Prospektiv konstatering for seneffekter blant overlevende av kreft, svulst eller en relatert sykdom
6. mars 2025 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne studien er å etablere et register over overlevende etter kreft, svulst eller en relatert sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1068
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter fra det langsiktige oppfølgingsprogrammet for voksne, det pediatriske langtidsoppfølgingsprogrammet eller lymfomtjenesten vil bli rekruttert ved et rutinebesøk til MSKCC.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende
- En personlig historie med kreftsvulst, eller en relatert sykdom
- Følges i oppfølgingsprogrammet for voksne, langtidsoppfølgingsprogram for pediatrisk eller lymfomtjeneste ved MSKCC
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på aktiv progresjon av sykdom eller tilbakefall
- Nevrokognitive mangler som svekker evnen til å gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Familiebasert
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kreftoverlevende
Hensikten med denne studien er å etablere et register over overlevende etter kreft, svulster eller en relatert sykdom.
Registeret vil inkludere detaljert familiehistorie og kimlinje-DNA.
Til syvende og sist håper vi å forbedre vår forståelse av genetisk følsomhet for sekundære ondartede neoplasmer og andre seneffekter blant overlevende av kreft, svulster eller en relatert sykdom.
|
Personer som samtykker vil bli gitt Family History Questionnaire (FHQ) for å fylle ut enten på klinikken eller hjemme.
Emner som valgte å fullføre FHQ hjemme vil få en frimerket konvolutt med etikett.
For deltakere som er barn og ikke kan fylle ut spørreskjemaet på egenhånd, vil klinikken RSA instruere den tilstedeværende forelderen, foresatte eller juridisk autoriserte representant (LAR) om å fylle ut spørreskjemaet, og minner dem om at "Du" i spørreskjemaet refererer til. til barnet deres.
Spyttprøvene vil bli samlet inn i Oragene DNA Self-Collection Kits eller et lignende produkt.
Pasienter vil bli bedt om å donere omtrent 2 ml spytt til et hetteglass som inneholder 2 ml produkt.
Oragene eller lignende løsning.
Forsøkspersonene vil bli tilbudt muligheten til å ta blodprøve i stedet for spytt.
For voksne forsøkspersoner som velger å ta blodprøver, vil to rør med blod (ca. 20 cc) bli trukket ved bruk av en steril teknikk.
For personer under 18 år som velger å ta blod, vil det samles inn ca. 3-5 cc blod ved hjelp av en steril teknikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
etablere et DNA-register
Tidsramme: 4 år
|
For det formål å lette fremtidige genetiske laboratorieundersøkelser av seneffekter blant overlevende av kreft, svulster eller en relatert sykdom.
Pasienter i ALTFU-programmet følges for sekundære maligne neoplasmer og andre uønskede utfall (såkalte "seneffekter"), inkludert kardiomyopati, lungefibrose, hjerteklaffpatologi, osteoporose og andre.
Følgende data vil bli konstatert fra hver studiedeltaker: (1) slektshistorisk informasjon vil bli konstatert ved hjelp av Family History Questionnaire (vedlegg A); og (2) spytt eller blodprøver for genetisk analyse.
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danielle Friedman, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
6. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
6. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2012
Først lagt ut (Antatt)
17. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 12-143
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .