Fremadrettet konstatering af senfølger blandt overlevende af kræft, tumor eller en beslægtet sygdom
6. marts 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at etablere et register over overlevende efter kræft, tumor eller en relateret sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1068
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter fra det langtidsopfølgningsprogram for voksne, det pædiatriske langtidsopfølgningsprogram eller lymfomservice vil blive rekrutteret ved et rutinebesøg hos MSKCC.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende
- En personlig historie med kræfttumor eller en relateret sygdom
- Følges i det langsigtede opfølgningsprogram for voksne, langtidsopfølgningsprogram for pædiatrisk eller lymfomservice hos MSKCC
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på aktiv progression af sygdom eller tilbagefald
- Neurokognitive mangler, der forringer evnen til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Familiebaseret
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kræftoverlevere
Formålet med denne undersøgelse er at etablere et register over overlevende efter kræft, tumorer eller en relateret sygdom.
Registret vil omfatte detaljeret familiehistorie og kimlinje-DNA.
I sidste ende håber vi at forbedre vores forståelse af genetisk modtagelighed over for sekundære maligne neoplasmer og andre senfølger blandt overlevende af kræft, tumorer eller en relateret sygdom.
|
Personer, der har givet samtykke, vil få udleveret det familiehistoriske spørgeskema (FHQ) til at udfylde enten på klinikken eller hjemme.
Forsøgspersoner, der vælger at gennemføre FHQ hjemme, vil få en frimærket konvolut med en etiket.
For deltagere, der er børn og ikke kan udfylde spørgeskemaet på egen hånd, vil klinikken RSA instruere den tilstedeværende forælder, værge eller lovligt autoriserede repræsentant (LAR) om at udfylde spørgeskemaet og minde dem om, at "Du" i spørgeskemaet refererer til. til deres barn.
Spytprøverne vil blive indsamlet i Oragene DNA Self-Collection Kits eller et lignende produkt.
Patienterne vil blive instrueret i at donere omkring 2 ml spyt i et hætteglas, som indeholder 2 ml produkt.
Oragene eller lignende opløsning.
Forsøgspersonerne vil blive tilbudt muligheden for en blodprøvetagning i stedet for spyt.
For voksne forsøgspersoner, der vælger blodopsamling, vil der blive udtaget to rør med blod (ca. 20cc) ved at bruge en steril teknik.
For forsøgspersoner under 18 år, som vælger blodudtagning, vil der blive indsamlet ca. 3-5 cc blod ved hjælp af en steril teknik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oprette et DNA-register
Tidsramme: 4 år
|
Med det formål at lette fremtidige genetiske laboratorieundersøgelser af senfølger blandt overlevende efter kræft, tumorer eller en relateret sygdom.
Patienter i ALTFU-programmet følges for sekundære maligne neoplasmer og andre ugunstige udfald (såkaldte "seneffekter"), herunder kardiomyopati, lungefibrose, hjerteklappatologi, osteoporose og andre.
Følgende data vil blive konstateret fra hver undersøgelsesdeltager: (1) slægtshistorisk information vil blive fastslået ved hjælp af det slægtshistoriske spørgeskema (tillæg A); og (2) spyt- eller blodprøver til genetisk analyse.
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Danielle Friedman, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
6. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2012
Først opslået (Anslået)
17. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-143
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Familiehistorisk spørgeskema (FHQ)
-
Michigan State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeArvelige sygdommeForenede Stater