Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne preparatu Xeloda (kapecytabina) u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego, rakiem okrężnicy w leczeniu uzupełniającym, zaawansowanym rakiem żołądka lub rakiem piersi

29 marca 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Nieinterwencyjne badanie Xeloda w raku jelita grubego z przerzutami, leczeniu uzupełniającym raka okrężnicy, zaawansowanym raku żołądka i raku piersi

To wieloośrodkowe badanie obserwacyjne oceni zastosowanie leku Xeloda (kapecytabina) u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami, rakiem okrężnicy w leczeniu uzupełniającym, zaawansowanym rakiem żołądka i rakiem piersi w rutynowej praktyce klinicznej. Kwalifikujący się pacjenci otrzymujący leczenie preparatem Xeloda zgodnie z etykietą produktu będą obserwowani przez okres do 10 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

563

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przerzutowym rakiem jelita grubego, rakiem okrężnicy w leczeniu uzupełniającym, zaawansowanym rakiem żołądka lub rakiem piersi otrzymujących Xeloda

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem jelita grubego z przerzutami, rakiem okrężnicy w leczeniu uzupełniającym, zaawansowanym rakiem żołądka lub rakiem piersi, którzy są kandydatami do otrzymywania Xeloda zgodnie z etykietą produktu

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania zgodnie z zaleceniami i poza wskazaniami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kapecytabina
Uczestnicy będą otrzymywać kapecytabinę zgodnie z treścią etykiety w monoterapii (1250 mg/m2 dwa razy na dobę) lub w terapii skojarzonej (800 do 1000 mg/m2 lub 1250 mg/m2 dwa razy na dobę) przez 14 kolejnych dni, a następnie przerwa w leczeniu 7 dni.
Lek: Kapecytabina
Kapecytabina będzie podawana zgodnie z treścią etykiety w monoterapii (1250 mg/m2 dwa razy na dobę) lub w terapii skojarzonej (800 do 1000 mg/m2 lub 1250 mg/m2 dwa razy na dobę) przez 14 kolejnych dni, a następnie przerwa w leczeniu 7 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników stosujących rutynowo klinicznie kapecytabinę zgodnie z linią leczenia
Ramy czasowe: Około 3 lat; lub do progresji choroby, zgonu lub przerwania leczenia kapecytabiną, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Zaobserwowano wybór linii leczenia dla kapecytabiny w leczeniu adjuwantowym oraz zaawansowanym lub przerzutowym raku.
Około 3 lat; lub do progresji choroby, zgonu lub przerwania leczenia kapecytabiną, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia dawka kapecytabiny
Ramy czasowe: Około 3 lat; lub do progresji choroby, zgonu lub przerwania leczenia kapecytabiną, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Przedstawiono medianę dawki kapecytabiny stosowanej w leczeniu raka jelita grubego z przerzutami, uzupełniającego raka okrężnicy, zaawansowanego raka żołądka lub raka piersi z przerzutami.
Około 3 lat; lub do progresji choroby, zgonu lub przerwania leczenia kapecytabiną, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML25281

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi, rak jelita grubego, rak żołądka

Badania kliniczne na Kapecytabina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj