Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование Кселоды (капецитабина) у пациентов с метастатическим колоректальным раком, раком толстой кишки в условиях адъювантной терапии, распространенным раком желудка или раком молочной железы

29 марта 2016 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

Неинтервенционное исследование Кселоды при метастатическом колоректальном раке, адъювантном раке толстой кишки, прогрессирующем раке желудка и раке молочной железы

В этом многоцентровом обсервационном исследовании будет оцениваться использование Кселоды (капецитабина) у пациентов с метастатическим колоректальным раком, раком толстой кишки в качестве адъювантной терапии, распространенным раком желудка и раком молочной железы в обычной клинической практике. Подходящие пациенты, получающие лечение Кселодой в соответствии с этикеткой продукта, будут находиться под наблюдением до 10 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

563

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с метастатическим колоректальным раком, раком толстой кишки в адъювантной терапии, распространенным раком желудка или раком молочной железы, получающие Кселода

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с метастатическим колоректальным раком, раком толстой кишки в адъювантной терапии, распространенным раком желудка или раком молочной железы, которые являются кандидатами на получение Кселоды в соответствии с этикеткой продукта.

Критерий исключения:

  • Противопоказания в соответствии с этикеткой и использование не по назначению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Капецитабин
Участники будут получать капецитабин в соответствии с текстом на этикетке в виде монотерапии (1250 мг/м2 два раза в день) или комбинированной терапии (от 800 до 1000 мг/м2 или 1250 мг/м2 два раза в день) в течение 14 дней подряд, после чего следует перерыв в лечении 7 дней.
Лекарство: Капецитабин
Капецитабин будет назначаться в соответствии с текстом на этикетке в виде монотерапии (1250 мг/м2 дважды в день) или комбинированной терапии (от 800 до 1000 мг/м2 или 1250 мг/м2 дважды в день) в течение 14 дней подряд, после чего следует перерыв в лечении 7 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с рутинным клиническим использованием капецитабина в зависимости от линии лечения
Временное ограничение: Примерно 3 года; или вплоть до прогрессирования заболевания, смерти или прекращения лечения капецитабином, в зависимости от того, что произошло раньше
Наблюдался выбор линии лечения капецитабина при адъювантном и прогрессирующем или метастатическом раке.
Примерно 3 года; или вплоть до прогрессирования заболевания, смерти или прекращения лечения капецитабином, в зависимости от того, что произошло раньше

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя доза капецитабина
Временное ограничение: Примерно 3 года; или вплоть до прогрессирования заболевания, смерти или прекращения лечения капецитабином, в зависимости от того, что произошло раньше
В этом исследовании была представлена ​​средняя доза капецитабина для лечения метастатического колоректального рака, адъювантного рака толстой кишки, распространенного рака желудка или метастатического рака молочной железы.
Примерно 3 года; или вплоть до прогрессирования заболевания, смерти или прекращения лечения капецитабином, в зависимости от того, что произошло раньше

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ML25281

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться