Valutazione delle complicazioni legate al parto a livello di comunità in Kenya
Valutazione delle complicazioni legate al parto a livello di comunità in Kenya: uno studio caso-controllo tra le donne dopo il parto
Il Kenya è uno dei paesi dell'Africa subsahariana che registra ancora un'elevata mortalità materna. Ad esempio, nel 2008/09 il tasso di mortalità materna è stato stimato in 488/100.000 nati vivi. Complicanze ostetriche dirette come sepsi puerperale, emorragia postpartum, pre-eclampsia ed eclampsia, travaglio ostruito e cause indirette tra cui HIV, malaria e anemia in gravidanza sono responsabili della maggior parte di questi casi. Poco meno del 44% delle nascite in Kenya avviene sotto la supervisione di un assistente al parto qualificato.
L'obiettivo generale di questo studio è determinare l'effetto del tipo di fornitore nell'insorgenza e nella gestione di gravi complicazioni legate al parto tra le donne dopo il parto a livello di comunità nei distretti di Bungoma e Lugari della provincia occidentale, in Kenya.
Lo studio proposto utilizzerà un disegno di studio caso controllo in cui le donne con complicanze ostetriche saranno i casi e le donne senza complicanze ostetriche saranno i controlli. I controlli saranno campionati in concomitanza con i casi. Ogni volta che viene diagnosticato un nuovo caso, viene selezionato un controllo tra la popolazione a rischio nel quartiere in quel momento.
La popolazione dello studio sarà composta da donne di età compresa tra 15 e 49 anni con un parto negli ultimi 12 mesi. Una donna che riferisca di aver avuto una complicanza legata alla nascita sarà reclutata come caso mentre una donna che riferirà di non aver avuto complicazioni durante il parto sarà reclutata come controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le prove dalla letteratura pubblicata sono scarse sull'effetto di varie categorie di operatori sanitari nell'evitare gravi complicazioni legate alla nascita del bambino a livello di comunità. Ad esempio, nessuno sa cosa succede agli esiti della gravidanza sia per la madre che per il bambino in un contesto in cui una percentuale significativa di donne viene partorita da vicini, parenti o da sole. La letteratura è anche scarsa per quanto riguarda gli esiti delle complicazioni legate alla nascita del bambino in situazioni in cui gli assistenti al parto tradizionali effettuano una percentuale significativa di parti.
Una comprensione approfondita dei fattori che alimentano la mancanza di rispetto e l'abuso, nonché il loro effetto sull'utilizzo dei servizi di consegna, aiuterà i fornitori e i responsabili del programma a esplorare i modi per affrontare questo problema. Questo studio ipotizza che poiché la maggior parte dei parti avviene a livello familiare, è probabile che la maggior parte delle complicazioni e persino i decessi si verifichino a questo livello.
L'obiettivo generale di questo studio è determinare l'effetto del tipo di fornitore nell'insorgenza e nella gestione di gravi complicazioni legate al parto tra le donne dopo il parto a livello di comunità nei distretti di Bungoma e Lugari della provincia occidentale, in Kenya. Obiettivi specifici dello studio sono:
Determinare la qualità dell'assistenza ostetrica fornita dalle ostetriche della comunità e dai TBA ai clienti che cercano assistenza prenatale, durante il parto e l'assistenza post-partum a livello di comunità valutando la preparazione degli operatori e la gamma di servizi offerti.
Valutare la natura delle complicanze ostetriche tra quelle donne che sono state partorite da operatori sanitari qualificati, rispetto a quelle che sono state partorite da TBA, vicini, amici o da sole Determinare il ruolo dei fattori socio-economici, demografici e relativi al servizio sanitario nel occorrenza di complicanze legate al parto a livello di comunità Per ottenere pareri dalle principali parti interessate sull'entità e l'incidenza di complicanze legate al parto a livello di comunità
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Western Province
-
Kakamega, Western Province, Kenya
- Lugari and Bungoma districts
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione del caso:
- Consegna negli ultimi 12 mesi
- Soffriva di complicazioni ostetriche durante il parto ed entro 42 giorni
- Fornito consenso informato orale o scritto per partecipare allo studio
- Fasce di età 15-49 anni
Controllare i criteri di inclusione
- Consegnato negli ultimi 12 mesi
- Non ha sofferto di complicanze ostetriche durante il parto e nei 42 giorni successivi al parto
- Fornito consenso informato orale o scritto per partecipare allo studio
- Fasce di età 15-49 anni
Criteri di esclusione di casi e controlli:
- Non ha effettuato consegne negli ultimi 12 mesi;
- Rifiutato di partecipare allo studio;
- Esclusi dai controlli se hanno avuto complicanze simili ai casi
- Esclusi come casi se non hanno avuto complicazioni
- Se non è in grado di fornire il consenso informato o di seguire un colloquio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Casi (donne con complicanze)
I casi sono donne di età compresa tra 15 e 49 anni che hanno partorito entro 12 mesi prima della raccolta dei dati e hanno avuto complicanze ostetriche che hanno reso necessario il trattamento o il ricovero in ospedale per prevenire la probabilità di morte della madre.
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Controllo (donne che non hanno avuto complicazioni)
I controlli sono donne di età compresa tra 15 e 49 anni che hanno partorito entro 12 mesi prima della raccolta dei dati.
Non presentavano né sviluppavano nessuna delle complicanze che i casi sperimentavano o di cui soffrivano. Sebbene i controlli non presentassero complicanze, sono stati abbinati individualmente sulla base dell'età e della posizione.
L'idea era di confrontare quanti casi sono stati esposti rispetto a quanti controlli sono stati esposti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'odds ratio è stata la misura primaria dell'esito dell'associazione tra il verificarsi di complicanze e l'esposizione agli operatori sanitari negli ultimi 12 mesi.
Lasso di tempo: Un anno
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Lo studio ha cercato di determinare l'associazione del tipo di fornitore con l'insorgenza e la gestione di gravi complicazioni legate al parto tra le donne dopo il parto a livello di comunità in Kenya negli ultimi 12 mesi. Le probabilità di esposizione tra i casi sono state confrontate con le probabilità di esposizione tra i controlli per stimare l'entità dell'associazione tra l'esposizione agli operatori sanitari e altri operatori sanitari e il verificarsi di complicanze.
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di donne che hanno ricevuto assistenza qualificata alla nascita nella comunità negli ultimi 12 mesi.
Lasso di tempo: Un anno
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Questa misura di esito secondario è stata valutata raccogliendo informazioni sulla natura delle complicanze ostetriche tra quelle donne che sono state partorite da operatori sanitari qualificati, rispetto a quelle che sono state partorite da assistenti al parto tradizionali, vicini, amici o partorite da sole.
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Un anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di donne con complicanze ostetriche che riferiscono di essere state indirizzate entro 0-4 ore e 5-8 ore dal ricovero o valutazione a un altro livello di assistenza negli ultimi 12 mesi.
Lasso di tempo: Un anno
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L'invio tempestivo di donne con complicanze ostetriche è fondamentale per la loro sopravvivenza. Sono stati acquisiti dati sulla percentuale di donne in gravidanza in travaglio o nel periodo postpartum che sono state indirizzate entro 0-4 ore e 5-8 ore da operatori sanitari o altri operatori sanitari presso il livello di comunità al livello di assistenza successivo o alle strutture sanitarie più vicine dopo averle valutate o esaminate.
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shiphrah N. Kuria, MB ChB, MMed (OBGYN), Division of Reproductive Health- Ministry of Public Health and Sanitation
- Investigatore principale: Wilson N. Liambila, MSc, Population Council
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Koblinsky MA, Tinker A, Daly P. Programming for safe motherhood: a guide to action. Health Policy Plan. 1994 Sep;9(3):252-66. doi: 10.1093/heapol/9.3.252.
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- Kwast BE. Reduction of maternal and perinatal mortality in rural and peri-urban settings: what works? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1996 Oct;69(1):47-53. doi: 10.1016/0301-2115(95)02535-9.
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- Rodrigues L, Kirkwood BR. Case-control designs in the study of common diseases: updates on the demise of the rare disease assumption and the choice of sampling scheme for controls. Int J Epidemiol. 1990 Mar;19(1):205-13. doi: 10.1093/ije/19.1.205.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P141/03/2012
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