Оценка осложнений, связанных с родами, на уровне сообщества в Кении
Оценка осложнений, связанных с родами, на уровне сообщества в Кении: исследование «случай-контроль» среди женщин в послеродовом периоде
Кения — одна из стран Африки к югу от Сахары, в которой по-прежнему наблюдается высокая материнская смертность. Например, в 2008/09 году коэффициент материнской смертности оценивался в 488 случаев на 100 000 живорождений. Прямые акушерские осложнения, такие как послеродовой сепсис, послеродовое кровотечение, преэклампсия и эклампсия, затрудненные роды и косвенные причины, включая ВИЧ, малярию и анемию во время беременности, являются причиной большинства этих случаев. Чуть менее 44% родов в Кении происходят под наблюдением квалифицированной акушерки.
Общая цель этого исследования — определить влияние типа поставщика медицинских услуг на возникновение и лечение серьезных осложнений, связанных с родами, среди послеродовых женщин на уровне сообщества в округах Бунгома и Лугари Западной провинции Кении.
Предлагаемое исследование будет использовать дизайн исследования случай-контроль, в котором женщины с акушерскими осложнениями будут случаями, а женщины без акушерских осложнений будут контрольной группой. Контрольные образцы будут отобраны одновременно со случаями. Каждый раз, когда диагностируется новый случай, контрольная группа выбирается из группы риска по соседству в этот момент времени.
Исследуемая популяция будет состоять из женщин в возрасте 15-49 лет, родивших в течение последних 12 месяцев. Женщина, которая сообщает, что у нее возникли осложнения, связанные с родами, будет набрана в качестве случая, а женщина, которая сообщает, что у нее не было осложнений во время родов, будет набрана в качестве контроля.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Данные из опубликованной литературы о влиянии различных категорий поставщиков медицинских услуг на предотвращение серьезных осложнений, связанных с рождением ребенка, на уровне общины скудны. Например, никто не знает, что происходит с исходами беременности как для матери, так и для ребенка в контексте, когда значительная часть женщин рожает соседями, родственниками или самостоятельно. Литература также скудна относительно исходов осложнений, связанных с рождением ребенка, в ситуациях, когда традиционные повитухи проводят значительную часть родов.
Глубокое понимание факторов, подпитывающих неуважение и жестокое обращение, а также их влияние на использование служб доставки поможет поставщикам услуг и руководителям программ изучить пути решения этой проблемы. Это исследование предполагает, что, поскольку большинство родов происходит на уровне домохозяйства, большинство осложнений и даже смертей, вероятно, произойдет на этом уровне.
Общая цель этого исследования — определить влияние типа поставщика медицинских услуг на возникновение и лечение серьезных осложнений, связанных с родами, среди послеродовых женщин на уровне сообщества в округах Бунгома и Лугари Западной провинции Кении. Конкретные цели исследования:
Определить качество акушерской помощи, оказываемой общинными акушерками и ТВА клиентам, нуждающимся в дородовой помощи, во время родов и в послеродовом периоде, на уровне сообщества путем оценки готовности поставщиков и спектра предлагаемых услуг.
Оценить характер акушерских осложнений среди тех женщин, которые были рождены квалифицированными медицинскими работниками, по сравнению с теми, кто рожал с помощью транссексуалов, соседей, друзей или самостоятельно. Определить роль социально-экономических, демографических факторов и факторов, связанных со здравоохранением, в возникновение осложнений, связанных с рождением ребенка, на уровне сообщества. Получить мнения основных заинтересованных сторон о масштабах и частоте осложнений, связанных с рождением ребенка, на уровне сообщества.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Western Province
-
Kakamega, Western Province, Кения
- Lugari and Bungoma districts
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения дела:
- Доставка за последние 12 месяцев
- Страдал акушерскими осложнениями во время родов и в течение 42 дней
- Дано устное или письменное информированное согласие на участие в исследовании
- Возраст от 15 до 49 лет
Критерии включения контроля
- Доставлено за последние 12 месяцев
- Не страдала акушерскими осложнениями во время родов и в течение 42 дней после родов
- Дано устное или письменное информированное согласие на участие в исследовании
- Возраст от 15 до 49 лет
Критерии исключения случая и контроля:
- Не доставляли в течение последних 12 месяцев;
- отказался от участия в исследовании;
- Исключены в качестве контроля, если возникли осложнения, аналогичные случаям
- Исключены как случаи, если у них не возникло осложнений
- Если вы не можете дать информированное согласие или следить за интервью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Случаи (женщины с осложнениями)
Случаи — это женщины в возрасте 15–49 лет, родившие в течение 12 месяцев до сбора данных и перенесшие акушерские осложнения, которые потребовали лечения или госпитализации, чтобы предотвратить вероятность смерти матери.
|
|
Контроль (женщины, у которых не было осложнений)
Контрольная группа — женщины в возрасте 15–49 лет, родившие в течение 12 месяцев до сбора данных.
У них не было и не развивалось каких-либо осложнений, которые наблюдались или от которых страдали пациенты. Хотя в контрольной группе осложнений не было, они были индивидуально подобраны на основе возраста и местоположения.
Идея заключалась в том, чтобы сравнить, сколько случаев подверглось воздействию, и сколько контрольных случаев было подвергнуто воздействию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение шансов было основным показателем связи между возникновением осложнений и обращением к поставщикам медицинских услуг за последние 12 месяцев.
Временное ограничение: Один год
|
В исследовании была предпринята попытка определить связь типа поставщика услуг с возникновением и лечением серьезных осложнений, связанных с родами, среди послеродовых женщин на уровне сообщества в Кении за последние 12 месяцев. Вероятность воздействия среди случаев сравнивалась с вероятностью воздействия среди контрольной группы. для оценки величины связи между воздействием медицинских работников и других лиц, осуществляющих уход, и возникновением осложнений.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля женщин, получивших квалифицированное родовспоможение в сообществе за последние 12 месяцев.
Временное ограничение: Один год
|
Этот вторичный критерий исхода оценивался путем сбора информации о характере акушерских осложнений среди тех женщин, которые были рождены квалифицированными медицинскими работниками, по сравнению с теми, кто рожал традиционными повитухами, соседями, друзьями или рожал самостоятельно.
|
Один год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля женщин с акушерскими осложнениями, сообщивших о том, что они были направлены в течение 0-4 часов и 5-8 часов после поступления или обследования на другой уровень помощи за последние 12 месяцев.
Временное ограничение: Один год
|
Своевременное направление женщин с акушерскими осложнениями имеет решающее значение для их выживания. Были собраны данные о доле беременных женщин в родах или в послеродовом периоде, которые были направлены в течение 0-4 часов и 5-8 часов медицинскими работниками или другими лицами, оказывающими помощь в родильном доме. уровне сообщества на следующий уровень медицинской помощи или в ближайшие медицинские учреждения после их оценки или осмотра.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shiphrah N. Kuria, MB ChB, MMed (OBGYN), Division of Reproductive Health- Ministry of Public Health and Sanitation
- Главный следователь: Wilson N. Liambila, MSc, Population Council
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Thatte N, Mullany LC, Khatry SK, Katz J, Tielsch JM, Darmstadt GL. Traditional birth attendants in rural Nepal: knowledge, attitudes and practices about maternal and newborn health. Glob Public Health. 2009;4(6):600-17. doi: 10.1080/17441690802472406.
- Brennan M. Training traditional birth attendants reduces maternal mortality and morbidity. Trop J Obstet Gynaecol. 1988;1(1):44-7.
- Koblinsky MA, Tinker A, Daly P. Programming for safe motherhood: a guide to action. Health Policy Plan. 1994 Sep;9(3):252-66. doi: 10.1093/heapol/9.3.252.
- Bisika T. The effectiveness of the TBA programme in reducing maternal mortality and morbidity in Malawi. East Afr J Public Health. 2008 Aug;5(2):103-10.
- Magoma M, Requejo J, Campbell OM, Cousens S, Filippi V. High ANC coverage and low skilled attendance in a rural Tanzanian district: a case for implementing a birth plan intervention. BMC Pregnancy Childbirth. 2010 Mar 19;10:13. doi: 10.1186/1471-2393-10-13.
- Knol MJ, Vandenbroucke JP, Scott P, Egger M. What do case-control studies estimate? Survey of methods and assumptions in published case-control research. Am J Epidemiol. 2008 Nov 1;168(9):1073-81. doi: 10.1093/aje/kwn217. Epub 2008 Sep 15.
- Mushi D, Mpembeni R, Jahn A. Effectiveness of community based Safe Motherhood promoters in improving the utilization of obstetric care. The case of Mtwara Rural District in Tanzania. BMC Pregnancy Childbirth. 2010 Apr 1;10:14. doi: 10.1186/1471-2393-10-14.
- Kwast BE. Reduction of maternal and perinatal mortality in rural and peri-urban settings: what works? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1996 Oct;69(1):47-53. doi: 10.1016/0301-2115(95)02535-9.
- Maine D, Akalin MZ, Chakraborty J, de Francisco A, Strong M. Why did maternal mortality decline in Matlab? Stud Fam Plann. 1996 Jul-Aug;27(4):179-87.
- Rodrigues L, Kirkwood BR. Case-control designs in the study of common diseases: updates on the demise of the rare disease assumption and the choice of sampling scheme for controls. Int J Epidemiol. 1990 Mar;19(1):205-13. doi: 10.1093/ije/19.1.205.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P141/03/2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .