Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele studie van Xeloda (capecitabine) bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker, colonkanker in de adjuvante setting, gevorderde maagkanker of borstkanker

29 maart 2016 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Een niet-interventioneel onderzoek naar Xeloda bij gemetastaseerde colorectale kanker, adjuvante darmkanker, gevorderde maagkanker en borstkanker

Deze multicenter observationele studie zal het gebruik van Xeloda (capecitabine) evalueren bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker, colonkanker in de adjuvante setting, vergevorderde maagkanker en borstkanker in de dagelijkse klinische praktijk. Geschikte patiënten die een behandeling met Xeloda krijgen volgens het productetiket, zullen gedurende maximaal 10 maanden worden gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

563

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker, colonkanker in de adjuvante setting, gevorderde maagkanker of borstkanker die Xeloda krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker, colonkanker in de adjuvante setting, gevorderde maagkanker of borstkanker die volgens het productetiket in aanmerking komen voor behandeling met Xeloda

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties volgens label en off-label gebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Capecitabine
Deelnemers krijgen capecitabine volgens de labeltekst als monotherapie (1250 mg/m^2 tweemaal daags) of combinatietherapie (800 tot 1000 mg/m^2 of 1250 mg/m^2 tweemaal daags) gedurende 14 opeenvolgende dagen gevolgd door een behandelingspauze van 7 dagen.
Geneesmiddel: Capecitabine
Capecitabine zal volgens de etikettekst worden gegeven als monotherapie (1250 mg/m^2 tweemaal daags) of combinatietherapie (800 tot 1000 mg/m^2 of 1250 mg/m^2 tweemaal daags) gedurende 14 opeenvolgende dagen gevolgd door een behandelingspauze van 7 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met routinematig klinisch gebruik van capecitabine volgens de behandelingslijn
Tijdsspanne: Ongeveer 3 jaar; of tot ziekteprogressie, overlijden of stopzetting van de behandeling met capecitabine, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Keuze van behandelingslijn bij adjuvante en gevorderde of gemetastaseerde kanker voor capecitabine werd waargenomen.
Ongeveer 3 jaar; of tot ziekteprogressie, overlijden of stopzetting van de behandeling met capecitabine, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediane dosis capecitabine
Tijdsspanne: Ongeveer 3 jaar; of tot ziekteprogressie, overlijden of stopzetting van de behandeling met capecitabine, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
De mediane dosis capecitabine voor de behandeling van gemetastaseerde colorectale kanker, adjuvante colonkanker, gevorderde maagkanker of gemetastaseerde borstkanker in deze studie werd gepresenteerd.
Ongeveer 3 jaar; of tot ziekteprogressie, overlijden of stopzetting van de behandeling met capecitabine, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

14 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ML25281

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren