Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Koreaanse rode ginseng op vrouwen met koude overgevoeligheid van handen en voeten

12 maart 2014 bijgewerkt door: JIN-MOO LEE, The Korean Society of Ginseng

Effect van Koreaanse rode ginseng op vrouwen met koude overgevoeligheid van handen en voeten: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie

  1. Doelstellingen

    1. om het effect van Koreaanse rode ginseng op koude overgevoeligheid van handen en voeten bij vrouwen te verifiëren
    2. om wetenschappelijk bewijs vast te stellen voor het gebruik van Koreaanse rode ginseng door veranderingen in infraroodthermografie te onderzoeken
  2. Hypothese De hypothese is dat Koreaanse rode ginseng koude-overgevoeligheid van handen en voeten effectiever zal verminderen dan placebo na 8 weken toediening van interventies Koreaanse rode ginseng of de placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp

  • Deze studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie met 80 patiënten.
  • De proef zal worden uitgevoerd in het Kyung Hee University Hospital in Gangdong in Seoul, Korea.
  • Deelnemers nemen gedurende 8 weken Koreaanse rode ginseng of placebo en worden gedurende 4 weken opgevolgd.
  • Tijdens de toedieningsperiode worden 2 keer per dag 6 capsules (1 uur na ontbijt en diner) Koreaanse rode ginseng of een placebo verstrekt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gangdong-gu
      • Seoul, Gangdong-gu, Korea, republiek van, 134 727
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouw van 16 tot 60 jaar
  2. Vrouwen klagen over koude overgevoeligheid aan handen en voeten
  3. Thermische afwijking tussen de handpalm en de bovenarm is hoger dan 0,3 ℃

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidaandoening, radiculopathie, tromboflebitis en verwondingen die infraroodthermografie beïnvloeden
  2. Alcoholmisbruik en alcoholist
  3. Geschiedenis van kanker binnen 5 jaar
  4. Ernstige depressie
  5. Hypertensie en diabetes
  6. Zwangerschap of borstvoeding
  7. Abnormale bevinding van bloedonderzoek bij screeningsbezoek
  8. Allergisch voor Koreaanse rode ginseng
  9. Binnen een week kruidengeneesmiddelen of gezondheidsfunctioneel voedsel genomen. Binnen 3 maanden deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Koreaanse rode ginseng
De patiënten krijgen Koreaanse rode ginseng (Korean Red Ginseng Powder Capsule®; Korea Ginseng Corporation, Daejeon, Korea). Patiënten wordt verzocht om 2 maal daags 6 capsules in te nemen (1 uur na ontbijt en diner).
Geneesmiddel: Koreaanse rode ginseng
Koreaanse rode ginseng is een gestoomde vorm van Panax ginseng met geconserveerde hoofdbestanddelen. Het is aangetoond dat het meer biologische activiteit bezit dan panax ginseng.
Placebo-vergelijker: placebo
Placebo Koreaanse rode ginseng-capsule bevat maïszetmeelpoeder met dezelfde kleur en smaak als Koreaanse rode ginseng. Patiënten wordt verzocht om 2 maal daags 6 capsules in te nemen (1 uur na ontbijt en diner).
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De verandering van de infraroodthermografie van koude overgevoeligheid op handen
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
baseline en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De verandering van de infraroodthermografie van koude overgevoeligheid op voeten
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
baseline en 8 weken
De verandering van de Visueel Analoge Schaal van koude overgevoeligheid op handen en voeten
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
baseline en 8 weken
De verandering van koude stresstest
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
baseline en 8 weken
De verandering van distaal-dorsaal verschil
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
baseline en 8 weken
De verandering van hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
baseline en 8 weken
De wijziging van de 36-item verkorte gezondheidsenquête
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken en 12 weken
basislijn, 8 weken en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Korean Society of Ginseng

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JIN-MOO LEE, Ph. D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

14 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KHNMC-OH-IRB 2012-004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren