Posuzování komplikací souvisejících s porodem na komunitní úrovni v Keni
Hodnocení komplikací souvisejících s porodem na komunitní úrovni v Keni: Případová kontrolní studie mezi ženami po porodu
Keňa je jednou ze zemí v subsaharské Africe, kde je stále vysoká úmrtnost matek. Například v roce 2008/09 byla úmrtnost matek odhadována na 488/100 000 živě narozených dětí. Přímé porodnické komplikace, jako je puerperální sepse, poporodní krvácení, preeklampsie a eklampsie, obstrukční porod a nepřímé příčiny včetně HIV, malárie a anémie v těhotenství jsou zodpovědné za většinu těchto případů. Téměř 44 % porodů v Keni probíhá pod dohledem zkušené porodní asistentky.
Celkovým cílem této studie je určit vliv typu poskytovatele na výskyt a zvládání závažných komplikací souvisejících s porodem u žen po porodu na komunitní úrovni v okresech Bungoma a Lugari v Západní provincii v Keni.
Navrhovaná studie bude využívat design případové kontrolní studie, ve které ženy s porodnickou komplikací budou případy a ženy bez porodnických komplikací budou kontrolní. Kontroly budou odebírány současně s případy. Pokaždé, když je diagnostikován nový případ, je v daném okamžiku vybrána kontrola z populace ohrožené v sousedství.
Populaci studie budou tvořit ženy ve věku 15-49 let s porodem v posledních 12 měsících. Žena, která uvede, že prodělala komplikace související s porodem, bude zařazena jako případ, zatímco žena, která uvede, že během porodu nezaznamenala žádné komplikace, bude zařazena jako kontrola.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Důkazy z publikované literatury jsou skrovné o vlivu různých kategorií poskytovatelů zdravotní péče na odvrácení závažných komplikací souvisejících s porodem na komunitní úrovni. Nikdo například neví, co se stane s výsledky těhotenství matky i dítěte v kontextu, kdy značná část žen porodí sousedé, příbuzní nebo samy. Literatura je také skoupá ohledně důsledků komplikací souvisejících s porodem v situacích, kdy tradiční porodní asistentky provádějí významnou část porodů.
Důkladné pochopení faktorů, které podněcují neúctu a zneužívání, stejně jako jejich vliv na využívání doručovacích služeb pomůže poskytovatelům a programovým manažerům prozkoumat způsoby, jak tento problém řešit. Tato studie předpokládá, že vzhledem k tomu, že většina porodů probíhá na úrovni domácností, většina komplikací a dokonce i úmrtí pravděpodobně nastane na této úrovni.
Celkovým cílem této studie je určit vliv typu poskytovatele na výskyt a zvládání závažných komplikací souvisejících s porodem u žen po porodu na komunitní úrovni v okresech Bungoma a Lugari v Západní provincii v Keni. Konkrétní cíle studia jsou:
Zjišťovat kvalitu porodnické péče poskytované komunitními porodními asistentkami a TBA klientkám vyhledávajícím předporodní péči, během porodu a poporodní péče na komunitní úrovni posouzením připravenosti poskytovatelů a rozsahu nabízených služeb.
Posoudit povahu porodnických komplikací u těch žen, které porodili zkušení poskytovatelé zdravotní péče, oproti ženám, které porodily TBA, sousedé, přátelé nebo samy. Určit roli socioekonomických, demografických a zdravotních faktorů souvisejících s porodem. výskyt komplikací souvisejících s porodem na komunitní úrovni Získat názory klíčových zainteresovaných stran na rozsah a výskyt komplikací souvisejících s porodem na komunitní úrovni
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Western Province
-
Kakamega, Western Province, Keňa
- Lugari and Bungoma districts
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení případu:
- Dodání za posledních 12 měsíců
- Utrpěla porodnické komplikace během porodu a do 42 dnů
- Poskytnutý ústní nebo písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
- Věkové rozmezí 15-49 let
Kontrolní kritéria zařazení
- Dodáno za posledních 12 měsíců
- Během porodu a do 42 dnů po porodu netrpěla porodnickými komplikacemi
- Poskytnutý ústní nebo písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
- Věkové rozmezí 15-49 let
Kritéria vyloučení případu a kontroly:
- Nedoručeno v posledních 12 měsících;
- Odmítl se zúčastnit studie;
- Vyloučeno jako kontrola, pokud došlo ke komplikacím podobným případům
- Vyloučeno jako případy, pokud nezaznamenali komplikace
- Pokud nemůžete dát informovaný souhlas nebo následovat pohovor
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případy (ženy s komplikacemi)
Případy jsou ženy ve věku 15-49 let, které porodily do 12 měsíců před sběrem dat a prodělaly porodnické komplikace, které si vyžádaly léčbu nebo hospitalizaci, aby se předešlo pravděpodobnosti úmrtí matky.
|
|
Kontrola (ženy, které nezaznamenaly žádné komplikace)
Kontroly jsou ženy ve věku 15-49 let, které porodily do 12 měsíců před sběrem dat.
Neměli ani se u nich nerozvinuly žádné z komplikací, které případy prodělaly nebo kterými trpěly. Přestože kontroly neměly komplikace, byly individuálně přiřazeny na základě věku a umístění.
Cílem bylo porovnat, kolik případů bylo vystaveno a kolik kontrol bylo vystaveno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr šancí byl primárním výsledným měřítkem vztahu mezi výskytem komplikací a expozicí poskytovatelům zdravotní péče za posledních 12 měsíců.
Časové okno: Jeden rok
|
Studie se snažila zjistit souvislost typu poskytovatele s výskytem a zvládáním závažných komplikací souvisejících s porodem u žen po porodu na komunitní úrovni v Keni za posledních 12 měsíců. Pravděpodobnost expozice mezi případy byla porovnána s pravděpodobností expozice mezi kontrolními osobami. odhadnout rozsah vztahu mezi expozicí poskytovatelům zdravotní péče a jiným pečovatelům a výskytem komplikací.
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl žen, které v posledních 12 měsících obdržely kvalifikovanou docházku při porodu v komunitě.
Časové okno: Jeden rok
|
Tato sekundární výsledná míra byla hodnocena sběrem informací o povaze porodnických komplikací u žen, které porodily zkušené zdravotníky, oproti ženám, které porodily tradiční porodnice, sousedky, kamarádky nebo samy.
|
Jeden rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl žen s porodnickými komplikacemi, které byly hlášeny během 0-4 hodin a 5-8 hodin od přijetí nebo posouzení na jinou úroveň péče v posledních 12 měsících.
Časové okno: Jeden rok
|
Rychlé odeslání žen s porodnickými komplikacemi je pro jejich přežití zásadní. Byla zachycena data o podílu těhotných žen při porodu nebo v poporodním období, které byly odeslány během 0-4 hodin a 5-8 hodin poskytovateli zdravotní péče nebo jinými poskytovateli péče v nemocnici. komunitní úroveň na další úroveň péče nebo nejbližší zdravotnická zařízení po jejich posouzení nebo prozkoumání.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shiphrah N. Kuria, MB ChB, MMed (OBGYN), Division of Reproductive Health- Ministry of Public Health and Sanitation
- Vrchní vyšetřovatel: Wilson N. Liambila, MSc, Population Council
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Thatte N, Mullany LC, Khatry SK, Katz J, Tielsch JM, Darmstadt GL. Traditional birth attendants in rural Nepal: knowledge, attitudes and practices about maternal and newborn health. Glob Public Health. 2009;4(6):600-17. doi: 10.1080/17441690802472406.
- Brennan M. Training traditional birth attendants reduces maternal mortality and morbidity. Trop J Obstet Gynaecol. 1988;1(1):44-7.
- Koblinsky MA, Tinker A, Daly P. Programming for safe motherhood: a guide to action. Health Policy Plan. 1994 Sep;9(3):252-66. doi: 10.1093/heapol/9.3.252.
- Bisika T. The effectiveness of the TBA programme in reducing maternal mortality and morbidity in Malawi. East Afr J Public Health. 2008 Aug;5(2):103-10.
- Magoma M, Requejo J, Campbell OM, Cousens S, Filippi V. High ANC coverage and low skilled attendance in a rural Tanzanian district: a case for implementing a birth plan intervention. BMC Pregnancy Childbirth. 2010 Mar 19;10:13. doi: 10.1186/1471-2393-10-13.
- Knol MJ, Vandenbroucke JP, Scott P, Egger M. What do case-control studies estimate? Survey of methods and assumptions in published case-control research. Am J Epidemiol. 2008 Nov 1;168(9):1073-81. doi: 10.1093/aje/kwn217. Epub 2008 Sep 15.
- Mushi D, Mpembeni R, Jahn A. Effectiveness of community based Safe Motherhood promoters in improving the utilization of obstetric care. The case of Mtwara Rural District in Tanzania. BMC Pregnancy Childbirth. 2010 Apr 1;10:14. doi: 10.1186/1471-2393-10-14.
- Kwast BE. Reduction of maternal and perinatal mortality in rural and peri-urban settings: what works? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1996 Oct;69(1):47-53. doi: 10.1016/0301-2115(95)02535-9.
- Maine D, Akalin MZ, Chakraborty J, de Francisco A, Strong M. Why did maternal mortality decline in Matlab? Stud Fam Plann. 1996 Jul-Aug;27(4):179-87.
- Rodrigues L, Kirkwood BR. Case-control designs in the study of common diseases: updates on the demise of the rare disease assumption and the choice of sampling scheme for controls. Int J Epidemiol. 1990 Mar;19(1):205-13. doi: 10.1093/ije/19.1.205.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P141/03/2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .