- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01665456
Avaliação de complicações relacionadas ao parto em nível comunitário no Quênia
Avaliação de complicações relacionadas ao parto no nível comunitário no Quênia: um estudo de controle de caso entre mulheres no pós-parto
O Quênia é um dos países da África subsaariana que ainda apresenta alta mortalidade materna. Por exemplo, em 2008/09 a taxa de mortalidade materna foi estimada em 488/100.000 nascidos vivos. As complicações obstétricas diretas, como sepse puerperal, hemorragia pós-parto, pré-eclâmpsia e eclâmpsia, trabalho de parto obstruído e causas indiretas, incluindo HIV, malária e anemia na gravidez, são responsáveis pela maioria desses casos. Pouco menos de 44% dos nascimentos no Quênia são realizados sob a supervisão de uma parteira qualificada.
O objetivo geral deste estudo é determinar o efeito do tipo de provedor na ocorrência e manejo de complicações graves relacionadas ao parto entre mulheres pós-parto no nível comunitário nos distritos de Bungoma e Lugari da Província Ocidental, no Quênia.
O estudo proposto empregará um desenho de estudo de caso-controle no qual mulheres com complicação(ões) obstétrica(s) serão casos e mulheres sem complicações obstétricas serão controles. Os controles serão amostrados simultaneamente com os casos. Cada vez que um novo caso é diagnosticado, um controle é selecionado da população de risco do bairro naquele momento.
A população do estudo será composta por mulheres de 15 a 49 anos com parto nos últimos 12 meses. Uma mulher que relata ter tido uma complicação relacionada ao parto será recrutada como caso, enquanto a mulher que relata não ter tido nenhuma complicação durante o parto será recrutada como controle.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As evidências da literatura publicada são escassas sobre o efeito de várias categorias de provedores de saúde na prevenção de complicações graves relacionadas ao nascimento de crianças em nível comunitário. Por exemplo, ninguém sabe o que acontece com os resultados da gravidez tanto para a mãe quanto para o bebê em um contexto em que uma proporção significativa de mulheres dá à luz por vizinhos, parentes ou sozinhas. A literatura também é escassa em relação aos resultados de complicações relacionadas ao parto em situações em que parteiras tradicionais conduzem uma proporção significativa de partos.
Uma compreensão completa dos fatores que alimentam o desrespeito e o abuso, bem como seus efeitos na utilização dos serviços de entrega, ajudará os provedores e gerentes de programas a explorar maneiras de abordar esse problema. Este estudo levanta a hipótese de que, como a maioria dos partos ocorre no nível domiciliar, é provável que a maioria das complicações e até mortes ocorram nesse nível.
O objetivo geral deste estudo é determinar o efeito do tipo de provedor na ocorrência e manejo de complicações graves relacionadas ao parto entre mulheres pós-parto no nível comunitário nos distritos de Bungoma e Lugari da Província Ocidental, no Quênia. Os objetivos específicos do estudo são:
Determinar a qualidade dos cuidados obstétricos prestados por parteiras e parteiras comunitárias a clientes que procuram cuidados pré-natais, durante o parto e cuidados pós-parto a nível comunitário, avaliando a preparação dos prestadores e a gama de serviços oferecidos.
Avaliar a natureza das complicações obstétricas entre aquelas mulheres que tiveram partos realizados por profissionais de saúde qualificados, versus aquelas que tiveram partos realizados por parteiras parturientes, vizinhas, amigas ou por conta própria Determinar o papel dos fatores socioeconômicos, demográficos e relacionados aos serviços de saúde no ocorrência de complicações relacionadas ao parto infantil no nível da comunidade Obter opiniões dos principais interessados sobre a extensão e ocorrência de complicações relacionadas ao parto infantil no nível comunitário
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Western Province
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Kakamega, Western Province, Quênia
- Lugari and Bungoma districts
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão de casos:
- Entrega nos últimos 12 meses
- Sofreu de complicações obstétricas durante o parto e dentro de 42 dias
- Fornecido consentimento informado oral ou por escrito para participar do estudo
- Faixa etária de 15 a 49 anos
Critérios de inclusão de controle
- Entregue nos últimos 12 meses
- Não sofreu complicações obstétricas durante o parto e até 42 dias após o parto
- Fornecido consentimento informado oral ou por escrito para participar do estudo
- Faixa etária de 15 a 49 anos
Critérios de exclusão de caso e controle:
- Não entregou nos últimos 12 meses;
- Recusou-se a participar do estudo;
- Excluídos como controles se apresentaram complicações semelhantes aos casos
- Excluídos como casos se não tiveram complicações
- Se incapaz de dar consentimento informado ou seguir uma entrevista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Casos (mulheres com complicações)
Os casos são mulheres com idade entre 15 e 49 anos que deram à luz 12 meses antes da coleta de dados e tiveram complicações obstétricas que necessitaram de tratamento ou hospitalização para evitar a probabilidade de morte da mãe.
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Controle (mulheres que não tiveram nenhuma complicação)
Os controles são mulheres de 15 a 49 anos que deram à luz 12 meses antes da coleta de dados.
Eles não tiveram ou desenvolveram nenhuma das complicações que os casos experimentaram ou sofreram. Embora os controles não tivessem complicações, eles foram pareados individualmente com base na idade e localização.
A ideia era comparar quantos casos foram expostos versus quantos controles foram expostos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O odds ratio foi o desfecho primário de associação entre a ocorrência de complicações e a exposição a profissionais de saúde nos últimos 12 meses.
Prazo: Um ano
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O estudo procurou determinar a associação do tipo de provedor com a ocorrência e manejo de complicações graves relacionadas ao parto entre mulheres pós-parto em nível comunitário no Quênia nos últimos 12 meses. As chances de exposição entre os casos foram comparadas às chances de exposição entre os controles estimar a magnitude da associação entre exposição a profissionais de saúde e outros cuidadores e a ocorrência de complicações.
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de mulheres que receberam atendimento especializado no parto na comunidade nos últimos 12 meses.
Prazo: Um ano
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Esta medida de resultado secundário foi avaliada pela coleta de informações sobre a natureza das complicações obstétricas entre as mulheres que tiveram partos realizados por profissionais de saúde qualificados, versus aquelas que tiveram partos realizados por parteiras tradicionais, vizinhas, amigas ou por conta própria.
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Um ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de mulheres com complicações obstétricas que relataram terem sido encaminhadas dentro de 0-4 horas e 5-8 horas após a admissão ou avaliação para outro nível de atenção nos últimos 12 meses.
Prazo: Um ano
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O encaminhamento imediato de mulheres com complicações obstétricas é fundamental para sua sobrevivência. Os dados foram coletados sobre a proporção de mulheres grávidas em trabalho de parto ou no período pós-parto que foram encaminhadas dentro de 0-4 horas e 5-8 horas por profissionais de saúde ou outros profissionais de saúde no nível da comunidade para o próximo nível de atenção ou para as unidades de saúde mais próximas após avaliação ou exame.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shiphrah N. Kuria, MB ChB, MMed (OBGYN), Division of Reproductive Health- Ministry of Public Health and Sanitation
- Investigador principal: Wilson N. Liambila, MSc, Population Council
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P141/03/2012
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