Potenciální zjišťování pozdních účinků mezi přeživšími rakovinou, nádorem nebo podobným onemocněním
6. března 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je vytvořit registr pacientů, kteří přežili rakovinu, nádor nebo příbuzné onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1068
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti z dlouhodobého sledovacího programu pro dospělé, dlouhodobého sledovacího programu pro děti nebo lymfomové služby budou přijímáni při rutinní návštěvě MSKCC.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící
- Osobní anamnéza rakovinového nádoru nebo souvisejícího onemocnění
- Sledováno v dlouhodobém sledovacím programu pro dospělé, v pediatrickém dlouhodobém sledovacím programu nebo lymfomové službě v MSKCC
Kritéria vyloučení:
- Důkaz aktivní progrese onemocnění nebo recidivy
- Neurokognitivní deficity, které zhoršují schopnost dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Rodinný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přeživší rakoviny
Účelem této studie je vytvořit registr osob, které přežily rakovinu, nádory nebo příbuzné nemoci.
Registr bude obsahovat podrobnou rodinnou historii a zárodečnou DNA.
Nakonec doufáme, že zlepšíme naše chápání genetické náchylnosti k sekundárním maligním novotvarům a dalším pozdním následkům u pacientů, kteří přežili rakovinu, nádory nebo příbuzné nemoci.
|
Subjektům se souhlasem bude poskytnut dotazník rodinné anamnézy (FHQ), který musí vyplnit buď na klinice, nebo doma.
Subjekty, které se rozhodly absolvovat FHQ doma, obdrží orazítkovanou obálku se štítkem.
Účastníkům, kteří jsou dětmi a nemohou dotazník vyplnit sami, klinika RSA instruuje přítomného rodiče, opatrovníka nebo zákonného zástupce (LAR) k vyplnění dotazníku, přičemž jim připomene, že „Vy“ v dotazníku se týká svému dítěti.
Vzorky slin budou odebrány do Oragene DNA Self-Collection Kit nebo podobného produktu.
Pacienti budou poučeni, aby darovali asi 2 ml slin do lahvičky, která obsahuje 2 ml přípravku.
Oragene nebo podobný roztok.
Subjektům bude nabídnuta možnost odběru krve místo slin.
Dospělým subjektům, které se rozhodnou pro odběr krve, budou sterilní technikou odebrány dvě zkumavky krve (přibližně 20 cm3).
Subjektům mladším 18 let, kteří se rozhodnou pro odběr krve, bude sterilní technikou odebráno přibližně 3-5 cm3 krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vytvořit registr DNA
Časové okno: 4 roky
|
Za účelem usnadnění budoucího genetického laboratorního vyšetřování pozdních následků u pacientů, kteří přežili rakovinu, nádory nebo příbuzné nemoci.
Pacienti v programu ALTFU jsou sledováni pro sekundární maligní novotvary a další nepříznivé výsledky (tzv. „pozdní účinky“) včetně kardiomyopatie, plicní fibrózy, patologie srdečních chlopní, osteoporózy a dalších.
Od každého účastníka studie budou zjištěny následující údaje: (1) informace o rodinné anamnéze budou zjištěny pomocí dotazníku rodinné anamnézy (příloha A); a (2) vzorky slin nebo krve pro genetickou analýzu.
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danielle Friedman, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
6. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
6. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
17. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 12-143
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .