Syövästä, kasvaimesta tai niihin liittyvästä sairaudesta selviytyneiden myöhäisvaikutusten mahdollinen selvitys
torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on perustaa rekisteri syövästä, kasvaimesta tai vastaavasta sairaudesta selviytyneistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1068
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat aikuisten pitkäaikaisesta seurantaohjelmasta, lasten pitkäaikaisesta seurantaohjelmasta tai lymfoomapalvelusta rekrytoidaan rutiinikäynnillä MSKCC:hen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Henkilökohtainen syöpäkasvain tai siihen liittyvä sairaus
- Seurataan MSKCC:n aikuisten pitkäaikaisseurantaohjelmassa, lasten pitkäaikaisessa seurantaohjelmassa tai lymfoomapalvelussa
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet taudin aktiivisesta etenemisestä tai uusiutumisesta
- Neurokognitiiviset puutteet, jotka heikentävät kykyä antaa tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Perhepohjainen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syövästä selviytyneet
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on perustaa rekisteri syövistä, kasvaimista tai niihin liittyvistä sairauksista selviytyneistä.
Rekisteri sisältää yksityiskohtaisen sukuhistorian ja sukusolujen DNA:n.
Viime kädessä toivomme parantavamme ymmärrystämme geneettisestä alttiudesta sekundaarisille pahanlaatuisille kasvaimille ja muille myöhäisvaikutuksille syövästä, kasvaimista tai vastaavasta sairaudesta selviytyneiden keskuudessa.
|
Suostuneille koehenkilöille lähetetään perhehistoriakysely (FHQ), joka täytetään joko klinikalla tai kotona.
Koehenkilöt, jotka päättivät suorittaa FHQ:n kotona, saavat leimatun kirjekuoren, jossa on tarra.
Osallistujille, jotka ovat lapsia ja jotka eivät voi täyttää kyselyä itse, klinikka RSA neuvoo läsnäolevaa vanhempaa, huoltajaa tai laillisesti valtuutettua edustajaa (LAR) täyttämään kyselylomakkeen ja muistuttaa heitä siitä, että "Sinä" kyselylomakkeessa viittaa lapselleen.
Sylkinäytteet kerätään Oragene DNA Self-Collection Kits -pakkauksiin tai vastaavaan tuotteeseen.
Potilaita neuvotaan luovuttamaan noin 2 ml sylkeä injektiopulloon, joka sisältää 2 ml tuotetta.
Oragene tai vastaava liuos.
Koehenkilöille tarjotaan mahdollisuus verikokeeseen syljen sijaan.
Aikuisille, jotka valitsevat verenoton, otetaan kaksi verta (noin 20 cm3) steriiliä tekniikkaa käyttäen.
Alle 18-vuotiailta, jotka valitsevat verenoton, kerätään noin 3–5 cm3 verta steriiliä tekniikkaa käyttäen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perustaa DNA-rekisterin
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Tulevien geneettisten laboratoriotutkimusten helpottamiseksi syövästä, kasvaimista tai vastaavasta sairaudesta selviytyneiden keskuudessa.
ALTFU-ohjelman potilaita seurataan toissijaisten pahanlaatuisten kasvainten ja muiden haittavaikutusten (niin sanottujen "myöhäisten vaikutusten") varalta, mukaan lukien kardiomyopatia, keuhkofibroosi, sydämen läppäpatologia, osteoporoosi ja muut.
Seuraavat tiedot varmistetaan jokaiselta tutkimukseen osallistujalta: (1) sukuhistoriatiedot varmistetaan käyttämällä sukuhistoriakyselyä (Liite A); ja (2) sylki- tai verinäytteet geneettistä analyysiä varten.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle Friedman, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 17. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-143
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .