Prospektywne ustalenie późnych skutków wśród osób, które przeżyły raka, guza lub chorobę pokrewną
6 marca 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest ustanowienie rejestru osób, które przeżyły raka, guza lub pokrewną chorobę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1068
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z programu długoterminowej obserwacji dorosłych, długoterminowego programu obserwacji dzieci lub służby ds. chłoniaków będą rekrutowani podczas rutynowej wizyty w MSKCC.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- Osobista historia guza nowotworowego lub powiązanej choroby
- Obserwowani w programie długoterminowej obserwacji dorosłych, długoterminowym programie obserwacji dzieci lub leczeniu chłoniaków w MSKCC
Kryteria wyłączenia:
- Dowody aktywnego postępu choroby lub nawrotu
- Deficyty neurokognitywne upośledzające zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ocaleni z raka
Celem tego badania jest ustanowienie rejestru osób, które przeżyły raka, guzy lub chorobę pokrewną.
Rejestr będzie zawierał szczegółową historię rodziny i DNA linii zarodkowej.
Ostatecznie mamy nadzieję, że poprawimy nasze zrozumienie genetycznej podatności na wtórne nowotwory złośliwe i inne późne skutki u osób, które przeżyły raka, guzy lub pokrewną chorobę.
|
Osoby, które wyrażą na to zgodę, otrzymają kwestionariusz historii rodziny (FHQ) do wypełnienia w klinice lub w domu.
Osoby, które zdecydowały się wypełnić FHQ w domu, otrzymają kopertę ze znaczkiem z etykietą.
W przypadku uczestników, którzy są dziećmi i nie mogą samodzielnie wypełnić kwestionariusza, poradnia RSA poinstruuje obecnego rodzica, opiekuna lub przedstawiciela ustawowego (LAR) o wypełnieniu kwestionariusza, przypominając, że „Ty” w kwestionariuszu odnosi się do do ich dziecka.
Próbki śliny zostaną pobrane do zestawów do samodzielnego pobierania DNA Oragene lub podobnego produktu.
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby oddać około 2 ml śliny do fiolki zawierającej 2 ml produktu.
Oragene lub podobny roztwór.
Pacjenci będą mieli możliwość pobrania krwi zamiast śliny.
W przypadku osób dorosłych, które zdecydują się na pobranie krwi, zostaną pobrane dwie probówki krwi (około 20 cm3) przy użyciu sterylnej techniki.
W przypadku pacjentów w wieku poniżej 18 lat, którzy zdecydują się na pobranie krwi, około 3-5 cm3 krwi zostanie pobrane przy użyciu sterylnej techniki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
założyć rejestr DNA
Ramy czasowe: 4 lata
|
W celu ułatwienia przyszłych genetycznych badań laboratoryjnych późnych skutków wśród osób, które przeżyły raka, guzy lub pokrewną chorobę.
Pacjenci w Programie ALTFU są obserwowani pod kątem wtórnych nowotworów złośliwych i innych działań niepożądanych (tzw. „efektów późnych”), w tym kardiomiopatii, zwłóknienia płuc, patologii zastawek serca, osteoporozy i innych.
Od każdego uczestnika badania zostaną zebrane następujące dane: (1) informacje o historii rodziny zostaną ustalone za pomocą Kwestionariusza historii rodziny (Załącznik A); oraz (2) próbki śliny lub krwi do analizy genetycznej.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Danielle Friedman, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-143
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .