Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsstudie av Xeloda (Capecitabin) hos pasienter med metastatisk tykktarmskreft, tykktarmskreft i adjuvant setting, avansert gastrisk kreft eller brystkreft

29. mars 2016 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

En ikke-intervensjonell studie av Xeloda i metastatisk tykktarmskreft, adjuvant tykktarmskreft, avansert gastrisk kreft og brystkreft

Denne multisenter observasjonsstudien vil evaluere bruken av Xeloda (capecitabin) hos pasienter med metastatisk tykktarmskreft, tykktarmskreft i adjuvant setting, avansert gastrisk kreft og brystkreft i rutinemessig klinisk praksis. Kvalifiserte pasienter som får behandling med Xeloda i henhold til produktetiketten vil bli fulgt i opptil 10 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

563

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter metastatisk tykktarmskreft, tykktarmskreft i adjuvant setting, avansert gastrisk kreft eller brystkreft som får Xeloda

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med metastatisk tykktarmskreft, tykktarmskreft i adjuvant setting, avansert magekreft eller brystkreft som er kandidater for å få Xeloda i henhold til produktetiketten

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner i henhold til etikett og off-label bruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Capecitabin
Deltakerne vil motta capecitabin i henhold til etikettteksten som monoterapi (1250 mg/m^2 to ganger daglig) eller kombinasjonsterapi (800 til 1000 mg/m^2 eller 1250 mg/m^2 to ganger daglig) i 14 påfølgende dager etterfulgt av en behandlingspause på 7 dager.
Legemiddel: Capecitabin
Capecitabin vil bli gitt i henhold til etikettteksten som monoterapi (1250 mg/m^2 to ganger daglig) eller kombinasjonsterapi (800 til 1000 mg/m^2 eller 1250 mg/m^2 to ganger daglig) i 14 påfølgende dager etterfulgt av en behandlingspause på 7 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med rutinemessig klinisk bruk av Capecitabin i henhold til behandlingslinjen
Tidsramme: Omtrent 3 år; eller frem til sykdomsprogresjon, død eller stopp av capecitabinbehandling, avhengig av hva som inntraff først
Valg av behandlingslinje for adjuvant og avansert eller metastatisk kreft for kapecitabin ble observert.
Omtrent 3 år; eller frem til sykdomsprogresjon, død eller stopp av capecitabinbehandling, avhengig av hva som inntraff først

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Median dose av capecitabin
Tidsramme: Omtrent 3 år; eller frem til sykdomsprogresjon, død eller stopp av capecitabinbehandling, avhengig av hva som inntraff først
Median dose av capecitabin for behandling av metastatisk tykktarmskreft, adjuvant tykktarmskreft, avansert gastrisk kreft eller metastatisk brystkreft i denne studien ble presentert.
Omtrent 3 år; eller frem til sykdomsprogresjon, død eller stopp av capecitabinbehandling, avhengig av hva som inntraff først

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ML25281

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere