Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie av Xeloda (Capecitabin) hos patienter med metastaserad kolorektal cancer, tjocktarmscancer i adjuvant miljö, avancerad magcancer eller bröstcancer

29 mars 2016 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

En icke-interventionell studie av Xeloda vid metastaserad kolorektal cancer, adjuvant tjocktarmscancer, avancerad magcancer och bröstcancer

Denna multicenterobservationsstudie kommer att utvärdera användningen av Xeloda (capecitabin) hos patienter med metastaserad kolorektal cancer, tjocktarmscancer i adjuvant miljö, avancerad magcancer och bröstcancer i rutinmässig klinisk praxis. Kvalificerade patienter som får behandling med Xeloda enligt produktetiketten kommer att följas i upp till 10 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

563

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med metastaserad kolorektal cancer, tjocktarmscancer i adjuvant miljö, avancerad magcancer eller bröstcancer som får Xeloda

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med metastaserad kolorektal cancer, tjocktarmscancer i adjuvant miljö, avancerad magcancer eller bröstcancer som är kandidater för att få Xeloda enligt produktetiketten

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer enligt etikett och off-label användning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Capecitabin
Deltagarna kommer att få capecitabin enligt etiketten som monoterapi (1250 mg/m^2 två gånger dagligen) eller kombinationsterapi (800 till 1000 mg/m^2 eller 1250 mg/m^2 två gånger dagligen) under 14 dagar i följd följt av en behandlingsuppehåll på 7 dagar.
Läkemedel: Capecitabin
Capecitabin kommer att ges enligt etiketten som monoterapi (1250 mg/m^2 två gånger dagligen) eller kombinationsterapi (800 till 1000 mg/m^2 eller 1250 mg/m^2 två gånger dagligen) under 14 dagar i följd följt av en behandlingsuppehåll på 7 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med rutinmässig klinisk användning av Capecitabin enligt behandlingslinjen
Tidsram: Cirka 3 år; eller fram till sjukdomsprogression, död eller avbrytande av capecitabinbehandling, beroende på vilket som inträffade först
Val av behandlingslinje för adjuvant och avancerad eller metastaserande cancer för capecitabin observerades.
Cirka 3 år; eller fram till sjukdomsprogression, död eller avbrytande av capecitabinbehandling, beroende på vilket som inträffade först

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mediandosen av capecitabin
Tidsram: Cirka 3 år; eller fram till sjukdomsprogression, död eller avbrytande av capecitabinbehandling, beroende på vilket som inträffade först
Mediandosen av capecitabin för behandling av metastaserad kolorektal cancer, adjuvant tjocktarmscancer, avancerad magcancer eller metastaserad bröstcancer i denna studie presenterades.
Cirka 3 år; eller fram till sjukdomsprogression, död eller avbrytande av capecitabinbehandling, beroende på vilket som inträffade först

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ML25281

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera