Prospektiv fastställande av sena effekter bland överlevande av cancer, tumör eller relaterad sjukdom
6 mars 2025 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att upprätta ett register över överlevande av cancer, tumörer eller en relaterad sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1068
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter från det långtidsuppföljningsprogrammet för vuxna, det pediatriska långtidsuppföljningsprogrammet eller lymfomtjänsten kommer att rekryteras vid ett rutinbesök hos MSKCC.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelsktalande
- En personlig historia av cancertumör eller en relaterad sjukdom
- Följs i uppföljningsprogrammet för vuxna, långtidsuppföljningsprogram för barn, eller lymfomservice vid MSKCC
Exklusions kriterier:
- Bevis på aktiv progression av sjukdom eller återfall
- Neurokognitiva brister som försämrar förmågan att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Familjebaserat
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Canceröverlevande
Syftet med denna studie är att upprätta ett register över överlevande av cancer, tumörer eller en relaterad sjukdom.
Registret kommer att innehålla detaljerad familjehistoria och könslinje-DNA.
I slutändan hoppas vi kunna förbättra vår förståelse av genetisk känslighet för sekundära maligna neoplasmer och andra sena effekter bland överlevande av cancer, tumörer eller en relaterad sjukdom.
|
Samtyckta försökspersoner kommer att få Family History Questionnaire (FHQ) att fylla i antingen på kliniken eller hemma.
Försökspersoner som valde att slutföra FHQ hemma kommer att få ett frimärkt kuvert med en etikett.
För deltagare som är barn och inte kan fylla i frågeformuläret på egen hand, kommer kliniken RSA att instruera den närvarande förälder, vårdnadshavare eller juridiskt auktoriserad representant (LAR) att fylla i frågeformuläret, och påminna dem om att "Du" i enkäten avser till sitt barn.
Salivproverna kommer att samlas in i Oragene DNA Self-Collection Kits eller en liknande produkt.
Patienterna kommer att instrueras att donera cirka 2 ml saliv till en injektionsflaska som innehåller 2 ml produkt.
Oragen eller liknande lösning.
Försökspersonerna kommer att erbjudas möjligheten att ta blodprov istället för saliv.
För vuxna försökspersoner som väljer blodinsamling, kommer två rör med blod (cirka 20cc) att tas med hjälp av en steril teknik.
För försökspersoner under 18 år som väljer blodinsamling kommer cirka 3-5 cc blod att samlas in med hjälp av en steril teknik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
upprätta ett DNA-register
Tidsram: 4 år
|
I syfte att underlätta framtida genetiska laboratorieundersökningar av sena effekter hos överlevande av cancer, tumörer eller en relaterad sjukdom.
Patienter i ALTFU-programmet följs för sekundära maligna neoplasmer och andra negativa utfall (så kallade "sena effekter") inklusive kardiomyopati, lungfibros, hjärtklaffpatologi, osteoporos och andra.
Följande data kommer att fastställas från varje studiedeltagare: (1) släkthistorisk information kommer att fastställas med hjälp av Family History Questionnaire (bilaga A); och (2) saliv- eller blodprover för genetisk analys.
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Danielle Friedman, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
6 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
6 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2012
Första postat (Beräknad)
17 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 12-143
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .