Determinación prospectiva de efectos tardíos entre sobrevivientes de cáncer, tumor o una enfermedad relacionada
6 de marzo de 2025 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es establecer un registro de sobrevivientes de cáncer, tumor o enfermedad relacionada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1068
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes del Programa de seguimiento a largo plazo para adultos, el Programa de seguimiento a largo plazo pediátrico o el Servicio de linfoma se reclutarán en una visita de rutina al MSKCC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Antecedentes personales de cáncer, tumor o una enfermedad relacionada.
- Seguido en el Programa de seguimiento a largo plazo para adultos, Programa de seguimiento a largo plazo pediátrico o Servicio de linfoma en MSKCC
Criterio de exclusión:
- Evidencia de progresión activa de la enfermedad o recurrencia.
- Déficits neurocognitivos que afectan la capacidad de dar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Basado en la familia
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sobrevivientes de cáncer
El propósito de este estudio es establecer un registro de sobrevivientes de cáncer, tumores o enfermedades relacionadas.
El registro incluirá antecedentes familiares detallados y ADN de línea germinal.
En última instancia, esperamos mejorar nuestra comprensión de la susceptibilidad genética a las neoplasias malignas secundarias y otros efectos tardíos entre los sobrevivientes de cáncer, tumores o enfermedades relacionadas.
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Los sujetos que hayan dado su consentimiento recibirán el Cuestionario de antecedentes familiares (FHQ) para que lo completen en la clínica o en casa.
A los sujetos que optaron por completar el FHQ en casa se les entregará un sobre con sello y una etiqueta.
Para los participantes que son niños y no pueden llenar el cuestionario por sí mismos, la clínica RSA le indicará al padre, tutor o representante legalmente autorizado (LAR) presente que llene el cuestionario, recordándole que el "Usted" en el cuestionario se refiere a su hijo
Las muestras de saliva se recogerán en kits de autorecogida de ADN de Oragene o en un producto similar.
Se indicará a los pacientes que donen aproximadamente 2 ml de saliva en un vial que contiene 2 ml de producto.
Oragene o solución similar.
A los sujetos se les ofrecerá la opción de una extracción de sangre en lugar de saliva.
Para sujetos adultos que opten por la extracción de sangre, se extraerán dos tubos de sangre (aproximadamente 20 cc) utilizando una técnica estéril.
Para sujetos menores de 18 años que opten por la extracción de sangre, se recolectarán aproximadamente 3-5 cc de sangre utilizando una técnica estéril.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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establecer un registro de ADN
Periodo de tiempo: 4 años
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Con el propósito de facilitar futuras investigaciones genéticas de laboratorio de efectos tardíos entre sobrevivientes de cáncer, tumores o una enfermedad relacionada.
Los pacientes en el Programa ALTFU son seguidos por neoplasias malignas secundarias y otros resultados adversos (los llamados "efectos tardíos") que incluyen cardiomiopatía, fibrosis pulmonar, patología valvular cardíaca, osteoporosis y otros.
Se determinarán los siguientes datos de cada participante del estudio: (1) la información de antecedentes familiares se determinará mediante el Cuestionario de antecedentes familiares (Apéndice A); y (2) muestras de saliva o sangre para análisis genético.
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Danielle Friedman, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
6 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
6 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12-143
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