Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse af Xeloda (Capecitabin) hos patienter med metastatisk tyktarmskræft, tyktarmskræft i adjuverende omgivelser, avanceret gastrisk kræft eller brystkræft

29. marts 2016 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Et ikke-interventionelt forsøg med Xeloda i metastatisk tyktarmskræft, adjuverende tyktarmskræft, avanceret mavekræft og brystkræft

Dette multicenter observationsstudie vil evaluere brugen af ​​Xeloda (capecitabin) til patienter med metastatisk kolorektal cancer, tyktarmskræft i adjuverende omgivelser, fremskreden mavekræft og brystkræft i rutinemæssig klinisk praksis. Kvalificerede patienter, der modtager behandling med Xeloda i henhold til produktetiketten, vil blive fulgt i op til 10 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

563

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter metastatisk tyktarmskræft, tyktarmskræft i adjuverende omgivelser, fremskreden gastrisk cancer eller brystkræft, der får Xeloda

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med metastatisk tyktarmskræft, tyktarmskræft i adjuverende omgivelser, fremskreden mavekræft eller brystkræft, som er kandidater til at få Xeloda i henhold til produktetiketten

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer i henhold til etiket og off-label anvendelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Capecitabin
Deltagerne vil modtage capecitabin i henhold til etiketteksten som monoterapi (1250 mg/m^2 to gange dagligt) eller kombinationsterapi (800 til 1000 mg/m^2 eller 1250 mg/m^2 to gange dagligt) i 14 på hinanden følgende dage efterfulgt af en behandlingspause på 7 dage.
Medicin: Capecitabin
Capecitabin vil blive givet i henhold til etiketten som monoterapi (1250 mg/m^2 to gange dagligt) eller kombinationsterapi (800 til 1000 mg/m^2 eller 1250 mg/m^2 to gange dagligt) i 14 på hinanden følgende dage efterfulgt af en behandlingspause på 7 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med rutinemæssig klinisk brug af Capecitabin i henhold til behandlingslinjen
Tidsramme: Cirka 3 år; eller op til sygdomsprogression, død eller stop af capecitabinbehandling, alt efter hvad der indtrådte først
Valg af behandlingslinje for adjuverende og fremskreden eller metastatisk cancer for capecitabin blev observeret.
Cirka 3 år; eller op til sygdomsprogression, død eller stop af capecitabinbehandling, alt efter hvad der indtrådte først

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median dosis af Capecitabin
Tidsramme: Cirka 3 år; eller op til sygdomsprogression, død eller stop af capecitabinbehandling, alt efter hvad der indtrådte først
Median dosis af capecitabin til behandling af metastatisk kolorektal cancer, adjuverende tyktarmskræft, fremskreden gastrisk cancer eller metastatisk brystkræft i denne undersøgelse blev præsenteret.
Cirka 3 år; eller op til sygdomsprogression, død eller stop af capecitabinbehandling, alt efter hvad der indtrådte først

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2012

Først opslået (Skøn)

14. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML25281

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Capecitabin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner