Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere fødselsrelaterte komplikasjoner på samfunnsnivå i Kenya

25. april 2014 oppdatert av: Wilson Liambila

Vurdere fødselsrelaterte komplikasjoner på samfunnsnivå i Kenya: En sakskontrollstudie blant kvinner etter fødsel

Kenya er et av landene i Afrika sør for Sahara som fortsatt opplever høy mødredødelighet. For eksempel ble mødredødeligheten i 2008/09 estimert til å være 488/100 000 levendefødte. Direkte obstetriske komplikasjoner som barselsepsis, postpartumblødning, preeklampsi og eklampsi, hindret fødsel og indirekte årsaker inkludert HIV, malaria og anemi under graviditet er ansvarlige for de fleste av disse tilfellene. I underkant av 44 % av fødslene i Kenya blir født under oppsyn av en dyktig fødselshjelper.

Det overordnede målet med denne studien er å bestemme effekten av forsørgertype i forekomsten og behandlingen av alvorlige fødselsrelaterte komplikasjoner blant postpartum kvinner på samfunnsnivå i Bungoma og Lugari-distriktene i Western Province, Kenya.

Den foreslåtte studien vil bruke et case-kontrollstudiedesign der kvinner med obstetriske komplikasjoner vil være tilfeller og kvinner uten obstetriske komplikasjoner vil være kontroller. Det vil bli tatt prøver av kontrollene samtidig med sakene. Hver gang et nytt tilfelle blir diagnostisert, velges en kontroll fra befolkningen i risikogruppen i nabolaget på det tidspunktet.

Studiepopulasjonen vil bestå av kvinner i alderen 15-49 år med fødsel siste 12 måneder. En kvinne som rapporterer å ha opplevd en fødselsrelatert komplikasjon vil bli rekruttert som en case mens kvinne som rapporterer å ikke ha opplevd en komplikasjon under fødselen vil bli rekruttert som en kontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er sparsomt med bevis fra publisert litteratur på effekten av ulike kategorier av helsepersonell for å avverge alvorlige komplikasjoner knyttet til barnefødsler på samfunnsnivå. For eksempel er det ingen som vet hva som skjer med svangerskapsutfall for både mor og baby i en kontekst der en betydelig andel av kvinnene blir født av naboer, slektninger eller på egen hånd. Litteraturen er også sparsom når det gjelder utfall av fødselsrelaterte komplikasjoner i situasjoner der tradisjonelle fødselshjelpere utfører en betydelig andel av fødselene.

En grundig forståelse av faktorer som skaper respektløshet og misbruk, samt deres effekt på bruken av leveringstjenester, vil hjelpe leverandører og programledere til å utforske måter å løse dette problemet på. Denne studien antar at siden flertallet av forløsningene finner sted på husholdningsnivå, er det sannsynlig at de fleste komplikasjoner og til og med dødsfall oppstår på dette nivået.

Det overordnede målet med denne studien er å bestemme effekten av forsørgertype i forekomsten og behandlingen av alvorlige fødselsrelaterte komplikasjoner blant postpartum kvinner på samfunnsnivå i Bungoma og Lugari-distriktene i Western Province, Kenya. Spesifikke mål med studien er:

Å bestemme kvaliteten på fødselshjelpen gitt av kommunale jordmødre og TBA til klienter som søker svangerskapsomsorg, under fødsel og post-partum omsorg på samfunnsnivå ved å vurdere leverandørenes beredskap og spekteret av tjenester som tilbys.

For å vurdere arten av obstetriske komplikasjoner blant de kvinnene som ble født av dyktige helsepersonell, versus de som ble forløst av TBA, naboer, venner eller på egen hånd. For å bestemme rollen til sosioøkonomiske, demografiske og helsetjenesterelaterte faktorer i forekomst av fødselsrelaterte komplikasjoner på samfunnsnivå Å innhente synspunkter fra sentrale interessenter om omfanget og forekomsten av barnefødselsrelaterte komplikasjoner på samfunnsnivå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

585

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kenya
    • Western Province
      • Kakamega, Western Province, Kenya
        • Lugari and Bungoma districts

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av kvinner i alderen 15-49 år med fødsel innen 12 måneder før datainnsamlingsdatoen. En kvinne som rapporterte å ha opplevd en fødselsrelatert komplikasjon ble rekruttert som case. En kvinne i alderen 15-49 år med en fødsel innen 12 måneder før datainnsamling som rapporterer å ikke ha opplevd noen komplikasjoner under fødsel, ble rekruttert som kontroll.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for sak:

  • Levering siste 12 måneder
  • Led av obstetriske komplikasjoner under fødsel og innen 42 dager
  • Gi muntlig eller skriftlig informert samtykke til å delta i studien
  • Aldersspenning 15-49 år

Kontroller inkluderingskriterier

  • Levert siste 12 måneder
  • Led ikke av obstetriske komplikasjoner under fødsel og innen 42 dager etter fødsel
  • Gi muntlig eller skriftlig informert samtykke til å delta i studien
  • Aldersspenning 15-49 år

Ekskluderingskriterier for sak og kontroll:

  • Ikke levert de siste 12 månedene;
  • Nektet å delta i studien;
  • Ekskludert som kontroller hvis opplevde komplikasjoner som ligner på tilfeller
  • Ekskludert som tilfeller hvis de ikke opplevde komplikasjoner
  • Hvis du ikke kan gi informert samtykke eller følge et intervju

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tilfeller (kvinner med komplikasjoner)
Tilfeller er kvinner i alderen 15-49 år som fødte innen 12 måneder før datainnsamling og hadde opplevd obstetriske komplikasjoner som enten nødvendiggjorde behandling eller sykehusinnleggelse for å forhindre sannsynligheten for at moren døde.
Kontroll (kvinner som ikke opplevde noen komplikasjoner)
Kontroller er kvinner i alderen 15-49 år som har født innen 12 måneder før datainnsamling. De hadde ikke eller utviklet noen av komplikasjonene som tilfellene opplevde eller led av. Selv om kontrollene ikke hadde komplikasjoner, ble de individuelt matchet på grunnlag av alder og sted. Tanken var å sammenligne hvor mange saker som ble avslørt mot hvor mange kontroller som ble avslørt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oddsforholdet var det primære utfallsmålet for sammenheng mellom forekomsten av komplikasjoner og eksponering for helsepersonell de siste 12 månedene.
Tidsramme: Ett år
Studien forsøkte å fastslå assosiasjonen mellom leverandørtype og forekomsten og behandlingen av alvorlige fødselsrelaterte komplikasjoner blant postpartum kvinner på samfunnsnivå i Kenya i løpet av de siste 12 månedene. Oddsen for eksponering blant tilfellene ble sammenlignet med oddsen for eksponering blant kontroller å estimere omfanget av assosiasjonen mellom eksponering for helsepersonell og andre omsorgspersoner og forekomsten av komplikasjoner.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel kvinner som har mottatt dyktig oppmøte ved fødsel i samfunnet de siste 12 månedene.
Tidsramme: Ett år
Dette sekundære utfallsmålet ble vurdert ved å samle informasjon om arten av obstetriske komplikasjoner blant de kvinnene som ble født av dyktige helsepersonell, versus de som ble født av tradisjonelle fødselshjelpere, naboer, venner eller født på egen hånd.
Ett år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel kvinner med obstetriske komplikasjoner som rapporterer å ha blitt henvist innen 0-4 timer og 5-8 timer etter innleggelse eller vurdering til annet omsorgsnivå de siste 12 månedene.
Tidsramme: Ett år
Rask henvisning av kvinner med obstetriske komplikasjoner er avgjørende for deres overlevelse. Data ble fanget opp om andelen gravide kvinner i fødsel eller i postpartumperioden som ble henvist innen 0-4 timer og 5-8 timer av helsepersonell eller andre omsorgspersoner ved samfunnsnivå til neste omsorgsnivå eller nærmeste helseinstitusjon etter å ha vurdert eller undersøkt dem.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wilson Liambila

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shiphrah N. Kuria, MB ChB, MMed (OBGYN), Division of Reproductive Health- Ministry of Public Health and Sanitation
  • Hovedetterforsker: Wilson N. Liambila, MSc, Population Council

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P141/03/2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum blødning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere