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고려홍삼이 수족냉증 여성에 미치는 영향

2014년 3월 12일 업데이트: JIN-MOO LEE, The Korean Society of Ginseng

고려홍삼이 여성 수족냉증에 미치는 영향 : 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상시험

  1. 목표

    1. 고려홍삼의 여성 수족냉증에 대한 효과 검증
    2. 적외선 열화상 변화 조사를 통한 고려홍삼 사용의 과학적 근거 확립
  2. 가설 고려홍삼이 고려홍삼 또는 위약을 8주간 투여한 후 위약보다 손발의 냉감 과민증을 더 효과적으로 감소시킬 것이라는 가설이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

설계

  • 이 시험은 80명의 환자를 대상으로 하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다.
  • 실험은 대한민국 서울 강동에 있는 경희대학교 병원에서 시행될 것입니다.
  • 참가자는 8주 동안 고려홍삼 또는 위약을 복용하고 4주 동안 후속 조치를 취하게 됩니다.
  • 투여기간 중 고려홍삼 또는 그 위약을 1일 2회(아침, 저녁 1시간) 6캡슐씩 제공한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gangdong-gu
      • Seoul, Gangdong-gu, 대한민국, 134 727
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 16~60세 여성
  2. 손발에 냉감 과민증을 호소하는 여성
  3. 손바닥과 상완의 열편차가 0.3℃ 이상

제외 기준:

  1. 피부 질환, 신경근병증, 혈전정맥염 및 적외선 열화상에 영향을 미치는 부상
  2. 알코올 남용 및 알코올 중독자
  3. 5년 이내의 암 병력
  4. 심한 우울증
  5. 고혈압과 당뇨병
  6. 임신 또는 모유 수유
  7. 선별진료소 혈액검사에서 이상 소견
  8. 고려홍삼 알레르기
  9. 1주일 이내 한약 또는 건강기능식품 복용 3개월 이내 재임상 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고려홍삼
환자들은 고려홍삼(고려홍삼분말캡슐®; 고려인삼공사, 대전, 한국)을 받게 된다. 환자는 1일 2회(아침 및 저녁 1시간 후) 6캡슐을 복용해야 합니다.
의약품: 고려홍삼
고려홍삼은 인삼의 주요성분을 보존한 찐 형태의 인삼이다. Panax ginseng보다 생물학적 활성이 더 높은 것으로 나타났습니다.
위약 비교기: 위약
플라시보 고려홍삼캡슐은 고려홍삼과 같은 색과 맛을 내는 옥수수 전분가루를 함유하고 있습니다. 환자는 1일 2회(아침 및 저녁 1시간 후) 6캡슐을 복용해야 합니다.
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
손의 한랭 과민증의 적외선 열화상 변화
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
발의 한랭 과민증의 적외선 열화상 변화
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주
손과 발의 한랭 과민증의 Visual Analogue Scale의 변화
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주
저온 스트레스 테스트 변경
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주
말단-등 차이의 변화
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주
심박 변이도의 변화
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주
36개 항목 약식 건강 설문조사의 변경
기간: 기준선, 8주 및 12주
기준선, 8주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Korean Society of Ginseng

수사관

  • 수석 연구원: JIN-MOO LEE, Ph. D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KHNMC-OH-IRB 2012-004

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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