Prospectieve vaststelling van late effecten bij overlevenden van kanker, tumor of een gerelateerde ziekte
6 maart 2025 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is het opzetten van een register van overlevenden van kanker, tumoren of een verwante ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1068
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten uit het langetermijnfollow-upprogramma voor volwassenen, het pediatrische langetermijnfollow-upprogramma of de lymfoomdienst zullen worden geworven tijdens een routinebezoek aan het MSKCC.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- Een persoonlijke geschiedenis van kankertumor of een gerelateerde ziekte
- Gevolgd in het Adult Long Term Follow Up Program, Pediatric Long Term Follow Up Program of Lymphoma Service bij MSKCC
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van actieve progressie van ziekte of recidief
- Neurocognitieve stoornissen die het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Overlevenden van kanker
Het doel van deze studie is het opzetten van een register van overlevenden van kanker, tumoren of een verwante ziekte.
Het register bevat gedetailleerde familiegeschiedenis en kiembaan-DNA.
Uiteindelijk hopen we ons begrip van genetische gevoeligheid voor secundaire kwaadaardige neoplasmata en andere late effecten bij overlevenden van kanker, tumoren of een gerelateerde ziekte te verbeteren.
|
Toegestane proefpersonen krijgen de Family History Questionnaire (FHQ) om in de kliniek of thuis in te vullen.
Proefpersonen die ervoor kozen om de FHQ thuis in te vullen, krijgen een gefrankeerde envelop met een label.
Voor deelnemers die kinderen zijn en de vragenlijst niet zelf kunnen invullen, zal de RSA van de kliniek de aanwezige ouder, voogd of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) instrueren om de vragenlijst in te vullen, hen eraan herinnerend dat de "U" in de vragenlijst verwijst aan hun kind.
De speekselmonsters worden verzameld in Oragene DNA Self-Collection Kits of een vergelijkbaar product.
Patiënten zullen worden geïnstrueerd om ongeveer 2 ml speeksel te doneren in een injectieflacon, die 2 ml product bevat.
Oragene of soortgelijke oplossing.
Proefpersonen krijgen de mogelijkheid om bloed af te nemen in plaats van speeksel.
Voor volwassen proefpersonen die kiezen voor bloedafname, zullen twee buisjes bloed (ongeveer 20 cc) worden afgenomen met behulp van een steriele techniek.
Voor proefpersonen jonger dan 18 jaar die kiezen voor bloedafname, wordt ongeveer 3-5 cc bloed afgenomen met behulp van een steriele techniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
opzetten van een register van DNA
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Met als doel toekomstig genetisch laboratoriumonderzoek naar late effecten bij overlevenden van kanker, tumoren of een verwante ziekte te vergemakkelijken.
Patiënten in het ALTFU-programma worden gevolgd op secundaire maligne neoplasmata en andere bijwerkingen (zogenaamde "late effecten"), waaronder cardiomyopathie, longfibrose, cardiale kleppathologie, osteoporose en andere.
Van elke deelnemer aan het onderzoek worden de volgende gegevens vastgesteld: (1) er wordt informatie over de familiegeschiedenis verkregen met behulp van de familiegeschiedenisvragenlijst (bijlage A); en (2) speeksel- of bloedmonsters voor genetische analyse.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danielle Friedman, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
17 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 12-143
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .