Havaintotutkimus Xelodasta (kapesitabiini) potilailla, joilla on metastasoitunut kolorektaalisyöpä, paksusuolensyöpä adjuvanttiasennossa, pitkälle edennyt mahasyöpä tai rintasyöpä
tiistai 29. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Ei-interventiotutkimus Xelodasta metastasoituneen paksusuolensyövän, adjuvanttisyövän, pitkälle edenneen mahasyövän ja rintasyövän hoidossa
Tässä monikeskustutkimuksessa arvioidaan Xelodan (kapesitabiini) käyttöä potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolensyöpä, paksusuolensyöpä adjuvanttihoidossa, pitkälle edennyt mahasyöpä ja rintasyöpä rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.
Tukikelpoisia potilaita, jotka saavat Xeloda-hoitoa tuotteen etiketin mukaisesti, seurataan enintään 10 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
563
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wien, Itävalta, 1090
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Xelodaa saavat potilaat, joilla on metastaattinen paksusuolensyöpä, paksusuolensyöpä adjuvanttihoitona, pitkälle edennyt mahasyöpä tai rintasyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on etäpesäkkeinen paksusuolensyöpä, paksusuolensyöpä adjuvanttihoidossa, pitkälle edennyt mahasyöpä tai rintasyöpä ja jotka ovat ehdokkaita saamaan Xelodaa tuotteen etiketin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet etiketin ja etiketin ulkopuolisen käytön mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kapesitabiini
Osallistujat saavat kapesitabiinia etiketin tekstin mukaisesti monoterapiana (1250 mg/m^2 kahdesti vuorokaudessa) tai yhdistelmähoitona (800-1000 mg/m^2 tai 1250 mg/m^2 kahdesti päivässä) 14 peräkkäisenä päivänä, jonka jälkeen hoitotauko 7 päivää.
|
Kapesitabiinia annetaan etiketin tekstin mukaisesti monoterapiana (1250 mg/m^2 kahdesti vuorokaudessa) tai yhdistelmähoitona (800-1000 mg/m^2 tai 1250 mg/m^2 kahdesti vuorokaudessa) 14 peräkkäisenä päivänä, jonka jälkeen hoitotauko 7 päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttävät kapesitabiinia rutiininomaisesti kliinisesti hoitolinjan mukaisesti
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta; tai taudin etenemiseen, kuolemaan tai kapesitabiinihoidon lopettamiseen saakka, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin
|
Kapesitabiinille havaittiin hoitolinjan valinta adjuvanttisyövän ja edenneen tai metastaattisen syövän hoidossa.
|
Noin 3 vuotta; tai taudin etenemiseen, kuolemaan tai kapesitabiinihoidon lopettamiseen saakka, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapesitabiinin mediaaniannos
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta; tai taudin etenemiseen, kuolemaan tai kapesitabiinihoidon lopettamiseen saakka, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin
|
Tässä tutkimuksessa esitettiin kapesitabiinin mediaaniannos metastaattisen paksusuolensyövän, adjuvanttisuolensyövän, pitkälle edenneen mahasyövän tai metastaattisen rintasyövän hoitoon.
|
Noin 3 vuotta; tai taudin etenemiseen, kuolemaan tai kapesitabiinihoidon lopettamiseen saakka, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Rintojen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Vatsan kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Kapesitabiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML25281
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .