Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena powikłań związanych z porodem na poziomie społeczności w Kenii

25 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Wilson Liambila

Ocena powikłań związanych z porodem na poziomie społeczności w Kenii: badanie kliniczno-kontrolne wśród kobiet po porodzie

Kenia jest jednym z krajów Afryki Subsaharyjskiej, w których nadal występuje wysoka śmiertelność matek. Na przykład w roku 2008/09 wskaźnik śmiertelności matek oszacowano na 488/100 000 żywych urodzeń. Za większość tych przypadków odpowiedzialne są bezpośrednie powikłania położnicze, takie jak posocznica poporodowa, krwotok poporodowy, stan przedrzucawkowy i rzucawka, utrudniony poród oraz przyczyny pośrednie, w tym HIV, malaria i niedokrwistość w czasie ciąży. Niecałe 44% porodów w Kenii odbywa się pod nadzorem wykwalifikowanej położnej.

Ogólnym celem tego badania jest określenie wpływu typu usługodawcy na występowanie i leczenie poważnych powikłań związanych z porodem wśród kobiet po porodzie na poziomie społeczności w dystryktach Bungoma i Lugari w prowincji zachodniej w Kenii.

Proponowane badanie będzie wykorzystywać projekt badania kliniczno-kontrolnego, w którym kobiety z powikłaniami położniczymi będą przypadkami, a kobiety bez powikłań położniczych będą grupą kontrolną. Kontrole będą pobierane równolegle z przypadkami. Za każdym razem, gdy diagnozowany jest nowy przypadek, wybierana jest kontrola z populacji zagrożonej w sąsiedztwie w tym momencie.

Populacja badana będzie składała się z kobiet w wieku 15-49 lat, które urodziły w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Kobieta, która zgłosi, że doświadczyła komplikacji związanych z porodem, zostanie zrekrutowana jako przypadek, podczas gdy kobieta, która zgłosi, że nie doświadczyła żadnych komplikacji podczas porodu, zostanie zrekrutowana jako grupa kontrolna.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dowody z opublikowanej literatury są skąpe na temat wpływu różnych kategorii pracowników służby zdrowia na zapobieganie poważnym powikłaniom związanym z porodem na poziomie społeczności. Na przykład nikt nie wie, co dzieje się z wynikami ciąży zarówno matki, jak i dziecka w kontekście, w którym znaczna część kobiet rodzi przez sąsiadów, krewnych lub samodzielnie. Literatura jest również skąpa w odniesieniu do skutków powikłań związanych z porodem w sytuacjach, w których tradycyjna położna przeprowadza znaczną część porodów.

Dogłębne zrozumienie czynników, które napędzają brak szacunku i nadużycia, a także ich wpływu na korzystanie z usług dostawy, pomoże dostawcom i menedżerom programów zbadać sposoby rozwiązania tego problemu. W badaniu tym postawiono hipotezę, że ponieważ większość porodów odbywa się na poziomie gospodarstwa domowego, większość powikłań, a nawet zgonów prawdopodobnie wystąpi na tym poziomie.

Ogólnym celem tego badania jest określenie wpływu typu usługodawcy na występowanie i leczenie poważnych powikłań związanych z porodem wśród kobiet po porodzie na poziomie społeczności w dystryktach Bungoma i Lugari w prowincji zachodniej w Kenii. Celami szczegółowymi badania są:

Określenie jakości opieki położniczej świadczonej przez położne środowiskowe i TBA klientkom poszukującym opieki przedporodowej, podczas porodu i opieki poporodowej na poziomie środowiskowym poprzez ocenę przygotowania świadczeniodawców i zakresu oferowanych usług.

Ocena charakteru powikłań położniczych wśród kobiet, które rodziły przez wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia, w porównaniu z kobietami, które rodziły przez TBA, sąsiadów, przyjaciół lub na własną rękę. Określenie roli czynników społeczno-ekonomicznych, demograficznych i związanych ze służbą zdrowia w występowanie powikłań związanych z porodem na poziomie społeczności Uzyskanie opinii kluczowych interesariuszy na temat zakresu i występowania powikłań związanych z porodem na poziomie społeczności

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

585

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Western Province
      • Kakamega, Western Province, Kenia
        • Lugari and Bungoma districts

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składała się z kobiet w wieku 15-49 lat, które urodziły w ciągu 12 miesięcy poprzedzających datę zebrania danych. Jako przypadek zrekrutowano kobietę, która zgłosiła, że ​​doświadczyła komplikacji związanych z porodem. Jako kontrolę wybrano kobietę w wieku 15-49 lat, która urodziła w ciągu 12 miesięcy poprzedzających zebranie danych, która zgłosiła brak powikłań podczas porodu.

Opis

Kryteria włączenia przypadku:

  • Dostawa w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Cierpiała na powikłania położnicze podczas porodu iw ciągu 42 dni
  • Wyraził ustną lub pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Przedział wiekowy 15-49 lat

Kontrolne kryteria włączenia

  • Dostarczone w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Nie wystąpiły powikłania położnicze przy porodzie iw ciągu 42 dni po porodzie
  • Wyraził ustną lub pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Przedział wiekowy 15-49 lat

Kryteria wykluczenia przypadków i kontroli:

  • Nie dostarczył w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • Odmówił udziału w badaniu;
  • Wykluczone jako kontrole, jeśli wystąpiły powikłania podobne do przypadków
  • Wykluczone jako przypadki, w których nie wystąpiły powikłania
  • Jeśli nie możesz wyrazić świadomej zgody lub odbyć wywiadu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przypadki (kobiety z powikłaniami)
Przypadki obejmują kobiety w wieku 15-49 lat, które urodziły w ciągu 12 miesięcy przed zebraniem danych i doświadczyły komplikacji położniczych, które wymagały leczenia lub hospitalizacji w celu zapobieżenia prawdopodobieństwu śmierci matki.
Kontrola (kobiety, u których nie wystąpiły żadne komplikacje)
Kontrolą są kobiety w wieku 15-49 lat, które urodziły w ciągu 12 miesięcy przed zebraniem danych. Nie mieli ani nie rozwinęli żadnych komplikacji, których doświadczały lub na które cierpiały przypadki. Chociaż grupy kontrolne nie miały komplikacji, były indywidualnie dobierane na podstawie wieku i lokalizacji. Pomysł polegał na porównaniu liczby ujawnionych przypadków z liczbą ujawnionych kontroli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Iloraz szans był główną miarą wyniku związku między występowaniem powikłań a narażeniem na pracowników służby zdrowia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Ramy czasowe: Rok
Badanie miało na celu określenie związku rodzaju usługodawcy z występowaniem i leczeniem poważnych powikłań związanych z porodem wśród kobiet po porodzie na poziomie społeczności w Kenii w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Prawdopodobieństwo narażenia wśród przypadków porównano z prawdopodobieństwem narażenia wśród grupy kontrolnej oszacować wielkość związku między narażeniem na pracowników służby zdrowia i innych opiekunów a występowaniem powikłań.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kobiet korzystających z wykwalifikowanej opieki przy porodzie w społeczności w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Ramy czasowe: Rok
Ta drugorzędna miara wyników została oceniona poprzez zebranie informacji na temat natury powikłań położniczych wśród kobiet, które urodziły przez wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia, w porównaniu z tymi, które urodziły tradycyjne położne, sąsiadki, przyjaciółki lub same.
Rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kobiet z powikłaniami położniczymi, które zostały skierowane w ciągu ostatnich 12 miesięcy w ciągu 0-4 godzin i 5-8 godzin od przyjęcia lub oceny na inny poziom opieki.
Ramy czasowe: Rok
Szybkie skierowanie kobiet z powikłaniami położniczymi ma kluczowe znaczenie dla ich przeżycia. Zebrano dane dotyczące odsetka kobiet w ciąży w trakcie porodu lub w okresie poporodowym, które zostały skierowane w ciągu 0-4 godzin i 5-8 godzin przez pracowników służby zdrowia lub innych opiekunów w poziomu społeczności do następnego poziomu opieki lub najbliższej placówki służby zdrowia po ich ocenie lub zbadaniu.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Shiphrah N. Kuria, MB ChB, MMed (OBGYN), Division of Reproductive Health- Ministry of Public Health and Sanitation
  • Główny śledczy: Wilson N. Liambila, MSc, Population Council

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok poporodowy

3
Subskrybuj