癌症、肿瘤或相关疾病幸存者迟发效应的前瞻性确定
2023年12月12日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
本研究的目的是建立癌症、肿瘤或相关疾病幸存者的登记表。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1068
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
来自成人长期随访计划、儿科长期随访计划或淋巴瘤服务的患者将在 MSKCC 的例行访问中招募。
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 癌症肿瘤或相关疾病的个人病史
- 在 MSKCC 的成人长期跟进计划、儿童长期跟进计划或淋巴瘤服务中跟进
排除标准：
- 疾病积极进展或复发的证据
- 损害知情同意能力的神经认知缺陷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：以家庭为基础
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
癌症幸存者
本研究的目的是建立癌症、肿瘤或相关疾病幸存者的登记表。
登记处将包括详细的家族史和种系 DNA。
最终，我们希望提高我们对癌症、肿瘤或相关疾病幸存者对继发性恶性肿瘤和其他晚期影响的遗传易感性的理解。
|
同意的受试者将获得家族史问卷 (FHQ)，以在诊所或家中完成。
选择在家完成 FHQ 的受试者将收到一个贴有标签的贴有邮票的信封。
对于未成年无法自行填写问卷的参与者，诊所RSA将指导在场的父母、监护人或合法授权代表（LAR）填写问卷，并提醒他们问卷中的“您”是指给他们的孩子。
唾液样本将收集在 Oragene DNA 自收集试剂盒或类似产品中。
将指示患者将约 2 毫升的唾液捐献到一个装有 2 毫升产品的小瓶中。
Oragene 或类似的解决方案。
将向受试者提供血液采集而不是唾液采集的选项。
对于选择采血的成年受试者，将使用无菌技术抽取两管血液（约 20cc）。
对于选择采血的 18 岁以下受试者，将使用无菌技术采集大约 3-5cc 的血液。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
建立DNA登记处
大体时间：4年
|
为了促进未来对癌症、肿瘤或相关疾病幸存者的晚期影响进行基因实验室调查。
接受 ALTFU 计划的患者的继发性恶性肿瘤和其他不良后果（所谓的“迟发效应”）包括心肌病、肺纤维化、心脏瓣膜病变、骨质疏松症等。
以下数据将从每位研究参与者处确定：(1) 家族史信息将使用家族史问卷（附录 A）确定； (2) 用于基因分析的唾液或血液样本。
|
4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Danielle Friedman, MD, MS、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月15日
首次发布 (估计的)
2012年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月12日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 12-143
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.