Accertamento prospettico degli effetti tardivi tra i sopravvissuti a cancro, tumore o malattia correlata
6 marzo 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è stabilire un registro dei sopravvissuti a cancro, tumore o malattia correlata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1068
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti del programma di follow-up a lungo termine per adulti, del programma di follow-up a lungo termine pediatrico o del servizio linfomi verranno reclutati durante una visita di routine all'MSKCC.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlando inglese
- Una storia personale di tumore canceroso o una malattia correlata
- Seguito nel programma di follow-up a lungo termine per adulti, nel programma di follow-up a lungo termine pediatrico o nel servizio linfomi presso MSKCC
Criteri di esclusione:
- Evidenza di progressione attiva della malattia o recidiva
- Deficit neurocognitivi che compromettono la capacità di dare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sopravvissuti al cancro
Lo scopo di questo studio è stabilire un registro dei sopravvissuti a cancro, tumori o malattie correlate.
Il registro includerà la storia familiare dettagliata e il DNA germinale.
In definitiva, speriamo di migliorare la nostra comprensione della suscettibilità genetica alle neoplasie maligne secondarie e ad altri effetti tardivi tra i sopravvissuti a cancro, tumori o malattie correlate.
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Ai soggetti autorizzati verrà consegnato il Questionario sulla storia familiare (FHQ) da completare in clinica oa casa.
I soggetti che hanno scelto di completare il FHQ a casa riceveranno una busta affrancata con un'etichetta.
Per i partecipanti che sono bambini e non possono compilare il questionario da soli, la clinica RSA incaricherà il genitore, tutore o rappresentante legalmente autorizzato (LAR) presente di compilare il questionario, ricordando loro che il "tu" nel questionario si riferisce al loro bambino.
I campioni di saliva saranno raccolti in Oragene DNA Self-Collection Kit o un prodotto simile.
I pazienti verranno istruiti a donare circa 2 ml di saliva in una fiala, che contiene 2 ml di prodotto.
Oragene o soluzione simile.
Ai soggetti verrà offerta l'opzione di un prelievo di sangue invece della saliva.
Per i soggetti adulti che optano per la raccolta del sangue, verranno prelevate due provette di sangue (circa 20 cc) utilizzando una tecnica sterile.
Per i soggetti di età inferiore ai 18 anni che optano per la raccolta del sangue, verranno raccolti circa 3-5 cc di sangue utilizzando una tecnica sterile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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istituire un registro del DNA
Lasso di tempo: 4 anni
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Allo scopo di facilitare future indagini genetiche di laboratorio sugli effetti tardivi tra i sopravvissuti a cancro, tumori o malattie correlate.
I pazienti nel programma ALTFU sono seguiti per neoplasie maligne secondarie e altri esiti avversi (i cosiddetti "effetti tardivi") tra cui cardiomiopatia, fibrosi polmonare, patologia valvolare cardiaca, osteoporosi e altri.
I seguenti dati saranno accertati da ciascun partecipante allo studio: (1) le informazioni sulla storia familiare saranno accertate utilizzando il Questionario sulla storia familiare (Appendice A); e (2) saliva o campioni di sangue per l'analisi genetica.
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Danielle Friedman, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
6 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
6 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2012
Primo Inserito (Stimato)
17 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-143
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