Prospektive Ermittlung von Spätfolgen bei Überlebenden von Krebs, Tumor oder einer damit verbundenen Krankheit
6. März 2025 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein Register der Überlebenden von Krebs, Tumor oder einer damit verbundenen Krankheit zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1068
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten aus dem Erwachsenen-Langzeit-Follow-up-Programm, dem Pädiatrischen Langzeit-Follow-up-Programm oder dem Lymphom-Service werden bei einem Routinebesuch im MSKCC rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- Eine persönliche Vorgeschichte von Krebstumor oder einer damit verbundenen Krankheit
- Im Rahmen des Langzeit-Follow-Up-Programms für Erwachsene, des Langzeit-Follow-Up-Programms für Kinder oder des Lymphom-Service am MSKCC
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf ein aktives Fortschreiten der Krankheit oder ein Wiederauftreten
- Neurokognitive Defizite, die die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Krebsüberlebende
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein Register der Überlebenden von Krebs, Tumoren oder einer damit verbundenen Krankheit zu erstellen.
Das Register enthält eine detaillierte Familiengeschichte und Keimbahn-DNA.
Letztendlich hoffen wir, unser Verständnis der genetischen Anfälligkeit für sekundäre bösartige Neubildungen und andere Spätfolgen bei Überlebenden von Krebs, Tumoren oder einer verwandten Krankheit zu verbessern.
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Eingewilligte Probanden erhalten den Family History Questionnaire (FHQ), den sie entweder in der Klinik oder zu Hause ausfüllen können.
Probanden, die den FHQ zu Hause absolvieren möchten, erhalten einen frankierten Umschlag mit einem Etikett.
Bei Teilnehmern, die Kinder sind und den Fragebogen nicht alleine ausfüllen können, weist die RSA der Klinik die anwesenden Eltern, Erziehungsberechtigten oder gesetzlich bevollmächtigten Vertreter (LAR) an, den Fragebogen auszufüllen, und erinnert sie daran, dass sich das „Sie“ im Fragebogen darauf bezieht zu ihrem Kind.
Die Speichelproben werden in Oragene DNA Self-Collection Kits oder einem ähnlichen Produkt gesammelt.
Die Patienten werden angewiesen, etwa 2 ml Speichel in ein Fläschchen zu spenden, das 2 ml des Produkts enthält.
Oragene oder eine ähnliche Lösung.
Den Probanden wird die Möglichkeit einer Blutentnahme anstelle von Speichel angeboten.
Bei erwachsenen Probanden, die sich für eine Blutentnahme entscheiden, werden unter Verwendung einer sterilen Technik zwei Röhrchen Blut (ca. 20 ml) entnommen.
Bei Probanden unter 18 Jahren, die sich für eine Blutentnahme entscheiden, werden etwa 3–5 ml Blut unter Verwendung einer sterilen Technik entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erstellen Sie ein DNA-Register
Zeitfenster: 4 Jahre
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Zur Erleichterung zukünftiger genetischer Laboruntersuchungen zu Spätfolgen bei Überlebenden von Krebs, Tumoren oder einer damit verbundenen Krankheit.
Patienten im ALTFU-Programm werden hinsichtlich sekundärer bösartiger Neubildungen und anderer unerwünschter Folgen (sogenannte „Späteffekte“) überwacht, darunter Kardiomyopathie, Lungenfibrose, Herzklappenpathologie, Osteoporose und andere.
Die folgenden Daten werden von jedem Studienteilnehmer ermittelt: (1) Informationen zur Familiengeschichte werden mithilfe des Fragebogens zur Familiengeschichte (Anhang A) ermittelt. und (2) Speichel- oder Blutproben zur genetischen Analyse.
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Danielle Friedman, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
17. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-143
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