- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01665456
Evaluación de las complicaciones relacionadas con el parto a nivel comunitario en Kenia
Evaluación de las complicaciones relacionadas con el parto a nivel comunitario en Kenia: un estudio de casos y controles entre mujeres posparto
Kenia es uno de los países del África subsahariana que todavía experimenta una alta mortalidad materna. Por ejemplo, en 2008/09, la tasa de mortalidad materna se estimó en 488/100.000 nacidos vivos. Las complicaciones obstétricas directas como la sepsis puerperal, la hemorragia posparto, la preeclampsia y la eclampsia, el parto obstruido y las causas indirectas como el VIH, la malaria y la anemia en el embarazo son responsables de la mayoría de estos casos. Un poco menos del 44% de los nacimientos en Kenia se realizan bajo la supervisión de una partera capacitada.
El objetivo general de este estudio es determinar el efecto del tipo de proveedor en la aparición y el manejo de complicaciones graves relacionadas con el parto entre mujeres posparto a nivel comunitario en los distritos de Bungoma y Lugari de la Provincia Occidental, Kenia.
El estudio propuesto empleará un diseño de estudio de control de casos en el que las mujeres con complicaciones obstétricas serán casos y las mujeres sin complicaciones obstétricas serán controles. Los controles se muestrearán al mismo tiempo que los casos. Cada vez que se diagnostica un nuevo caso, se selecciona un control de la población en riesgo del barrio en ese momento.
La población de estudio consistirá en mujeres de 15 a 49 años con un parto en los últimos 12 meses. Una mujer que informe haber experimentado una complicación relacionada con el parto será reclutada como caso, mientras que la mujer que informe no haber experimentado ninguna complicación durante el parto será incluida como control.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La evidencia de la literatura publicada es escasa sobre el efecto de varias categorías de proveedores de salud para evitar complicaciones graves relacionadas con el parto a nivel comunitario. Por ejemplo, nadie sabe qué sucede con los resultados del embarazo tanto para la madre como para el bebé en un contexto en el que una proporción significativa de mujeres son atendidas por vecinos, parientes o por su cuenta. La literatura también es escasa con respecto a los resultados de las complicaciones relacionadas con el parto en situaciones en las que las parteras tradicionales realizan una proporción significativa de los partos.
Una comprensión profunda de los factores que alimentan la falta de respeto y el abuso, así como su efecto en la utilización de los servicios de entrega, ayudará a los proveedores y administradores de programas a explorar formas de abordar este problema. Este estudio plantea la hipótesis de que, dado que la mayoría de los partos tienen lugar en el hogar, es probable que la mayoría de las complicaciones e incluso las muertes ocurran en este nivel.
El objetivo general de este estudio es determinar el efecto del tipo de proveedor en la aparición y el manejo de complicaciones graves relacionadas con el parto entre mujeres posparto a nivel comunitario en los distritos de Bungoma y Lugari de la Provincia Occidental, Kenia. Los objetivos específicos del estudio son:
Determinar la calidad de la atención obstétrica brindada por parteras comunitarias y parteras tradicionales a clientes que buscan atención prenatal, durante el parto y posparto a nivel comunitario mediante la evaluación de la preparación de los proveedores y la gama de servicios ofrecidos.
Evaluar la naturaleza de las complicaciones obstétricas entre aquellas mujeres que fueron atendidas por proveedores de salud capacitados, versus aquellas que fueron atendidas por parteras tradicionales, vecinas, amigas o por su cuenta Determinar el papel de los factores socioeconómicos, demográficos y relacionados con el servicio de salud en el incidencia de complicaciones relacionadas con el parto a nivel de la comunidad Obtener opiniones de las principales partes interesadas sobre el alcance y la incidencia de complicaciones relacionadas con el parto a nivel de la comunidad
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Western Province
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Kakamega, Western Province, Kenia
- Lugari and Bungoma districts
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión de casos:
- Entrega en los últimos 12 meses
- Sufrió complicaciones obstétricas durante el parto y dentro de los 42 días.
- Proporcionó consentimiento informado oral o escrito para participar en el estudio.
- Rangos de edad 15-49 años
Criterios de inclusión de controles
- Entregado en los últimos 12 meses
- No sufrió complicaciones obstétricas durante el parto y dentro de los 42 días posteriores al parto.
- Proporcionó consentimiento informado oral o escrito para participar en el estudio.
- Rangos de edad 15-49 años
Criterios de exclusión de casos y controles:
- No entregó en los últimos 12 meses;
- se negó a participar en el estudio;
- Excluidos como controles si experimentaron complicaciones similares a los casos
- Excluidos como casos si no experimentaron complicaciones
- Si no puede dar su consentimiento informado o seguir una entrevista
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Casos (mujeres con complicaciones)
Los casos son mujeres de 15 a 49 años que dieron a luz dentro de los 12 meses anteriores a la recopilación de datos y experimentaron complicaciones obstétricas que requirieron tratamiento u hospitalización para evitar la probabilidad de muerte de la madre.
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Control (mujeres que no experimentaron ninguna complicación)
Los controles son mujeres de 15 a 49 años que dieron a luz dentro de los 12 meses anteriores a la recopilación de datos.
No tuvieron ni desarrollaron ninguna de las complicaciones que experimentaron o sufrieron los casos. Aunque los controles no tuvieron complicaciones, se emparejaron individualmente según la edad y la ubicación.
La idea era comparar cuántos casos estaban expuestos frente a cuántos controles estaban expuestos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La razón de posibilidades fue la medida de resultado primaria de asociación entre la aparición de complicaciones y la exposición a los proveedores de salud en los últimos 12 meses.
Periodo de tiempo: Un año
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El estudio buscó determinar la asociación del tipo de proveedor con la aparición y el manejo de complicaciones graves relacionadas con el parto entre mujeres posparto a nivel comunitario en Kenia en los últimos 12 meses. Las probabilidades de exposición entre los casos se compararon con las probabilidades de exposición entre los controles. estimar la magnitud de la asociación entre la exposición a los proveedores de salud y otros cuidadores y la ocurrencia de complicaciones.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de mujeres que recibieron asistencia calificada durante el parto en la comunidad en los últimos 12 meses.
Periodo de tiempo: Un año
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Esta medida de resultado secundaria se evaluó mediante la recopilación de información sobre la naturaleza de las complicaciones obstétricas entre las mujeres que dieron a luz por proveedores de salud capacitados, en comparación con las que dieron a luz por parteras tradicionales, vecinas, amigas o por su propia cuenta.
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Un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de mujeres con complicaciones obstétricas que informaron haber sido derivadas dentro de las 0-4 horas y 5-8 horas de la admisión o evaluación a otro nivel de atención en los últimos 12 meses.
Periodo de tiempo: Un año
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La derivación inmediata de mujeres con complicaciones obstétricas es fundamental para su supervivencia. Se recopilaron datos sobre la proporción de mujeres embarazadas en trabajo de parto o en el período posparto que fueron derivadas dentro de las 0-4 horas y 5-8 horas por proveedores de atención médica u otros cuidadores en el nivel comunitario al siguiente nivel de atención o a los establecimientos de salud más cercanos después de evaluarlos o examinarlos.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shiphrah N. Kuria, MB ChB, MMed (OBGYN), Division of Reproductive Health- Ministry of Public Health and Sanitation
- Investigador principal: Wilson N. Liambila, MSc, Population Council
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Thatte N, Mullany LC, Khatry SK, Katz J, Tielsch JM, Darmstadt GL. Traditional birth attendants in rural Nepal: knowledge, attitudes and practices about maternal and newborn health. Glob Public Health. 2009;4(6):600-17. doi: 10.1080/17441690802472406.
- Brennan M. Training traditional birth attendants reduces maternal mortality and morbidity. Trop J Obstet Gynaecol. 1988;1(1):44-7.
- Koblinsky MA, Tinker A, Daly P. Programming for safe motherhood: a guide to action. Health Policy Plan. 1994 Sep;9(3):252-66. doi: 10.1093/heapol/9.3.252.
- Bisika T. The effectiveness of the TBA programme in reducing maternal mortality and morbidity in Malawi. East Afr J Public Health. 2008 Aug;5(2):103-10.
- Magoma M, Requejo J, Campbell OM, Cousens S, Filippi V. High ANC coverage and low skilled attendance in a rural Tanzanian district: a case for implementing a birth plan intervention. BMC Pregnancy Childbirth. 2010 Mar 19;10:13. doi: 10.1186/1471-2393-10-13.
- Knol MJ, Vandenbroucke JP, Scott P, Egger M. What do case-control studies estimate? Survey of methods and assumptions in published case-control research. Am J Epidemiol. 2008 Nov 1;168(9):1073-81. doi: 10.1093/aje/kwn217. Epub 2008 Sep 15.
- Mushi D, Mpembeni R, Jahn A. Effectiveness of community based Safe Motherhood promoters in improving the utilization of obstetric care. The case of Mtwara Rural District in Tanzania. BMC Pregnancy Childbirth. 2010 Apr 1;10:14. doi: 10.1186/1471-2393-10-14.
- Kwast BE. Reduction of maternal and perinatal mortality in rural and peri-urban settings: what works? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1996 Oct;69(1):47-53. doi: 10.1016/0301-2115(95)02535-9.
- Maine D, Akalin MZ, Chakraborty J, de Francisco A, Strong M. Why did maternal mortality decline in Matlab? Stud Fam Plann. 1996 Jul-Aug;27(4):179-87.
- Rodrigues L, Kirkwood BR. Case-control designs in the study of common diseases: updates on the demise of the rare disease assumption and the choice of sampling scheme for controls. Int J Epidemiol. 1990 Mar;19(1):205-13. doi: 10.1093/ije/19.1.205.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Enfermedades de la placenta
- Trastornos Puerperales
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Hemorragia uterina
- Hemorragia
- Eclampsia
- Preeclampsia
- Distocia
- Hemorragia post parto
- La presentación de nalgas
- Placenta retenida
Otros números de identificación del estudio
- P141/03/2012
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