Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szüléssel kapcsolatos szövődmények közösségi szintű felmérése Kenyában

2014. április 25. frissítette: Wilson Liambila

A szüléshez kapcsolódó szövődmények felmérése közösségi szinten Kenyában: Esettanulmány a szülés utáni nők körében

Kenya a szubszaharai Afrika azon országai közé tartozik, ahol még mindig magas az anyai halálozás. Például 2008/2009-ben az anyai halálozási arányt 488/100 000 élveszületésre becsülték. Közvetlen szülészeti szövődmények, például gyermekágyi szepszis, szülés utáni vérzés, pre-eclampsia és eclampsia, akadályozott szülés és közvetett okok, köztük a HIV, a malária és a terhesség alatti vérszegénység felelősek az esetek többségéért. Kenyában a szülések alig 44%-a szakképzett szülésznő felügyelete alatt születik.

Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy meghatározza a szolgáltató típusának hatását a szülés utáni súlyos szüléshez kapcsolódó szövődmények előfordulásában és kezelésében közösségi szinten Kenya nyugati tartományának Bungoma és Lugari körzeteiben.

A javasolt tanulmány egy eset-kontroll vizsgálati tervet fog alkalmazni, amelyben a szülészeti szövődmény(ek)ben szenvedő nők lesznek az esetek, a szülészeti szövődményekkel nem rendelkező nők pedig a kontrollok. A kontrollokból az esetekkel egyidejűleg mintát vesznek. Minden alkalommal, amikor új esetet diagnosztizálnak, egy kontrollt választanak ki a környéken az adott időpontban veszélyeztetett populációból.

A vizsgált populáció 15-49 éves nőkből áll, akiknek az elmúlt 12 hónapban szültek. Az a nő, aki bejelenti, hogy szüléshez kapcsolódó szövődményt tapasztalt, esetként, míg a szülés során szövődményt nem tapasztaló nőt kontrollként veszi fel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A publikált irodalomból kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az egészségügyi szolgáltatók különböző kategóriái milyen hatást gyakorolnak a gyermekszüléssel összefüggő súlyos szövődmények közösségi szintű elkerülésére. Például senki sem tudja, mi történik a terhesség kimenetelével mind az anya, mind a baba esetében, ha a nők jelentős részét a szomszédok, rokonok vagy maguk szülik. Szintén szűkös a szakirodalom a szüléshez kapcsolódó szövődmények kimenetelével kapcsolatban olyan helyzetekben, amikor a szülések jelentős hányadát a hagyományos szüléskísérők végzik.

A tiszteletlenséget és visszaélést előidéző ​​tényezők, valamint ezeknek a kézbesítési szolgáltatások igénybevételére gyakorolt ​​hatásának alapos ismerete segít a szolgáltatóknak és a programmenedzsereknek, hogy feltárják a probléma kezelésének módjait. Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy mivel a szülések többsége háztartási szinten történik, a legtöbb szövődmény, sőt haláleset is valószínűleg ezen a szinten következik be.

Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy meghatározza a szolgáltató típusának hatását a szülés utáni súlyos szüléshez kapcsolódó szövődmények előfordulásában és kezelésében közösségi szinten Kenya nyugati tartományának Bungoma és Lugari körzeteiben. A tanulmány konkrét céljai a következők:

A szülésznők és a TBA-k által a várandósgondozást igénylő kliensek szülészeti ellátásának minőségének meghatározása közösségi szinten, a szolgáltatók felkészültségének és a kínált szolgáltatások körének felmérésével.

Felmérni a szülészeti szövődmények természetét azoknál a nőknél, akiket szakképzett egészségügyi szolgáltatók szültek, szemben azokkal, akiket TBA-k, szomszédok, barátok vagy saját maguk szültek. Meghatározni a társadalmi-gazdasági, demográfiai és egészségügyi szolgáltatásokkal kapcsolatos tényezők szerepét a szüléshez kapcsolódó szövődmények előfordulása közösségi szinten A kulcsfontosságú érdekelt felek véleményének megszerzése a szüléshez kapcsolódó szövődmények közösségi szintű mértékéről és előfordulásáról

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

585

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Western Province
      • Kakamega, Western Province, Kenya
        • Lugari and Bungoma districts

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció 15-49 éves nőkből állt, akiknek az adatgyűjtés időpontját megelőző 12 hónapon belüli szülése volt. Egy nőt, aki arról számolt be, hogy születéssel összefüggő szövődményt tapasztalt, esetként vettek fel. Kontrollként egy 15-49 év közötti nőt vettek fel, akinek az adatfelvételt megelőző 12 hónapon belüli szülése volt, és aki beszámolt arról, hogy a szülés során nem tapasztalt komplikációt.

Leírás

Esetbevételi kritériumok:

  • Szállítás az elmúlt 12 hónapban
  • Szülési szövődményekben szenvedett a szülés során és 42 napon belül
  • A vizsgálatban való részvételhez szóbeli vagy írásos beleegyezést kell adni
  • Életkor 15-49 év

Kontroll felvételi kritériumok

  • Az elmúlt 12 hónapban szállították
  • Nem szenvedett szülészeti szövődményeket a szülés során és a szülés utáni 42 napon belül
  • A vizsgálatban való részvételhez szóbeli vagy írásos beleegyezést kell adni
  • Életkor 15-49 év

Case és Control kizárási kritériumok:

  • Nem szállított az elmúlt 12 hónapban;
  • Megtagadta a vizsgálatban való részvételt;
  • Kontrollként kizárva, ha az esetekhez hasonló szövődményeket tapasztaltak
  • Kizárva, ha nem tapasztaltak szövődményeket
  • Ha nem tud tájékozott beleegyezést adni, vagy nem tudja követni az interjút

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Esetek (szövődményekkel küzdő nők)
Az esetek olyan 15-49 éves nők, akik az adatgyűjtést megelőző 12 hónapon belül szültek, és olyan szülészeti szövődmény(ek)et tapasztaltak, amelyek kezelést vagy kórházi kezelést tettek szükségessé az anya halálának valószínűségének megelőzése érdekében.
Kontroll (nők, akik nem tapasztaltak komplikációt)
A kontrollok 15-49 éves nők, akik az adatgyűjtést megelőző 12 hónapon belül szültek. Nem volt, vagy nem alakult ki náluk olyan szövődmény, amelyet az esetek tapasztaltak vagy szenvedtek. Bár a kontrolloknál nem voltak szövődmények, életkoruk és elhelyezkedésük alapján egyénileg egyeztették őket. Az ötlet az volt, hogy összehasonlítsák, hány esetet fedtek fel, és hány kontrollt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az esélyhányados volt a szövődmények előfordulása és az egészségügyi szolgáltatókkal való érintkezés közötti összefüggés elsődleges kimeneti mérőszáma az elmúlt 12 hónapban.
Időkeret: Egy év
A tanulmány arra törekedett, hogy meghatározza a szolgáltató típusának összefüggését a szülés utáni súlyos szüléshez kapcsolódó szövődmények előfordulásával és kezelésével Kenyában közösségi szinten az elmúlt 12 hónapban Kenyában. az egészségügyi szolgáltatók és más gondozók expozíciója és a szövődmények előfordulása közötti összefüggés nagyságának becslésére.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Születéskor szakképzett gondozásban részesülő nők aránya a közösségben az elmúlt 12 hónapban.
Időkeret: Egy év
Ezt a másodlagos kimenetelű mérőszámot úgy értékelték ki, hogy információkat gyűjtöttek a szülészeti szövődmények természetéről azon nők körében, akiket szakképzett egészségügyi szolgáltatók szültek, szemben azokkal, akiket hagyományos szüléskísérők, szomszédok, barátok vagy maguk szültek.
Egy év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon szülészeti szövődményekkel küzdő nők aránya, akik 0-4 órán belül és 5-8 órán belül a felvételt vagy az értékelést követően más ellátási szintre utaltak be az elmúlt 12 hónapban.
Időkeret: Egy év
A szülészeti szövődményekkel küzdő nők mielőbbi beutalása kritikus fontosságú a túlélésük szempontjából. Az adatok a vajúdó vagy a szülés utáni időszakban lévő terhes nők arányáról készültek, akiket 0-4 órán belül, illetve 5-8 órán belül küldtek be az egészségügyi szolgáltatók vagy más gondozók. közösségi szinten az ellátás következő szintjére vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe, azok felmérése vagy vizsgálata után.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shiphrah N. Kuria, MB ChB, MMed (OBGYN), Division of Reproductive Health- Ministry of Public Health and Sanitation
  • Kutatásvezető: Wilson N. Liambila, MSc, Population Council

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 14.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel