A rák, daganat vagy kapcsolódó betegség túlélőinél jelentkező késői hatások várható megállapítása
2023. december 12. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
A tanulmány célja a rák, daganat vagy kapcsolódó betegség túlélőinek nyilvántartása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1068
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A felnőtt hosszú távú nyomon követési programból, a gyermekgyógyászati hosszú távú nyomon követési programból vagy a limfóma szolgálatból származó betegeket az MSKCC rutinlátogatása során veszik fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvű
- Rák daganat vagy kapcsolódó betegség személyes története
- Követik a felnőtt hosszú távú nyomon követési programban, a gyermekgyógyászati hosszú távú nyomon követési programban vagy az MSKCC limfóma szolgálatában
Kizárási kritériumok:
- A betegség aktív progressziójának vagy kiújulásának bizonyítéka
- Neurokognitív hiányosságok, amelyek rontják a tájékozott beleegyezés képességét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Családi alapú
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A rák túlélői
A tanulmány célja a rák, daganatok vagy kapcsolódó betegségek túlélőinek nyilvántartása.
A nyilvántartás részletes családtörténetet és csíravonal DNS-t tartalmaz.
Végső soron azt reméljük, hogy jobban megértjük a másodlagos rosszindulatú daganatokkal és más késői hatásokkal szembeni genetikai érzékenységet a rák, daganat vagy hasonló betegség túlélői körében.
|
A beleegyező alanyok megkapják a Family History Questionnaire-t (FHQ), amelyet a klinikán vagy otthon kell kitölteni.
Azok az alanyok, akik úgy döntöttek, hogy otthon töltik ki az FHQ-t, címkés borítékot kapnak.
Azon résztvevők esetében, akik gyermekek, és nem tudják önállóan kitölteni a kérdőívet, az RSA klinika utasítja a jelenlévő szülőt, gyámot vagy törvényes képviselőt (LAR) a kérdőív kitöltésére, emlékeztetve őket arra, hogy a kérdőívben szereplő „Ön” gyermeküknek.
A nyálmintákat Oragene DNA Self-Collection Kit-be vagy hasonló termékbe kell gyűjteni.
A betegeket arra utasítják, hogy körülbelül 2 ml nyálat adjanak egy injekciós üvegbe, amely 2 ml terméket tartalmaz.
Oragén vagy hasonló oldat.
Az alanyoknak felajánlják a vérvétel lehetőségét a nyál helyett.
Azon felnőttek esetében, akik a vérvétel mellett döntenek, két cső (kb. 20 cm3) vért vesznek le steril technikával.
Azon 18 év alatti személyeknél, akik a vérvétel mellett döntenek, körülbelül 3-5 cm3 vért gyűjtenek steril technikával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
létrehozza a DNS-nyilvántartást
Időkeret: 4 év
|
A későbbi genetikai laboratóriumi vizsgálatok megkönnyítése érdekében a rák, daganatok vagy kapcsolódó betegségek túlélői körében.
Az ALTFU Programban részt vevő betegeket másodlagos rosszindulatú daganatok és egyéb káros következmények (úgynevezett „késői hatások”) miatt követik, beleértve a kardiomiopátiát, a tüdőfibrózist, a szívbillentyű-patológiát, a csontritkulást és másokat.
A vizsgálat minden résztvevőjétől a következő adatokat állapítják meg: (1) a családtörténeti információkat a családtörténeti kérdőív (A. függelék) segítségével állapítják meg; és (2) nyál- vagy vérminták genetikai elemzéshez.
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Danielle Friedman, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 15.
Első közzététel (Becsült)
2012. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-143
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .