Avaliação prospectiva de efeitos tardios entre sobreviventes de câncer, tumor ou doença relacionada
6 de março de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é estabelecer um registro de sobreviventes de câncer, tumor ou doença relacionada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1068
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes do Programa de Acompanhamento de Longo Prazo para Adultos, do Programa de Acompanhamento de Longo Prazo Pediátrico ou do Serviço de Linfoma serão recrutados em uma visita de rotina ao MSKCC.
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Uma história pessoal de tumor de câncer ou uma doença relacionada
- Seguido no Programa de Acompanhamento de Longo Prazo para Adultos, Programa de Acompanhamento de Longo Prazo Pediátrico ou Serviço de Linfoma no MSKCC
Critério de exclusão:
- Evidência de progressão ativa da doença ou recorrência
- Déficits neurocognitivos que prejudicam a capacidade de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Familiar
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sobreviventes de câncer
O objetivo deste estudo é estabelecer um registro de sobreviventes de câncer, tumores ou doenças relacionadas.
O registro incluirá história familiar detalhada e DNA germinativo.
Em última análise, esperamos melhorar nossa compreensão da suscetibilidade genética a neoplasias malignas secundárias e outros efeitos tardios entre sobreviventes de câncer, tumores ou doenças relacionadas.
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Os indivíduos consentidos receberão o Questionário de História da Família (FHQ) para preencher na clínica ou em casa.
Os sujeitos que optarem por fazer o FHQ em casa receberão um envelope selado com uma etiqueta.
Para os participantes que são crianças e não podem preencher o questionário por conta própria, a clínica RSA instruirá o pai, responsável ou representante legal (LAR) presente a preencher o questionário, lembrando-os de que o "Você" no questionário se refere ao filho deles.
As amostras de saliva serão coletadas em Kits de Autocoleta de DNA Oragene ou produto similar.
Os pacientes serão instruídos a doar cerca de 2ml de saliva para um frasco, que contém 2ml do produto.
Oragene ou solução semelhante.
Os indivíduos terão a opção de uma coleta de sangue em vez de saliva.
Para indivíduos adultos que optarem pela coleta de sangue, dois tubos de sangue (aproximadamente 20cc) serão retirados utilizando uma técnica estéril.
Para indivíduos com menos de 18 anos que optarem pela coleta de sangue, aproximadamente 3-5 cc de sangue serão coletados utilizando uma técnica estéril.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estabelecer um registro de DNA
Prazo: 4 anos
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Com o objetivo de facilitar futuras investigações laboratoriais genéticas de efeitos tardios entre sobreviventes de câncer, tumores ou doenças relacionadas.
Os pacientes no Programa ALTFU são acompanhados por neoplasias malignas secundárias e outros resultados adversos (os chamados "efeitos tardios"), incluindo cardiomiopatia, fibrose pulmonar, patologia valvular cardíaca, osteoporose e outros.
Os seguintes dados serão verificados de cada participante do estudo: (1) as informações do histórico familiar serão verificadas usando o Questionário de Histórico Familiar (Apêndice A); e (2) saliva ou amostras de sangue para análise genética.
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Friedman, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
6 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
6 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimado)
17 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12-143
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