Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytykseen liittyvien komplikaatioiden arviointi yhteisön tasolla Keniassa

perjantai 25. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Wilson Liambila

Synnytykseen liittyvien komplikaatioiden arviointi yhteisön tasolla Keniassa: tapauskontrollitutkimus synnytyksen jälkeen

Kenia on yksi Saharan eteläpuolisen Afrikan maista, jossa äitiyskuolleisuus on edelleen korkea. Esimerkiksi vuonna 2008/09 äitiyskuolleisuussuhteeksi arvioitiin 488/100 000 elävänä syntynyttä. Suorat synnytyskomplikaatiot, kuten poerperaalinen sepsis, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, pre-eklampsia ja eklampsia, estynyt synnytys ja epäsuorat syyt, kuten HIV, malaria ja anemia raskauden aikana, ovat vastuussa suurimmasta osasta näistä tapauksista. Hieman alle 44 % Kenian synnytyksistä tapahtuu ammattitaitoisen synnytyshoitajan valvonnassa.

Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on määrittää palveluntarjoajan tyypin vaikutus vakavien synnytykseen liittyvien komplikaatioiden esiintymiseen ja hallintaan synnyttäneillä naisilla yhteisön tasolla Bungoman ja Lugarin piirikunnissa Länsiprovinssissa Keniassa.

Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään tapauskontrollitutkimussuunnitelmaa, jossa naiset, joilla on synnytyskomplikaatioita, ovat tapauksia ja naiset, joilla ei ole synnytyskomplikaatioita, ovat kontrolleja. Kontrollit otetaan näytteitä samanaikaisesti tapausten kanssa. Joka kerta kun uusi tapaus todetaan, kontrolli valitaan naapuruston riskiväestöstä sillä hetkellä.

Tutkimuspopulaatio koostuu 15-49-vuotiaista naisista, jotka ovat synnyttäneet viimeisen 12 kuukauden aikana. Nainen, joka ilmoittaa kokeneensa synnytykseen liittyvää komplikaatiota, rekrytoidaan tapauskohtaisesti, kun taas nainen, joka ilmoittaa, ettei synnytyksen aikana ilmennyt komplikaatioita, rekrytoidaan kontrolliksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Julkaistusta kirjallisuudesta on niukasti todisteita erilaisten terveydenhuollon tarjoajien vaikutuksista vakavien synnytykseen liittyvien komplikaatioiden estämiseen yhteisön tasolla. Kukaan ei esimerkiksi tiedä, mitä tapahtuu sekä äidin että vauvan raskauden tuloksille tilanteessa, jossa merkittävä osa naisista synnyttää naapureiden, sukulaisten tai yksin. Kirjallisuus on niukkaa myös synnytykseen liittyvien komplikaatioiden seurauksista tilanteissa, joissa perinteiset synnytyshoitajat suorittavat merkittävän osan synnytyksistä.

Perusteellinen ymmärrys tekijöistä, jotka ruokkivat epäkunnioitusta ja väärinkäyttöä sekä niiden vaikutusta jakelupalvelujen käyttöön, auttaa palveluntarjoajia ja ohjelmien johtajia etsimään tapoja käsitellä tätä ongelmaa. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että koska suurin osa synnytyksistä tapahtuu kotitalouksien tasolla, useimmat komplikaatiot ja jopa kuolemat ovat todennäköisesti tällä tasolla.

Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on määrittää palveluntarjoajan tyypin vaikutus vakavien synnytykseen liittyvien komplikaatioiden esiintymiseen ja hallintaan synnyttäneillä naisilla yhteisön tasolla Bungoman ja Lugarin piirikunnissa Länsiprovinssissa Keniassa. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

Selvittää paikkakunnallisten kätilöiden ja TBA:iden synnytyshoitoa hakeville asiakkaille synnytyksen aikana ja synnytyksen jälkeisessä hoidossa yhdyskuntatasolla antaman synnytyshoidon laatua arvioimalla palveluntarjoajien valmiutta ja tarjottavien palveluiden valikoimaa.

Arvioida synnytyskomplikaatioiden luonnetta niillä naisilla, jotka synnyttivät ammattitaitoiset terveydenhuollon tarjoajat, verrattuna niihin, jotka synnyttivät TBA:t, naapurit, ystävät tai yksin. Selvittää sosioekonomisten, demografisten ja terveyspalveluihin liittyvien tekijöiden roolia synnytykseen liittyvien komplikaatioiden esiintyminen yhteisön tasolla Saadakseen keskeisiltä sidosryhmiltä näkemyksiä synnytykseen liittyvien komplikaatioiden laajuudesta ja esiintyvyydestä yhteisötasolla

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

585

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Western Province
      • Kakamega, Western Province, Kenia
        • Lugari and Bungoma districts

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 49 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostui 15–49-vuotiaista naisista, jotka olivat synnyttäneet 12 kuukauden sisällä ennen tiedonkeruuta. Nainen, joka ilmoitti kokeneensa synnytykseen liittyviä komplikaatioita, otettiin mukaan tapaukseen. Kontrolliksi rekrytoitiin 15-49-vuotias nainen, joka oli syntynyt 12 kuukauden sisällä ennen tiedonkeruuta ja joka ilmoitti, ettei synnytyksen aikana ollut komplikaatioita.

Kuvaus

Tapauksen sisällyttämiskriteerit:

  • Toimitus viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Kärsi synnytyskomplikaatioista synnytyksen aikana ja 42 päivän sisällä
  • Annettu suullinen tai kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • Ikähaarukka 15-49 vuotta

Ohjauskriteerit

  • Toimitettu viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Ei kärsinyt synnytyskomplikaatioista synnytyksen aikana eikä 42 päivän sisällä synnytyksestä
  • Annettu suullinen tai kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • Ikähaarukka 15-49 vuotta

Tapauksen ja kontrollin poissulkemiskriteerit:

  • ei toimittanut viimeisten 12 kuukauden aikana;
  • Kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen;
  • Poissuljettu kontrolleista, jos havaittiin tapauksia vastaavia komplikaatioita
  • Poissuljettu, jos heillä ei ole ollut komplikaatioita
  • Jos ei pysty antamaan tietoista suostumusta tai seuraamaan haastattelua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tapaukset (naiset, joilla on komplikaatioita)
Tapaukset ovat 15–49-vuotiaita naisia, jotka synnyttivät 12 kuukauden sisällä ennen tiedonkeruuta ja joilla on ollut synnytyskomplikaatioita, jotka joko vaativat hoitoa tai sairaalahoitoa äidin kuoleman todennäköisyyden estämiseksi.
Kontrolli (naiset, joilla ei ollut komplikaatioita)
Kontrollit ovat 15–49-vuotiaita naisia, jotka synnyttivät 12 kuukauden sisällä ennen tiedonkeruuta. Heillä ei ollut tai kehittynyt mitään komplikaatioita, joita tapaukset kokivat tai kärsivät. Vaikka kontrolleilla ei ollut komplikaatioita, ne sovitettiin yksilöllisesti iän ja sijainnin perusteella. Ajatuksena oli verrata paljastettujen tapausten määrää verrattuna siihen, kuinka monta kontrollia paljastettiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todennäköisyyssuhde oli ensisijainen tulosmittari komplikaatioiden esiintymisen ja terveydenhuollon tarjoajille altistumisen välillä viimeisen 12 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tutkimuksessa pyrittiin määrittämään palveluntarjoajan tyypin yhteys vakavien synnytykseen liittyvien komplikaatioiden esiintymiseen ja hallintaan Keniassa viimeisten 12 kuukauden aikana. arvioida terveydenhuollon tarjoajille ja muille hoitajille altistumisen ja komplikaatioiden esiintymisen välisen yhteyden suuruus.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden naisten osuus, jotka ovat saaneet ammattitaitoista hoitoa syntyessään yhteisössä viimeisen 12 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tämä toissijainen tulosmitta arvioitiin keräämällä tietoa synnytyskomplikaatioiden luonteesta niiltä naisilta, jotka synnyttivät ammattitaitoiset terveydenhuollon tarjoajat, verrattuna niihin, jotka synnyttivät perinteiset synnytyksenhoitajat, naapurit, ystävät tai synnyttivät itse.
Yksi vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden naisten osuus, joilla on synnytyskomplikaatioita, jotka ovat ilmoittaneet tulleensa 0–4 tunnin ja 5–8 tunnin sisällä vastaanotosta tai arvioinnista toiselle hoitotasolle viimeisen 12 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Naisten, joilla on synnytyskomplikaatioita, nopea lähettäminen on elintärkeää heidän eloonjäämisensä kannalta. Tiedot kerättiin synnytyksen aikana tai synnytyksen jälkeisestä raskaana olevien naisten osuudesta, jotka saivat 0–4 tunnin ja 5–8 tunnin kuluessa terveydenhuollon tarjoajien tai muiden hoitajan lähetteen. yhteisötasolla seuraavalle hoitotasolle tai lähimpään terveyskeskukseen arvioituaan tai tutkittuaan ne.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Shiphrah N. Kuria, MB ChB, MMed (OBGYN), Division of Reproductive Health- Ministry of Public Health and Sanitation
  • Päätutkija: Wilson N. Liambila, MSc, Population Council

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa