Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie Xelody (kapecitabinu) u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem, karcinomem tlustého střeva v adjuvantní léčbě, pokročilým karcinomem žaludku nebo karcinomem prsu

29. března 2016 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Neintervenční studie Xelody u metastatického kolorektálního karcinomu, adjuvantní rakoviny tlustého střeva, pokročilého karcinomu žaludku a karcinomu prsu

Tato multicentrická observační studie vyhodnotí použití přípravku Xeloda (kapecitabin) u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem, karcinomem tlustého střeva v adjuvantní léčbě, pokročilým karcinomem žaludku a karcinomem prsu v běžné klinické praxi. Způsobilí pacienti, kteří jsou léčeni Xelodou podle označení na přípravku, budou sledováni po dobu až 10 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

563

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s metastatickým kolorektálním karcinomem, karcinomem tlustého střeva v adjuvantní léčbě, pokročilým karcinomem žaludku nebo karcinomem prsu užívající Xelodu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s metastatickým kolorektálním karcinomem, karcinomem tlustého střeva v adjuvantní léčbě, pokročilým karcinomem žaludku nebo karcinomem prsu, kteří jsou kandidáty pro léčbu Xelodou podle etikety přípravku

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace podle označení a použití mimo označení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kapecitabin
Účastníci dostanou kapecitabin podle textu na štítku jako monoterapii (1250 mg/m^2 dvakrát denně) nebo kombinovanou terapii (800 až 1000 mg/m^2 nebo 1250 mg/m^2 dvakrát denně) po dobu 14 po sobě jdoucích dnů, po kterých bude následovat přestávka v léčbě 7 dní.
Lék: Kapecitabin
Kapecitabin se bude podávat podle textu na štítku jako monoterapie (1250 mg/m^2 dvakrát denně) nebo kombinovaná terapie (800 až 1000 mg/m^2 nebo 1250 mg/m^2 dvakrát denně) po dobu 14 po sobě jdoucích dnů s následnou přestávka v léčbě 7 dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s rutinním klinickým užíváním kapecitabinu podle linie léčby
Časové okno: Přibližně 3 roky; nebo až do progrese onemocnění, úmrtí nebo ukončení léčby kapecitabinem, podle toho, co nastane dříve
Byla pozorována volba linie léčby kapecitabinem u adjuvantní a pokročilé nebo metastatické rakoviny.
Přibližně 3 roky; nebo až do progrese onemocnění, úmrtí nebo ukončení léčby kapecitabinem, podle toho, co nastane dříve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední dávka kapecitabinu
Časové okno: Přibližně 3 roky; nebo až do progrese onemocnění, úmrtí nebo ukončení léčby kapecitabinem, podle toho, co nastane dříve
V této studii byla prezentována střední dávka kapecitabinu pro léčbu metastatického kolorektálního karcinomu, adjuvantní karcinomu tlustého střeva, pokročilého karcinomu žaludku nebo metastatického karcinomu prsu.
Přibližně 3 roky; nebo až do progrese onemocnění, úmrtí nebo ukončení léčby kapecitabinem, podle toho, co nastane dříve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ML25281

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit