive bedt om at tage 6 kapsler 2 gange om dagen (1 time efter morgenmad og aftensmad).
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringen af ​​den infrarøde termografi af kuldeoverfølsomhed på hænder
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringen af ​​den infrarøde termografi af kuldeoverfølsomhed på fødder
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger
Ændringen af ​​den visuelle analoge skala for kuldeoverfølsomhed på hænder og fødder
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger
Ændring af kold stress test
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger
Ændringen af ​​distal-dorsal forskel
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger
Ændring af hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger
Ændringen af ​​36-punkts kortformular sundhedsundersøgelse
Tidsramme: baseline, 8 uger og 12 uger
baseline, 8 uger og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Korean Society of Ginseng

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JIN-MOO LEE, Ph. D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2012

Først opslået (Skøn)

14. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KHNMC-OH-IRB 2012-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forkølelsesoverfølsomhed

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner