Проспективное определение поздних последствий среди выживших после рака, опухоли или связанного с ними заболевания
6 марта 2025 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Целью этого исследования является создание реестра выживших после рака, опухоли или связанного с ними заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1068
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты из Программы долгосрочного наблюдения для взрослых, Программы долгосрочного наблюдения для детей или Службы лечения лимфом будут набираться при обычном посещении MSKCC.
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- Личная история раковой опухоли или связанного с ней заболевания
- Сопровождение в рамках программы долгосрочного наблюдения для взрослых, программы долгосрочного наблюдения для детей или службы лимфомы в MSKCC.
Критерий исключения:
- Признаки активного прогрессирования заболевания или рецидива
- Нейрокогнитивный дефицит, нарушающий способность давать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Семейный
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выжившие после рака
Целью этого исследования является создание реестра выживших после рака, опухолей или связанных с ними заболеваний.
Реестр будет включать подробный семейный анамнез и ДНК зародышевой линии.
В конечном счете, мы надеемся улучшить наше понимание генетической предрасположенности к вторичным злокачественным новообразованиям и другим поздним последствиям среди выживших после рака, опухолей или связанных с ними заболеваний.
|
Согласившимся субъектам будет выдан вопросник по семейной истории (FHQ), который необходимо заполнить либо в клинике, либо дома.
Субъектам, решившим пройти FHQ дома, будет выдан конверт с маркой и этикеткой.
Для участников, которые являются детьми и не могут заполнить анкету самостоятельно, клиника RSA проинструктирует присутствующих родителей, опекунов или законных представителей (LAR) заполнить анкету, напомнив им, что «Вы» в анкете означает своему ребенку.
Образцы слюны будут собираться с помощью наборов для самостоятельного сбора ДНК Oragene или аналогичного продукта.
Пациенты будут проинструктированы сдать около 2 мл слюны во флакон, содержащий 2 мл продукта.
Oragene или аналогичный раствор.
Субъектам будет предложен вариант сбора крови вместо слюны.
У взрослых субъектов, выбравших забор крови, будут взяты две пробирки с кровью (примерно 20 мл) с использованием стерильной техники.
У субъектов в возрасте до 18 лет, выбравших забор крови, будет взято примерно 3–5 см3 крови с использованием стерильной техники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
создать реестр ДНК
Временное ограничение: 4 года
|
С целью облегчения будущих генетических лабораторных исследований поздних эффектов среди выживших после рака, опухолей или связанных с ними заболеваний.
Пациентов в программе ALTFU наблюдают на предмет вторичных злокачественных новообразований и других неблагоприятных исходов (так называемых «поздних последствий»), включая кардиомиопатию, легочный фиброз, патологию клапанов сердца, остеопороз и другие.
От каждого участника исследования будут получены следующие данные: (1) информация о семейном анамнезе будет получена с использованием Анкеты семейного анамнеза (Приложение А); и (2) образцы слюны или крови для генетического анализа.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Danielle Friedman, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 12-143
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .