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Évaluation des complications liées à l'accouchement au niveau communautaire au Kenya

25 avril 2014 mis à jour par: Wilson Liambila

Évaluation des complications liées à l'accouchement au niveau communautaire au Kenya : une étude cas-témoin chez les femmes en post-partum

Le Kenya est l'un des pays d'Afrique subsaharienne qui connaît encore une mortalité maternelle élevée. Par exemple, en 2008/09, le taux de mortalité maternelle était estimé à 488/100 000 naissances vivantes. Les complications obstétricales directes telles que la septicémie puerpérale, l'hémorragie post-partum, la pré-éclampsie et l'éclampsie, l'obstruction du travail et les causes indirectes telles que le VIH, le paludisme et l'anémie pendant la grossesse sont responsables de la majorité de ces cas. Un peu moins de 44 % des naissances au Kenya ont lieu sous la supervision d'une accoucheuse qualifiée.

L'objectif global de cette étude est de déterminer l'effet du type de prestataire sur la survenue et la prise en charge des complications graves liées à l'accouchement chez les femmes en post-partum au niveau communautaire dans les districts de Bungoma et Lugari de la province de l'Ouest, au Kenya.

L'étude proposée utilisera une conception d'étude cas-témoins dans laquelle les femmes présentant des complications obstétricales seront des cas et les femmes sans complications obstétricales seront des témoins. Les témoins seront échantillonnés en même temps que les cas. Chaque fois qu'un nouveau cas est diagnostiqué, un témoin est sélectionné parmi la population à risque du quartier à ce moment précis.

La population étudiée sera composée de femmes âgées de 15 à 49 ans ayant accouché au cours des 12 derniers mois. Une femme qui déclare avoir eu une complication liée à l'accouchement sera recrutée comme cas tandis qu'une femme qui déclare n'avoir eu aucune complication lors de l'accouchement sera recrutée comme témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les preuves issues de la littérature publiée sont rares sur l'effet des diverses catégories de prestataires de santé pour éviter les complications graves liées à l'accouchement au niveau communautaire. Par exemple, personne ne sait ce qu'il advient des résultats de la grossesse pour la mère et le bébé dans un contexte où une proportion importante de femmes accouchent par des voisins, des parents ou seules. La littérature est également rare en ce qui concerne les résultats des complications liées à l'accouchement dans les situations où les accoucheuses traditionnelles effectuent une proportion importante des accouchements.

Une compréhension approfondie des facteurs qui alimentent le manque de respect et les abus ainsi que leur effet sur l'utilisation des services de prestation aidera les prestataires et les gestionnaires de programmes à explorer les moyens de résoudre ce problème. Cette étude émet l'hypothèse que puisque la majorité des accouchements ont lieu au niveau du ménage, la plupart des complications et même des décès sont susceptibles de se produire à ce niveau.

L'objectif global de cette étude est de déterminer l'effet du type de prestataire sur la survenue et la prise en charge des complications graves liées à l'accouchement chez les femmes en post-partum au niveau communautaire dans les districts de Bungoma et Lugari de la province de l'Ouest, au Kenya. Les objectifs spécifiques de l'étude sont :

Déterminer la qualité des soins obstétriques prodigués par les sages-femmes communautaires et les accoucheuses traditionnelles aux clientes recherchant des soins prénatals, pendant l'accouchement et les soins post-partum au niveau communautaire en évaluant l'état de préparation des prestataires et la gamme de services offerts.

Évaluer la nature des complications obstétricales chez les femmes qui ont accouché par des prestataires de santé qualifiés, par rapport à celles qui ont accouché par des accoucheuses traditionnelles, des voisins, des amis ou seules Déterminer le rôle des facteurs socio-économiques, démographiques et liés aux services de santé dans la l'occurrence des complications liées à l'accouchement au niveau communautaire Obtenir les points de vue des principales parties prenantes sur l'étendue et l'occurrence des complications liées à l'accouchement au niveau communautaire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

585

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Kenya
    • Western Province
      • Kakamega, Western Province, Kenya
        • Lugari and Bungoma districts

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 49 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée était composée de femmes âgées de 15 à 49 ans ayant accouché dans les 12 mois précédant la date de collecte des données. Une femme qui a déclaré avoir subi une complication liée à l'accouchement a été recrutée comme cas. Une femme âgée de 15 à 49 ans ayant accouché dans les 12 mois précédant la collecte des données et déclarant n'avoir eu aucune complication lors de l'accouchement a été recrutée comme témoin.

La description

Critères d'inclusion des cas :

  • Livraison au cours des 12 derniers mois
  • A souffert de complications obstétricales lors de l'accouchement et dans les 42 jours
  • Fourni un consentement éclairé oral ou écrit pour participer à l'étude
  • Tranches d'âge 15-49 ans

Contrôler les critères d'inclusion

  • Livré au cours des 12 derniers mois
  • N'a pas souffert de complications obstétricales lors de l'accouchement et dans les 42 jours suivant l'accouchement
  • Fourni un consentement éclairé oral ou écrit pour participer à l'étude
  • Tranches d'âge 15-49 ans

Critères d'exclusion des cas et des témoins :

  • N'a pas livré au cours des 12 derniers mois ;
  • A refusé de participer à l'étude;
  • Exclus en tant que témoins en cas de complications similaires aux cas
  • Exclus en tant que cas s'ils n'ont pas connu de complications
  • S'il est incapable de donner son consentement éclairé ou de suivre un entretien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cas (femmes avec complications)
Les cas sont des femmes âgées de 15 à 49 ans qui ont accouché dans les 12 mois précédant la collecte des données et qui ont subi des complications obstétriques qui ont nécessité un traitement ou une hospitalisation afin de prévenir le risque de décès de la mère.
Témoin (femmes qui n'ont pas eu de complications)
Les témoins sont des femmes âgées de 15 à 49 ans qui ont accouché dans les 12 mois précédant la collecte des données. Ils n'ont eu ni développé aucune des complications que les cas ont connues ou dont ils ont souffert. Bien que les témoins n'aient pas eu de complications, ils ont été appariés individuellement sur la base de l'âge et de l'emplacement. L'idée était de comparer le nombre de cas exposés par rapport au nombre de témoins exposés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'odds ratio était la principale mesure de résultat de l'association entre la survenue de complications et l'exposition aux prestataires de soins de santé au cours des 12 derniers mois.
Délai: Un ans
L'étude visait à déterminer l'association du type de prestataire avec la survenue et la prise en charge de complications graves liées à l'accouchement chez les femmes post-partum au niveau communautaire au Kenya au cours des 12 derniers mois. Les probabilités d'exposition parmi les cas ont été comparées aux probabilités d'exposition parmi les témoins. pour estimer l'ampleur de l'association entre l'exposition aux prestataires de soins de santé et autres soignants et la survenue de complications.
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de femmes bénéficiant d'une assistance qualifiée à l'accouchement dans la communauté au cours des 12 derniers mois.
Délai: Un ans
Cette mesure de résultat secondaire a été évaluée en recueillant des informations sur la nature des complications obstétricales chez les femmes qui ont accouché par des prestataires de santé qualifiés, par rapport à celles qui ont accouché par des accoucheuses traditionnelles, des voisins, des amis ou qui ont accouché par elles-mêmes.
Un ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de femmes présentant des complications obstétricales déclarant avoir été référées dans les 0 à 4 heures et 5 à 8 heures suivant l'admission ou l'évaluation vers un autre niveau de soins au cours des 12 derniers mois.
Délai: Un ans
L'orientation rapide des femmes présentant des complications obstétricales est essentielle à leur survie. Des données ont été saisies sur la proportion de femmes enceintes en travail ou en période post-partum qui ont été référées dans les 0 à 4 heures et 5 à 8 heures par des prestataires de soins de santé ou d'autres prestataires de soins au niveau communautaire au niveau de soins suivant ou aux établissements de santé les plus proches après les avoir évalués ou examinés.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wilson Liambila

Collaborateurs

Merck Sharp & Dohme LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shiphrah N. Kuria, MB ChB, MMed (OBGYN), Division of Reproductive Health- Ministry of Public Health and Sanitation
  • Chercheur principal: Wilson N. Liambila, MSc, Population Council

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2012

Première publication (Estimation)

15 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P141/03/2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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