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전이성 결장직장암, 보조 요법의 결장암, 진행성 위암 또는 유방암 환자에서 젤로다(카페시타빈)의 관찰 연구

2016년 3월 29일 업데이트: Hoffmann-La Roche

전이성 결장직장암, 보조결장암, 진행성 위암 및 유방암에 대한 젤로다의 비간섭 임상시험

이 다기관 관찰 연구는 전이성 결장직장암, 보조 요법의 결장암, 진행성 위암 및 유방암 환자의 일상적인 임상 실습에서 젤로다(카페시타빈)의 사용을 평가할 것입니다. 제품 라벨에 따라 Xeloda로 치료를 받는 적격 환자는 최대 10개월 동안 추적 관찰됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

563

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

젤로다를 투여받는 전이성 결장직장암, 보조 요법의 결장암, 진행성 위암 또는 유방암 환자

설명

포함 기준:

  • 전이성 대장암, 보조요법 중인 대장암, 진행성 위암 또는 유방암 환자로서 제품 라벨에 따라 젤로다 투여 대상자

제외 기준:

  • 라벨 및 오프 라벨 사용에 따른 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
카페시타빈
참가자는 연속 14일 동안 단일 요법(1250mg/m^2 1일 2회) 또는 병용 요법(800~1000mg/m^2 또는 1250mg/m^2 1일 2회)으로 레이블 텍스트에 따라 카페시타빈을 투여받은 후 7일간의 치료 중단.
의약품: 카페시타빈
카페시타빈은 라벨 텍스트에 따라 연속 14일 동안 단일 요법(1일 2회 1250mg/m^2) 또는 병용 요법(800~1000mg/m^2 또는 1250mg/m^2 1일 2회)으로 투여한 후 7일간의 치료 중단.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 라인에 따라 카페시타빈을 일상적으로 임상적으로 사용하는 참가자 수
기간: 약 3년; 또는 질병 진행, 사망 또는 카페시타빈 치료 중단 중 먼저 발생한 시점까지
카페시타빈에 대한 보조제 및 진행성 또는 전이성 암에서 치료 라인의 선택이 관찰되었습니다.
약 3년; 또는 질병 진행, 사망 또는 카페시타빈 치료 중단 중 먼저 발생한 시점까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카페시타빈의 중간 용량
기간: 약 3년; 또는 질병 진행, 사망 또는 카페시타빈 치료 중단 중 먼저 발생한 시점까지
이 연구에서 전이성 결장직장암, 보조 결장암, 진행성 위암 또는 전이성 유방암 치료를 위한 카페시타빈의 중간 용량이 제시되었습니다.
약 3년; 또는 질병 진행, 사망 또는 카페시타빈 치료 중단 중 먼저 발생한 시점까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoffmann-La Roche

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ML25281

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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