Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevallingsgerelateerde complicaties beoordelen op gemeenschapsniveau in Kenia

25 april 2014 bijgewerkt door: Wilson Liambila

Beoordeling van aan de bevalling gerelateerde complicaties op gemeenschapsniveau in Kenia: een case-control-onderzoek onder postpartumvrouwen

Kenia is een van de landen in Afrika bezuiden de Sahara waar nog steeds een hoge moedersterfte heerst. In 2008/2009 werd de moedersterfte bijvoorbeeld geschat op 488/100.000 levendgeborenen. Directe verloskundige complicaties zoals puerperale sepsis, bloeding na de bevalling, pre-eclampsie en eclampsie, belemmerde bevalling en indirecte oorzaken zoals HIV, malaria en bloedarmoede tijdens de zwangerschap zijn verantwoordelijk voor de meeste van deze gevallen. Iets minder dan 44% van de geboorten in Kenia vindt plaats onder toezicht van een bekwame vroedvrouw.

Het algemene doel van deze studie is het bepalen van het effect van het type zorgverlener op het optreden en het beheer van ernstige bevallingsgerelateerde complicaties bij postpartumvrouwen op gemeenschapsniveau in de districten Bungoma en Lugari in de westelijke provincie, Kenia.

De voorgestelde studie zal een case-control studieontwerp gebruiken waarin vrouwen met verloskundige complicatie(s) gevallen zullen zijn en vrouwen zonder verloskundige complicaties controles zullen zijn. De controles zullen gelijktijdig met de cases worden bemonsterd. Telkens wanneer een nieuw geval wordt gediagnosticeerd, wordt een controlegroep geselecteerd uit de risicopopulatie in de buurt op dat moment.

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit vrouwen van 15-49 jaar met een bevalling in de afgelopen 12 maanden. Een vrouw die meldt een geboortegerelateerde complicatie te hebben ervaren, wordt gerekruteerd als casus, terwijl een vrouw die aangeeft geen complicatie te hebben ervaren tijdens de bevalling, wordt gerekruteerd als controle.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bewijs uit gepubliceerde literatuur is schaars over het effect van verschillende categorieën zorgverleners bij het voorkomen van ernstige complicaties bij de geboorte van een kind op gemeenschapsniveau. Niemand weet bijvoorbeeld wat er gebeurt met de zwangerschapsuitkomsten voor zowel de moeder als de baby in een context waarin een aanzienlijk deel van de vrouwen wordt bevallen door buren, familieleden of alleen. Er is ook weinig literatuur over de uitkomsten van geboortegerelateerde complicaties in situaties waarin traditionele vroedvrouwen een aanzienlijk deel van de bevallingen uitvoeren.

Een grondig begrip van factoren die gebrek aan respect en misbruik in de hand werken, evenals hun effect op het gebruik van bezorgdiensten, zal aanbieders en programmamanagers helpen manieren te vinden om dit probleem aan te pakken. Deze studie veronderstelt dat, aangezien de meeste bevallingen plaatsvinden op het niveau van het huishouden, de meeste complicaties en zelfs sterfgevallen waarschijnlijk op dit niveau zullen plaatsvinden.

Het algemene doel van deze studie is het bepalen van het effect van het type zorgverlener op het optreden en het beheer van ernstige bevallingsgerelateerde complicaties bij postpartumvrouwen op gemeenschapsniveau in de districten Bungoma en Lugari in de westelijke provincie, Kenia. Specifieke doelstellingen van de studie zijn:

Vaststellen van de kwaliteit van de verloskundige zorg die wordt gegeven door vroedvrouwen en TBA's aan cliënten die prenatale zorg zoeken, tijdens de bevalling en postpartumzorg op gemeenschapsniveau door de paraatheid van aanbieders en het aanbod van diensten te beoordelen.

Vaststellen van de aard van verloskundige complicaties bij vrouwen die zijn bevallen door bekwame zorgverleners versus degenen die zijn bevallen door TBA's, buren, vrienden of alleen. het optreden van complicaties bij de geboorte van een kind op gemeenschapsniveau Het verkrijgen van standpunten van de belangrijkste belanghebbenden over de omvang en het voorkomen van complicaties die verband houden met de geboorte van een kind op gemeenschapsniveau

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

585

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kenia
    • Western Province
      • Kakamega, Western Province, Kenia
        • Lugari and Bungoma districts

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 49 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit vrouwen van 15-49 jaar met een bevalling binnen 12 maanden voorafgaand aan de dataverzamelingsdatum. Een vrouw die aangaf een geboortegerelateerde complicatie te hebben ervaren, werd als casus gerekruteerd. Een vrouw in de leeftijd van 15-49 jaar met een bevalling binnen 12 maanden voorafgaand aan het verzamelen van gegevens die meldde geen complicaties te hebben ondervonden tijdens de bevalling, werd gerekruteerd als controle.

Beschrijving

Case Inclusie criteria:

  • Levering in de afgelopen 12 maanden
  • Lijdde aan verloskundige complicaties tijdens de bevalling en binnen 42 dagen
  • Mondelinge of schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek
  • Leeftijd varieert 15-49 jaar

Controleer de inclusiecriteria

  • Geleverd in de afgelopen 12 maanden
  • Geen last gehad van verloskundige complicaties tijdens de bevalling en binnen 42 dagen na de bevalling
  • Mondelinge of schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek
  • Leeftijd varieert 15-49 jaar

Case and Control-uitsluitingscriteria:

  • Niet geleverd in de afgelopen 12 maanden;
  • Weigerde om deel te nemen aan het onderzoek;
  • Uitgesloten als controles als er complicaties zijn opgetreden die vergelijkbaar zijn met gevallen
  • Uitgesloten als gevallen als ze geen complicaties ondervonden
  • Indien niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven of een interview te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cases (vrouwen met complicaties)
Gevallen zijn vrouwen in de leeftijd van 15-49 jaar die binnen 12 maanden voorafgaand aan de gegevensverzameling zijn bevallen en verloskundige complicaties hebben ondervonden die behandeling of ziekenhuisopname noodzakelijk maakten om de kans op overlijden van de moeder te voorkomen.
Controle (vrouwen die geen complicaties ondervonden)
Controles zijn vrouwen in de leeftijd van 15-49 jaar die binnen 12 maanden voorafgaand aan de gegevensverzameling zijn bevallen. Ze hadden of ontwikkelden geen van de complicaties die casussen ondervonden of waaraan ze leden. Hoewel controles geen complicaties hadden, werden ze individueel gematcht op basis van leeftijd en locatie. Het idee was om te vergelijken hoeveel gevallen werden blootgesteld versus hoeveel controles werden blootgesteld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De odds ratio was de primaire uitkomstmaat voor het verband tussen het optreden van complicaties en blootstelling aan zorgverleners in de afgelopen 12 maanden.
Tijdsspanne: Een jaar
De studie trachtte de associatie tussen het type zorgverlener en het optreden en de behandeling van ernstige bevallingsgerelateerde complicaties bij postpartumvrouwen op gemeenschapsniveau in Kenia in de afgelopen 12 maanden te bepalen. De kans op blootstelling tussen gevallen werd vergeleken met de kans op blootstelling onder controles om de omvang van het verband tussen blootstelling aan zorgverleners en andere zorgverleners en het optreden van complicaties te schatten.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage vrouwen dat in de afgelopen 12 maanden geschoolde begeleiding kreeg bij de geboorte in de gemeenschap.
Tijdsspanne: Een jaar
Deze secundaire uitkomstmaat werd beoordeeld door informatie te verzamelen over de aard van verloskundige complicaties bij die vrouwen die werden bevallen door bekwame zorgverleners, versus degenen die werden bevallen door traditionele vroedvrouwen, buren, vrienden of alleen bevallen.
Een jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage vrouwen met verloskundige complicaties dat meldt binnen 0-4 uur en 5-8 uur na opname of beoordeling te zijn doorverwezen naar een ander niveau van zorg in de afgelopen 12 maanden.
Tijdsspanne: Een jaar
Een snelle doorverwijzing van vrouwen met verloskundige complicaties is van cruciaal belang voor hun overleving. Er werden gegevens vastgelegd over het percentage zwangere vrouwen tijdens de bevalling of in de postpartumperiode die binnen 0-4 uur en 5-8 uur werden doorverwezen door zorgverleners of andere zorgverleners naar het ziekenhuis. gemeenschapsniveau naar het volgende zorgniveau of de dichtstbijzijnde gezondheidsfaciliteiten na beoordeling of onderzoek.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wilson Liambila

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shiphrah N. Kuria, MB ChB, MMed (OBGYN), Division of Reproductive Health- Ministry of Public Health and Sanitation
  • Hoofdonderzoeker: Wilson N. Liambila, MSc, Population Council

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P141/03/2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-partumbloeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren