Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Beobachtungsstudie zu Xeloda (Capecitabin) bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs, Darmkrebs im adjuvanten Setting, fortgeschrittenem Magenkrebs oder Brustkrebs

29. März 2016 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine nicht-interventionelle Studie mit Xeloda bei metastasiertem Darmkrebs, adjuvantem Dickdarmkrebs, fortgeschrittenem Magenkrebs und Brustkrebs

In dieser multizentrischen Beobachtungsstudie wird der Einsatz von Xeloda (Capecitabin) bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs, Dickdarmkrebs im adjuvanten Setting, fortgeschrittenem Magenkrebs und Brustkrebs in der klinischen Routinepraxis evaluiert. Geeignete Patienten, die gemäß Produktetikett eine Behandlung mit Xeloda erhalten, werden bis zu 10 Monate lang beobachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

563

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit metastasiertem Darmkrebs, Dickdarmkrebs im adjuvanten Rahmen, fortgeschrittenem Magenkrebs oder Brustkrebs, die Xeloda erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit metastasiertem Darmkrebs, Darmkrebs im adjuvanten Rahmen, fortgeschrittenem Magenkrebs oder Brustkrebs, die laut Produktetikett für die Behandlung mit Xeloda in Frage kommen

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen laut Label und Off-Label-Use

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Capecitabin
Die Teilnehmer erhalten Capecitabin gemäß dem Etikettentext als Monotherapie (1250 mg/m² zweimal täglich) oder Kombinationstherapie (800 bis 1000 mg/m² oder 1250 mg/m² zweimal täglich) an 14 aufeinanderfolgenden Tagen, gefolgt von a Behandlungspause von 7 Tagen.
Arzneimittel: Capecitabin
Capecitabin wird gemäß dem Etikettentext als Monotherapie (1250 mg/m² zweimal täglich) oder Kombinationstherapie (800 bis 1000 mg/m² oder 1250 mg/m² zweimal täglich) an 14 aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht, gefolgt von a Behandlungspause von 7 Tagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit routinemäßiger klinischer Anwendung von Capecitabin gemäß der Behandlungslinie
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre; oder bis zum Fortschreiten der Krankheit, zum Tod oder zum Absetzen der Capecitabin-Behandlung, je nachdem, was zuerst eintrat
Es wurde eine Wahl der Behandlungslinie bei adjuvantem und fortgeschrittenem oder metastasiertem Krebs für Capecitabin beobachtet.
Ungefähr 3 Jahre; oder bis zum Fortschreiten der Krankheit, zum Tod oder zum Absetzen der Capecitabin-Behandlung, je nachdem, was zuerst eintrat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Dosis von Capecitabin
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre; oder bis zum Fortschreiten der Krankheit, zum Tod oder zum Absetzen der Capecitabin-Behandlung, je nachdem, was zuerst eintrat
In dieser Studie wurde die mittlere Dosis von Capecitabin zur Behandlung von metastasiertem Darmkrebs, adjuvantem Dickdarmkrebs, fortgeschrittenem Magenkrebs oder metastasiertem Brustkrebs vorgestellt.
Ungefähr 3 Jahre; oder bis zum Fortschreiten der Krankheit, zum Tod oder zum Absetzen der Capecitabin-Behandlung, je nachdem, was zuerst eintrat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ML25281

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Capecitabin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ethiopia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren