Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af fødselsrelaterede komplikationer på samfundsniveau i Kenya

25. april 2014 opdateret af: Wilson Liambila

Vurdering af fødselsrelaterede komplikationer på samfundsniveau i Kenya: Et case-kontrolstudie blandt kvinder efter fødslen

Kenya er et af de lande i Afrika syd for Sahara, som stadig oplever høj mødredødelighed. For eksempel blev mødredødeligheden i 2008/09 estimeret til at være 488/100.000 levendefødte. Direkte obstetriske komplikationer såsom puerperal sepsis, postpartum blødning, præeklampsi og eclampsia, obstrueret fødsel og indirekte årsager inklusive HIV, malaria og anæmi under graviditet er ansvarlige for størstedelen af ​​disse tilfælde. Knap 44 % af fødslerne i Kenya bliver født under opsyn af en dygtig fødselshjælper.

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​leverandørtype i forekomsten og håndteringen af ​​alvorlige fødselsrelaterede komplikationer blandt postpartum kvinder på samfundsniveau i Bungoma og Lugari distrikterne i den vestlige provins, Kenya.

Den foreslåede undersøgelse vil anvende et case-kontrolstudiedesign, hvor kvinder med obstetriske komplikationer vil være tilfælde, og kvinder uden obstetriske komplikationer vil være kontroller. Der udtages prøver samtidig med sagerne. Hver gang et nyt tilfælde er diagnosticeret, udvælges en kontrol blandt risikobefolkningen i nabolaget på det pågældende tidspunkt.

Undersøgelsespopulationen vil bestå af kvinder i alderen 15-49 år med en fødsel inden for de seneste 12 måneder. En kvinde, der rapporterer at have oplevet en fødselsrelateret komplikation, vil blive rekrutteret som en case, mens en kvinde, der rapporterer ikke at have oplevet nogen komplikation under fødslen, vil blive rekrutteret som en kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Beviser fra publiceret litteratur er sparsomme om effekten af ​​forskellige kategorier af sundhedsudbydere for at afværge alvorlige børnefødselsrelaterede komplikationer på samfundsniveau. For eksempel ved ingen, hvad der sker med graviditetsudfald for både mor og baby i en sammenhæng, hvor en betydelig del af kvinderne fødes af naboer, slægtninge eller alene. Litteraturen er også sparsom med hensyn til resultaterne af børnefødselsrelaterede komplikationer i situationer, hvor traditionelle fødselshjælpere udfører en betydelig del af fødslerne.

En grundig forståelse af faktorer, der giver anledning til manglende respekt og misbrug, samt deres indvirkning på brugen af ​​leveringstjenester, vil hjælpe udbydere og programledere med at udforske måder at løse dette problem på. Denne undersøgelse antager, at da størstedelen af ​​fødslerne finder sted på husstandsniveau, vil de fleste komplikationer og endda dødsfald sandsynligvis forekomme på dette niveau.

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​leverandørtype i forekomsten og håndteringen af ​​alvorlige fødselsrelaterede komplikationer blandt postpartum kvinder på samfundsniveau i Bungoma og Lugari distrikterne i den vestlige provins, Kenya. Specifikke mål med undersøgelsen er:

At bestemme kvaliteten af ​​den obstetriske pleje, der gives af lokale jordemødre og TBA'er til klienter, der søger svangerskabspleje, under fødslen og pleje efter fødslen på lokalt niveau ved at vurdere udbydernes beredskab og rækken af ​​tilbudte tjenester.

At vurdere arten af ​​obstetriske komplikationer blandt de kvinder, der blev født af dygtige sundhedsudbydere, versus dem, der blev født af TBA'er, naboer, venner eller på egen hånd. forekomst af børnefødselsrelaterede komplikationer på samfundsniveau At indhente synspunkter fra centrale interessenter om omfanget og forekomsten af ​​børnefødselsrelaterede komplikationer på samfundsniveau

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

585

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
    • Western Province
      • Kakamega, Western Province, Kenya
        • Lugari and Bungoma districts

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af kvinder i alderen 15-49 år med en fødsel inden for 12 måneder forud for dataindsamlingsdatoen. En kvinde, der rapporterede at have oplevet en fødselsrelateret komplikation, blev rekrutteret som en case. En kvinde i alderen 15-49 år med en fødsel inden for 12 måneder forud for dataindsamling, som rapporterede ikke at have oplevet nogen komplikation under fødslen, blev rekrutteret som kontrol.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for sag:

  • Levering inden for de seneste 12 måneder
  • Lidt af obstetriske komplikationer under fødslen og inden for 42 dage
  • Forudsat mundtligt eller skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Aldersspænd 15-49 år

Kontroller inklusionskriterier

  • Leveret inden for de seneste 12 måneder
  • Lidt ikke af obstetriske komplikationer under fødslen og inden for 42 dage efter fødslen
  • Forudsat mundtligt eller skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Aldersspænd 15-49 år

Ekskluderingskriterier for sag og kontrol:

  • Har ikke leveret inden for de seneste 12 måneder;
  • Nægtede at deltage i undersøgelsen;
  • Udelukket som kontroller, hvis oplevede komplikationer svarende til tilfælde
  • Udelukket som tilfælde, hvis de ikke oplevede komplikationer
  • Hvis du ikke kan give informeret samtykke eller følge et interview

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tilfælde (kvinder med komplikationer)
Tilfælde er kvinder i alderen 15-49 år, som fødte inden for 12 måneder før dataindsamling og havde oplevet obstetriske komplikationer, der enten nødvendiggjorde behandling eller hospitalsindlæggelse for at forhindre sandsynligheden for, at moderen dør.
Kontrol (kvinder, der ikke oplevede nogen komplikationer)
Kontroller er kvinder i alderen 15-49 år, som har født inden for 12 måneder før dataindsamling. De havde eller udviklede ingen af ​​de komplikationer, som tilfældene oplevede eller led af. Selvom kontrollerne ikke havde komplikationer, blev de individuelt matchet på basis af alder og lokalitet. Idéen var at sammenligne, hvor mange sager der blev afsløret i forhold til hvor mange kontroller der blev afsløret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oddsratioen var det primære resultatmål for sammenhæng mellem forekomsten af ​​komplikationer og eksponering for sundhedsudbydere i de seneste 12 måneder.
Tidsramme: Et år
Undersøgelsen søgte at bestemme sammenhængen mellem leverandørtype og forekomsten og håndteringen af ​​alvorlige fødselsrelaterede komplikationer blandt postpartum kvinder på samfundsniveau i Kenya i de sidste 12 måneder. Oddsene for eksponering blandt tilfældene blev sammenlignet med oddsene for eksponering blandt kontrollerne at estimere størrelsen af ​​sammenhængen mellem eksponering for sundhedsudbydere og andre plejere og forekomsten af ​​komplikationer.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af kvinder, der har modtaget faglært tilstedeværelse ved fødslen i samfundet inden for de seneste 12 måneder.
Tidsramme: Et år
Dette sekundære resultatmål blev vurderet ved at indsamle oplysninger om arten af ​​obstetriske komplikationer blandt de kvinder, der blev født af dygtige sundhedsudbydere, versus dem, der blev født af traditionelle fødselshjælpere, naboer, venner eller født på egen hånd.
Et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af kvinder med obstetriske komplikationer, der rapporterer at være blevet henvist inden for 0-4 timer og 5-8 timer efter indlæggelse eller vurdering til et andet plejeniveau inden for de seneste 12 måneder.
Tidsramme: Et år
Hurtig henvisning af kvinder med obstetriske komplikationer er afgørende for deres overlevelse. Data blev registreret om andelen af ​​gravide kvinder i fødsel eller i postpartum-perioden, som blev henvist inden for 0-4 timer og 5-8 timer af sundhedspersonale eller andre plejere på samfundsniveau til næste plejeniveau eller de nærmeste sundhedsfaciliteter efter at have vurderet eller undersøgt dem.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wilson Liambila

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shiphrah N. Kuria, MB ChB, MMed (OBGYN), Division of Reproductive Health- Ministry of Public Health and Sanitation
  • Ledende efterforsker: Wilson N. Liambila, MSc, Population Council

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2012

Først opslået (Skøn)

15. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P141/03/2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner