がん、腫瘍、または関連疾患の生存者における晩期合併症の前向きな確認
2023年12月12日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、がん、腫瘍、または関連疾患の生存者の登録を確立することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1068
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人長期フォローアップ プログラム、小児長期フォローアップ プログラム、またはリンパ腫サービスの患者は、MSKCC への定期訪問時に募集されます。
説明
包含基準:
- 英語を話す
- がん腫瘍または関連疾患の個人歴
- MSKCC の成人長期フォローアップ プログラム、小児長期フォローアップ プログラム、またはリンパ腫サービスのフォローアップを受けている
除外基準:
- 病気の活発な進行または再発の証拠
- インフォームドコンセントを与える能力を損なう神経認知障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：家族ベース
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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がんサバイバー
この研究の目的は、がん、腫瘍、または関連疾患の生存者の登録を確立することです。
登録には詳細な家族歴と生殖系列 DNA が含まれます。
最終的には、がん、腫瘍、または関連疾患の生存者における二次悪性新生物やその他の晩期合併症に対する遺伝的感受性についての理解を深めたいと考えています。
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同意した被験者には家族歴質問票（FHQ）が与えられ、クリニックまたは自宅で記入されます。
自宅でFHQを完了することを選択した被験者には、ラベルが貼られた切手が貼られた封筒が渡されます。
参加者が子供であり、自分でアンケートに記入できない場合、クリニック RSA は、出席している親、保護者、または法的に権限を与えられた代理人 (LAR) にアンケートに記入するよう指示し、アンケート内の「あなた」が指すものであることを思い出させます。彼らの子供に。
唾液サンプルは、Oragene DNA セルフコレクション キットまたは同様の製品に収集されます。
患者は、2mlの製品が入ったバイアルに約2mlの唾液を寄付するように指示されます。
Oragene または同様のソリューション。
被験者には、唾液の代わりに採血のオプションが提供されます。
採血を選択した成人被験者の場合、無菌技術を利用して 2 本の血液 (約 20cc) が採取されます。
採血を選択した 18 歳未満の被験者の場合、無菌技術を利用して約 3 ～ 5cc の血液が採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DNAの登録簿を確立する
時間枠：4年
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がん、腫瘍、または関連疾患の生存者における晩期合併症に関する将来の遺伝子検査室の調査を促進する目的。
ALTFU プログラムの患者は、二次性悪性新生物や、心筋症、肺線維症、心臓弁膜症、骨粗鬆症などを含むその他の有害転帰 (いわゆる「晩期合併症」) について追跡調査されます。
各研究参加者から以下のデータが確認されます。(1) 家族歴情報は、家族歴アンケート (付録 A) を使用して確認されます。 (2) 遺伝子分析用の唾液または血液サンプル。
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Danielle Friedman, MD, MS、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月15日
最初の投稿 (推定)
2012年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月12日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 12-143
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