- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01667952
Vérification prospective des effets tardifs chez les survivants d'un cancer, d'une tumeur ou d'une maladie apparentée
12 décembre 2023 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est d'établir un registre des survivants d'un cancer, d'une tumeur ou d'une maladie connexe.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1068
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients du programme de suivi à long terme pour adultes, du programme de suivi pédiatrique à long terme ou du service de lymphome seront recrutés lors d'une visite de routine au MSKCC.
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Antécédents personnels de tumeur cancéreuse ou d'une maladie connexe
- Suivi dans le programme de suivi à long terme pour adultes, le programme de suivi à long terme pédiatrique ou le service de lymphome du MSKCC
Critère d'exclusion:
- Preuve de progression active de la maladie ou de récidive
- Déficits neurocognitifs qui altèrent la capacité de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Basé sur la famille
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Survivants du cancer
Le but de cette étude est d'établir un registre des survivants du cancer, des tumeurs ou d'une maladie connexe.
Le registre comprendra les antécédents familiaux détaillés et l'ADN germinal.
En fin de compte, nous espérons améliorer notre compréhension de la susceptibilité génétique aux néoplasmes malins secondaires et à d'autres effets tardifs chez les survivants d'un cancer, de tumeurs ou d'une maladie connexe.
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Les sujets consentants recevront le questionnaire sur les antécédents familiaux (FHQ) à remplir soit en clinique, soit à domicile.
Les sujets qui ont choisi de remplir le FHQ à domicile recevront une enveloppe timbrée avec une étiquette.
Pour les participants qui sont des enfants et qui ne peuvent pas remplir le questionnaire par eux-mêmes, la clinique RSA demandera au parent, tuteur ou représentant légal (LAR) présent de remplir le questionnaire, en leur rappelant que le "Vous" dans le questionnaire fait référence à leur enfant.
Les échantillons de salive seront collectés dans des kits d'auto-collecte d'ADN Oragene ou un produit similaire.
Les patients seront invités à donner environ 2 ml de salive dans un flacon contenant 2 ml de produit.
Oragene ou solution similaire.
Les sujets se verront offrir l'option d'une collecte de sang au lieu de la salive.
Pour les sujets adultes qui optent pour le prélèvement sanguin, deux tubes de sang (environ 20 cc) seront prélevés à l'aide d'une technique stérile.
Pour les sujets de moins de 18 ans qui optent pour le prélèvement sanguin, environ 3 à 5 cc de sang seront prélevés à l'aide d'une technique stérile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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établir un registre d'ADN
Délai: 4 années
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Dans le but de faciliter les futures recherches en laboratoire génétique sur les effets tardifs chez les survivants d'un cancer, de tumeurs ou d'une maladie connexe.
Les patients du programme ALTFU sont suivis pour des néoplasmes malins secondaires et d'autres résultats indésirables (appelés «effets tardifs»), notamment la cardiomyopathie, la fibrose pulmonaire, la pathologie valvulaire cardiaque, l'ostéoporose et autres.
Les données suivantes seront vérifiées auprès de chaque participant à l'étude : (1) les informations sur les antécédents familiaux seront vérifiées à l'aide du questionnaire sur les antécédents familiaux (annexe A) ; et (2) des échantillons de salive ou de sang pour analyse génétique.
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danielle Friedman, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2012
Première publication (Estimé)
17 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-143
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .