Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Xeloda (Capecitabine) megfigyeléses vizsgálata áttétes vastag- és végbélrákban, vastagbélrákban adjuváns kezelésben, előrehaladott gyomorrákban vagy emlőrákban szenvedő betegeknél

2016. március 29. frissítette: Hoffmann-La Roche

A Xeloda nem intervenciós vizsgálata áttétes vastagbélrákban, adjuváns vastagbélrákban, előrehaladott gyomorrákban és emlőrákban

Ez a többközpontú megfigyelési vizsgálat a Xeloda (kapecitabin) alkalmazását értékeli áttétes vastagbélrákban, adjuváns kezelésben részesülő vastagbélrákban, előrehaladott gyomorrákban és emlőrákban a rutin klinikai gyakorlatban. A termékcímkének megfelelően Xeloda-kezelésben részesülő jogosult betegeket legfeljebb 10 hónapig követik nyomon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

563

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Áttétes vastagbélrákban, adjuváns kezelésben részesülő vastagbélrákban, előrehaladott gyomorrákban vagy emlőrákban Xeloda-t kaptak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Áttétes vastagbélrákban, adjuváns kezelésben részesülő vastagbélrákban, előrehaladott gyomorrákban vagy emlőrákban szenvedő betegek, akik a termék címkéje szerint Xeloda-kezelésben részesülnek

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallatok a címkén és a címkén kívüli használat szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kapecitabin
A résztvevők kapecitabint kapnak a címkeszöveg szerint monoterápiaként (1250 mg/m^2 naponta kétszer) vagy kombinált terápiaként (800-1000 mg/m^2 vagy 1250 mg/m^2 naponta kétszer) 14 egymást követő napon keresztül, majd egy 7 napos kezelési szünet.
Drog: Kapecitabin
A kapecitabint a címkeszöveg szerint monoterápiaként (1250 mg/m^2 naponta kétszer) vagy kombinált terápiaként (800-1000 mg/m^2 vagy 1250 mg/m^2 naponta kétszer) adják 14 egymást követő napon keresztül, majd egy 7 napos kezelési szünet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kapecitabint rutinszerűen klinikai kezelésben részesülő résztvevők száma
Időkeret: Körülbelül 3 év; vagy a betegség progressziójáig, haláláig vagy a kapecitabin-kezelés leállításáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Megfigyelték a kapecitabin kezelési vonalának megválasztását adjuváns és előrehaladott vagy metasztatikus rák esetén.
Körülbelül 3 év; vagy a betegség progressziójáig, haláláig vagy a kapecitabin-kezelés leállításáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kapecitabin medián dózisa
Időkeret: Körülbelül 3 év; vagy a betegség progressziójáig, haláláig vagy a kapecitabin-kezelés leállításáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Ebben a tanulmányban bemutatták a kapecitabin medián dózisát áttétes vastagbélrák, adjuváns vastagbélrák, előrehaladott gyomorrák vagy metasztatikus emlőrák kezelésére.
Körülbelül 3 év; vagy a betegség progressziójáig, haláláig vagy a kapecitabin-kezelés leállításáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ML25281

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel