Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av förlossningsrelaterade komplikationer på samhällsnivå i Kenya

25 april 2014 uppdaterad av: Wilson Liambila

Bedömning av förlossningsrelaterade komplikationer på samhällsnivå i Kenya: en fallkontrollstudie bland kvinnor efter förlossningen

Kenya är ett av de länder i Afrika söder om Sahara som fortfarande upplever hög mödradödlighet. Till exempel uppskattades mödradödligheten 2008/09 till 488/100 000 levande födda. Direkta obstetriska komplikationer såsom puerperal sepsis, postpartumblödning, havandeskapsförgiftning och eklampsi, obstruerad förlossning och indirekta orsaker inklusive HIV, malaria och anemi under graviditet är ansvariga för majoriteten av dessa fall. Knappt 44 % av förlossningarna i Kenya förlossas under överinseende av en skicklig födelseskötare.

Det övergripande målet med denna studie är att fastställa effekten av försörjartyp i förekomsten och hanteringen av allvarliga förlossningsrelaterade komplikationer bland kvinnor efter förlossningen på samhällsnivå i Bungoma- och Lugari-distrikten i västra provinsen, Kenya.

Den föreslagna studien kommer att använda en fallkontrollstudiedesign där kvinnor med obstetriska komplikationer kommer att vara fall och kvinnor utan obstetriska komplikationer kommer att vara kontroller. Kontroller kommer att tas ut samtidigt med fallen. Varje gång ett nytt fall diagnostiseras, väljs en kontroll från befolkningen i riskzonen i grannskapet vid den tidpunkten.

Studiepopulationen kommer att bestå av kvinnor i åldern 15-49 år med förlossning under de senaste 12 månaderna. En kvinna som rapporterar att ha upplevt en förlossningsrelaterad komplikation kommer att rekryteras som ett fall medan kvinna som rapporterar att hon inte upplevt någon komplikation under förlossningen kommer att rekryteras som kontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bevis från publicerad litteratur är knapphändig på effekten av olika kategorier av vårdgivare för att avvärja allvarliga komplikationer relaterade till förlossning på samhällsnivå. Till exempel vet ingen vad som händer med graviditetsresultatet för både mamman och barnet i ett sammanhang där en betydande del av kvinnorna förlossas av grannar, släktingar eller på egen hand. Litteraturen är också knapphändig när det gäller resultatet av förlossningsrelaterade komplikationer i situationer där traditionella födelseskötare utför en betydande del av förlossningarna.

En grundlig förståelse för faktorer som ger upphov till respektlöshet och missbruk samt deras effekt på utnyttjandet av leveranstjänster kommer att hjälpa leverantörer och programansvariga att utforska sätt att lösa detta problem. Denna studie antar att eftersom majoriteten av förlossningarna sker på hushållsnivå, kommer de flesta komplikationer och till och med dödsfall att inträffa på denna nivå.

Det övergripande målet med denna studie är att fastställa effekten av försörjartyp i förekomsten och hanteringen av allvarliga förlossningsrelaterade komplikationer bland kvinnor efter förlossningen på samhällsnivå i Bungoma- och Lugari-distrikten i västra provinsen, Kenya. Specifika mål med studien är:

Att fastställa kvaliteten på förlossningsvården som ges av kommunala barnmorskor och TBA till klienter som söker mödravård, under förlossningen och efter förlossningen på samhällsnivå genom att bedöma leverantörernas beredskap och utbudet av tjänster som erbjuds.

Att bedöma arten av obstetriska komplikationer bland de kvinnor som förlossades av skickliga vårdgivare, jämfört med de som förlossades av TBA, grannar, vänner eller på egen hand. För att fastställa vilken roll socioekonomiska, demografiska och hälsovårdsrelaterade faktorer spelar i förekomst av förlossningsrelaterade komplikationer på samhällsnivå För att få synpunkter från viktiga intressenter om omfattningen och förekomsten av förlossningsrelaterade komplikationer på samhällsnivå

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

585

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kenya
    • Western Province
      • Kakamega, Western Province, Kenya
        • Lugari and Bungoma districts

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 49 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen bestod av kvinnor i åldern 15-49 år med en förlossning inom 12 månader före datainsamlingsdatum. En kvinna som rapporterade att ha upplevt en förlossningsrelaterad komplikation rekryterades som ett fall. En kvinna i åldern 15-49 år med förlossning inom 12 månader före datainsamling som rapporterar att hon inte upplevt några komplikationer under förlossningen rekryterades som kontroll.

Beskrivning

Inklusionskriterier för fall:

  • Leverans under de senaste 12 månaderna
  • Led av obstetriska komplikationer under förlossningen och inom 42 dagar
  • Förutsatt muntligt eller skriftligt informerat samtycke för att delta i studien
  • Åldersintervall 15-49 år

Kontrollera inklusionskriterier

  • Levererat under de senaste 12 månaderna
  • Led inte av obstetriska komplikationer under förlossningen och inom 42 dagar efter förlossningen
  • Förutsatt muntligt eller skriftligt informerat samtycke för att delta i studien
  • Åldersintervall 15-49 år

Uteslutningskriterier för fall och kontroll:

  • Har inte levererat under de senaste 12 månaderna;
  • Vägrade att delta i studien;
  • Utesluts som kontroller om upplevt komplikationer liknande fall
  • Utesluts som fall om de inte upplevde komplikationer
  • Om du inte kan ge informerat samtycke eller följa en intervju

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fall (kvinnor med komplikationer)
Fallen är kvinnor i åldern 15-49 år som förlossade inom 12 månader före datainsamlingen och som hade upplevt obstetriska komplikationer som antingen krävde behandling eller sjukhusvistelse för att förhindra sannolikheten för moderns död.
Kontroll (kvinnor som inte upplevde några komplikationer)
Kontroller är kvinnor i åldern 15-49 år som förlossat inom 12 månader före datainsamling. De hade inte eller utvecklade några av de komplikationer som fallen upplevde eller led av. Även om kontrollerna inte hade komplikationer matchades de individuellt utifrån ålder och plats. Tanken var att jämföra hur många fall som exponerades mot hur många kontroller som exponerades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oddskvoten var det primära utfallsmåttet på sambandet mellan förekomsten av komplikationer och exponering för vårdgivare under de senaste 12 månaderna.
Tidsram: Ett år
Studien försökte fastställa sambandet mellan försörjartyp och förekomsten och hanteringen av allvarliga förlossningsrelaterade komplikationer bland kvinnor efter förlossningen på samhällsnivå i Kenya under de senaste 12 månaderna. Oddsen för exponering bland fall jämfördes med oddsen för exponering bland kontroller att uppskatta omfattningen av sambandet mellan exponering för vårdgivare och andra vårdgivare och förekomsten av komplikationer.
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel kvinnor som fått kvalificerad närvaro vid födseln i samhället under de senaste 12 månaderna.
Tidsram: Ett år
Detta sekundära utfallsmått utvärderades genom att samla in information om arten av obstetriska komplikationer bland de kvinnor som förlöstes av skickliga vårdgivare, jämfört med de som förlossats av traditionella födelseskötare, grannar, vänner eller förlossade på egen hand.
Ett år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel kvinnor med obstetriska komplikationer som rapporterar att ha remitterats inom 0-4 timmar och 5-8 timmar efter intagning eller bedömning till annan vårdnivå under de senaste 12 månaderna.
Tidsram: Ett år
Snabb remiss av kvinnor med obstetriska komplikationer är avgörande för deras överlevnad. Data samlades in om andelen gravida kvinnor i förlossning eller i postpartumperioden som remitterades inom 0-4 timmar och 5-8 timmar av vårdgivare eller andra vårdgivare på samhällsnivå till nästa vårdnivå eller närmaste hälsoinrättning efter att ha bedömt eller undersökt dem.
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wilson Liambila

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Shiphrah N. Kuria, MB ChB, MMed (OBGYN), Division of Reproductive Health- Ministry of Public Health and Sanitation
  • Huvudutredare: Wilson N. Liambila, MSc, Population Council

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

15 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P141/03/2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera