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Evaluación de las complicaciones relacionadas con el parto a nivel comunitario en Kenia

25 de abril de 2014 actualizado por: Wilson Liambila

Evaluación de las complicaciones relacionadas con el parto a nivel comunitario en Kenia: un estudio de casos y controles entre mujeres posparto

Kenia es uno de los países del África subsahariana que todavía experimenta una alta mortalidad materna. Por ejemplo, en 2008/09, la tasa de mortalidad materna se estimó en 488/100.000 nacidos vivos. Las complicaciones obstétricas directas como la sepsis puerperal, la hemorragia posparto, la preeclampsia y la eclampsia, el parto obstruido y las causas indirectas como el VIH, la malaria y la anemia en el embarazo son responsables de la mayoría de estos casos. Un poco menos del 44% de los nacimientos en Kenia se realizan bajo la supervisión de una partera capacitada.

El objetivo general de este estudio es determinar el efecto del tipo de proveedor en la aparición y el manejo de complicaciones graves relacionadas con el parto entre mujeres posparto a nivel comunitario en los distritos de Bungoma y Lugari de la Provincia Occidental, Kenia.

El estudio propuesto empleará un diseño de estudio de control de casos en el que las mujeres con complicaciones obstétricas serán casos y las mujeres sin complicaciones obstétricas serán controles. Los controles se muestrearán al mismo tiempo que los casos. Cada vez que se diagnostica un nuevo caso, se selecciona un control de la población en riesgo del barrio en ese momento.

La población de estudio consistirá en mujeres de 15 a 49 años con un parto en los últimos 12 meses. Una mujer que informe haber experimentado una complicación relacionada con el parto será reclutada como caso, mientras que la mujer que informe no haber experimentado ninguna complicación durante el parto será incluida como control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evidencia de la literatura publicada es escasa sobre el efecto de varias categorías de proveedores de salud para evitar complicaciones graves relacionadas con el parto a nivel comunitario. Por ejemplo, nadie sabe qué sucede con los resultados del embarazo tanto para la madre como para el bebé en un contexto en el que una proporción significativa de mujeres son atendidas por vecinos, parientes o por su cuenta. La literatura también es escasa con respecto a los resultados de las complicaciones relacionadas con el parto en situaciones en las que las parteras tradicionales realizan una proporción significativa de los partos.

Una comprensión profunda de los factores que alimentan la falta de respeto y el abuso, así como su efecto en la utilización de los servicios de entrega, ayudará a los proveedores y administradores de programas a explorar formas de abordar este problema. Este estudio plantea la hipótesis de que, dado que la mayoría de los partos tienen lugar en el hogar, es probable que la mayoría de las complicaciones e incluso las muertes ocurran en este nivel.

El objetivo general de este estudio es determinar el efecto del tipo de proveedor en la aparición y el manejo de complicaciones graves relacionadas con el parto entre mujeres posparto a nivel comunitario en los distritos de Bungoma y Lugari de la Provincia Occidental, Kenia. Los objetivos específicos del estudio son:

Determinar la calidad de la atención obstétrica brindada por parteras comunitarias y parteras tradicionales a clientes que buscan atención prenatal, durante el parto y posparto a nivel comunitario mediante la evaluación de la preparación de los proveedores y la gama de servicios ofrecidos.

Evaluar la naturaleza de las complicaciones obstétricas entre aquellas mujeres que fueron atendidas por proveedores de salud capacitados, versus aquellas que fueron atendidas por parteras tradicionales, vecinas, amigas o por su cuenta Determinar el papel de los factores socioeconómicos, demográficos y relacionados con el servicio de salud en el incidencia de complicaciones relacionadas con el parto a nivel de la comunidad Obtener opiniones de las principales partes interesadas sobre el alcance y la incidencia de complicaciones relacionadas con el parto a nivel de la comunidad

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

585

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Western Province
      • Kakamega, Western Province, Kenia
        • Lugari and Bungoma districts

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 49 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio consistió en mujeres de 15 a 49 años con un parto dentro de los 12 meses anteriores a la fecha de recolección de datos. Se reclutó como caso a una mujer que informó haber experimentado una complicación relacionada con el parto. Se reclutó como control a una mujer de 15 a 49 años con un parto dentro de los 12 meses anteriores a la recopilación de datos que informa no haber experimentado ninguna complicación durante el parto.

Descripción

Criterios de inclusión de casos:

  • Entrega en los últimos 12 meses
  • Sufrió complicaciones obstétricas durante el parto y dentro de los 42 días.
  • Proporcionó consentimiento informado oral o escrito para participar en el estudio.
  • Rangos de edad 15-49 años

Criterios de inclusión de controles

  • Entregado en los últimos 12 meses
  • No sufrió complicaciones obstétricas durante el parto y dentro de los 42 días posteriores al parto.
  • Proporcionó consentimiento informado oral o escrito para participar en el estudio.
  • Rangos de edad 15-49 años

Criterios de exclusión de casos y controles:

  • No entregó en los últimos 12 meses;
  • se negó a participar en el estudio;
  • Excluidos como controles si experimentaron complicaciones similares a los casos
  • Excluidos como casos si no experimentaron complicaciones
  • Si no puede dar su consentimiento informado o seguir una entrevista

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Casos (mujeres con complicaciones)
Los casos son mujeres de 15 a 49 años que dieron a luz dentro de los 12 meses anteriores a la recopilación de datos y experimentaron complicaciones obstétricas que requirieron tratamiento u hospitalización para evitar la probabilidad de muerte de la madre.
Control (mujeres que no experimentaron ninguna complicación)
Los controles son mujeres de 15 a 49 años que dieron a luz dentro de los 12 meses anteriores a la recopilación de datos. No tuvieron ni desarrollaron ninguna de las complicaciones que experimentaron o sufrieron los casos. Aunque los controles no tuvieron complicaciones, se emparejaron individualmente según la edad y la ubicación. La idea era comparar cuántos casos estaban expuestos frente a cuántos controles estaban expuestos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La razón de posibilidades fue la medida de resultado primaria de asociación entre la aparición de complicaciones y la exposición a los proveedores de salud en los últimos 12 meses.
Periodo de tiempo: Un año
El estudio buscó determinar la asociación del tipo de proveedor con la aparición y el manejo de complicaciones graves relacionadas con el parto entre mujeres posparto a nivel comunitario en Kenia en los últimos 12 meses. Las probabilidades de exposición entre los casos se compararon con las probabilidades de exposición entre los controles. estimar la magnitud de la asociación entre la exposición a los proveedores de salud y otros cuidadores y la ocurrencia de complicaciones.
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de mujeres que recibieron asistencia calificada durante el parto en la comunidad en los últimos 12 meses.
Periodo de tiempo: Un año
Esta medida de resultado secundaria se evaluó mediante la recopilación de información sobre la naturaleza de las complicaciones obstétricas entre las mujeres que dieron a luz por proveedores de salud capacitados, en comparación con las que dieron a luz por parteras tradicionales, vecinas, amigas o por su propia cuenta.
Un año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de mujeres con complicaciones obstétricas que informaron haber sido derivadas dentro de las 0-4 horas y 5-8 horas de la admisión o evaluación a otro nivel de atención en los últimos 12 meses.
Periodo de tiempo: Un año
La derivación inmediata de mujeres con complicaciones obstétricas es fundamental para su supervivencia. Se recopilaron datos sobre la proporción de mujeres embarazadas en trabajo de parto o en el período posparto que fueron derivadas dentro de las 0-4 horas y 5-8 horas por proveedores de atención médica u otros cuidadores en el nivel comunitario al siguiente nivel de atención o a los establecimientos de salud más cercanos después de evaluarlos o examinarlos.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Shiphrah N. Kuria, MB ChB, MMed (OBGYN), Division of Reproductive Health- Ministry of Public Health and Sanitation
  • Investigador principal: Wilson N. Liambila, MSc, Population Council

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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